Estándares de clasificación para niveles de protección de mascarillas
Los niveles de protección de las mascarillas se pueden dividir en 95, 99 y 100, incluyendo las mascarillas serie R, serie N y serie P.
Estándar nacional chino GB2626-2006 El estándar de mi país para máscaras protectoras se refiere principalmente a los estándares estadounidenses.
1. Clasificación estándar china GB2626-2006 de máscaras protectoras de partículas:
1. Categoría KN: adecuada para filtrar partículas no aceitosas Eficiencia de filtración KN90 ≥90 Eficiencia de filtración KN95 ≥95; Eficiencia de filtración KN100 ≥99,97;
2. Tipo KP: adecuado para filtrar partículas aceitosas y no aceitosas. Eficiencia de filtración KP90 ≥90 Eficiencia de filtración KP95 ≥95 Eficiencia de filtración KP100 ≥99,97.
Nota: Partículas no aceitosas: partículas sólidas y líquidas no aceitosas y microorganismos, como polvo de carbón, polvo de cemento, niebla ácida, niebla de pintura, etc. Partículas aceitosas: humo de aceite, aceite; niebla, humo de asfalto, humo de hornos de coque, partículas en los gases de escape de los motores diésel, etc.
2. Cada tipo de material filtrante se divide en tres niveles de eficiencia: 95, 99, 99,97 (o 95, 99, 100 para abreviar). La serie N con la que habitualmente estamos familiarizados (dado que las partículas biológicas son en su mayoría partículas no aceitosas, podemos usar el nivel N para la protección diaria contra bacterias y virus de la influenza) se dividen en:
1. : baja eficiencia de filtración es mayor o igual a 95;
nivel N99: baja eficiencia de filtración es mayor o igual a 99
3. es mayor o igual a 99,97.
Las anteriores son las normativas pertinentes sobre los estándares de clasificación de los niveles de protección de las mascarillas. El efecto protector aumenta gradualmente y la mascarilla de paquete de 100 tiene el mejor efecto protector. Espero que mi respuesta pueda ayudarte.
Base legal
Artículo 27 del “Reglamento de Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos” Los dispositivos médicos deben contar con instrucciones y etiquetas. El contenido de las instrucciones y etiquetas debe ser coherente con el contenido relevante registrado o archivado.
Las instrucciones y etiquetas de los dispositivos médicos deben indicar los siguientes asuntos:
(1) Nombre común, modelo y especificaciones;
(2) Nombre del el fabricante y domicilio, dirección de producción e información de contacto;
(3) Número de requisitos técnicos del producto;
(4) Fecha de producción y período de uso o fecha de vencimiento;
(5) Rendimiento del producto, estructura principal y ámbito de aplicación;
(6) Contraindicaciones, precauciones y otro contenido que requiera advertencias o indicaciones;
(7) Instalación y instrucciones de uso o diagrama;
(8) Métodos de conservación y conservación, condiciones y métodos especiales de almacenamiento;
(9) Otros contenidos que deberán indicarse en los requisitos técnicos del producto.
Los dispositivos médicos de Clase II y III también deben marcarse con el número de certificado de registro del dispositivo médico y el nombre, dirección e información de contacto del solicitante del registro del dispositivo médico.
Los dispositivos médicos para uso personal de los consumidores también deben tener instrucciones especiales para un uso seguro.