¿Qué debo hacer si la institución médica no realiza la verificación después de la fecha de vencimiento?
Base legal:
Reglamento de Gestión de Instituciones Médicas
El artículo 45 viola lo dispuesto en el artículo 22 de este Reglamento y no verifica la “Práctica de Instituciones médicas" dentro del límite de tiempo. Si el solicitante aún participa en actividades clínicas a pesar de tener una licencia médica, el departamento administrativo de salud del gobierno popular a nivel de condado o superior le ordenará que se someta a procedimientos de verificación dentro de un límite de tiempo. ; si el solicitante rechaza la inspección, se le revocará su "Licencia de Práctica en Institución Médica".
Artículo 22: Para instituciones médicas con menos de 100 camas, la "Licencia de Práctica de Institución Médica" se verificará una vez al año; para instituciones médicas con más de 100 camas, la "Licencia de Práctica de Institución Médica" deberá ser verificada una vez al año; ser verificado una vez cada tres años. La verificación estará a cargo de la autoridad de registro original.
Medidas para la Inspección y Gestión de Instituciones Médicas (Ensayo)
Capítulo 1 Disposiciones Generales Artículo 1 Con el fin de fortalecer la supervisión y gestión de las instituciones médicas, estandarizar sus prácticas profesionales, y garantizar la calidad de los servicios médicos y la seguridad médica. Estas medidas están formuladas de conformidad con la "Ley de la República Popular China sobre médicos en ejercicio", el "Reglamento sobre la gestión de instituciones médicas" y el "Reglamento sobre el tratamiento de accidentes médicos". , "Reglas de Implementación del Reglamento de Gestión de Instituciones Médicas" y otras leyes, reglamentos y normas.
Artículo 2 El término "inspección" mencionado en estas Medidas se refiere al proceso mediante el cual el departamento de administración de salud inspecciona, evalúa y revisa las condiciones básicas y el estado de práctica de las instituciones médicas de conformidad con la ley, y saca las conclusiones correspondientes de conformidad con la ley.
Artículo 3: Estas medidas se aplican a la verificación de instituciones que hayan obtenido la “Licencia de Ejercicio de Institución Médica”.
Artículo 4 El Ministerio de Salud es responsable de la gestión de calibración de las instituciones médicas a nivel nacional.
El departamento administrativo de salud del gobierno popular local a nivel de condado o superior (en adelante, la "autoridad de registro") es responsable de la verificación de las instituciones médicas que emiten la "Licencia de práctica de institución médica". .
Artículo 5: El departamento administrativo de salud local establecerá un sistema de puntuación para las malas prácticas de las instituciones médicas, registrará y calificará las malas prácticas de las instituciones médicas y utilizará los resultados de registro y puntuación como base para el aprobación de instituciones médicas.
La puntuación de malas prácticas profesionales en instituciones médicas se basa en un ciclo de un año.
Los métodos específicos y los estándares de puntuación para las malas prácticas profesionales en las instituciones médicas serán formulados por los departamentos administrativos de salud de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central.
Capítulo 2 Solicitud y Aceptación de Verificación
Artículo 6 Las instituciones médicas que hayan alcanzado el período de calibración deben solicitar la calibración. El ciclo de calibración de las instituciones médicas es:
(1) Hospitales generales con más de 100 camas, hospitales de medicina tradicional china, hospitales integrados de medicina tradicional china y occidental, hospitales de medicina étnica, hospitales especializados, residencias de ancianos, rehabilitación hospitales, hospitales de salud maternoinfantil, hospitales de emergencia El período de calibración para centros, centros de pruebas clínicas e instituciones especializadas en prevención y control de enfermedades es de 3 años
(2) El período de calibración para otras instituciones médicas es de 1; año;
(3) Empresas conjuntas chino-extranjeras Verificación de instituciones médicas cooperativas (4) El período de verificación para las instituciones médicas calificadas que se volverán a verificar después de la suspensión de la verificación es de un año.
Artículo 7 Las instituciones médicas deberán solicitar la calibración a la autoridad de registro tres meses antes de la expiración del período de calibración y presentar los siguientes materiales (en lo sucesivo, materiales de solicitud de calibración):
(1) Formulario de solicitud de verificación de institución médica; (2) "Licencia de ejercicio de institución médica" y su copia
(3) Resumen de trabajo anual
(4) Diagnóstico y tratamiento; sujetos, artículos de registro como camas (sillas dentales), así como cambios de técnicos de salud, departamentos comerciales y grandes equipos médicos;
(5) Aceptación de inspecciones y orientaciones del departamento administrativo de salud y rectificación durante el período de calibración;
(6) Compensaciones médicas civiles (indemnizaciones) y prácticas ilegales de técnicos de la salud ocurridas durante el período de verificación y su manejo;
(7) Desarrollo de procedimientos médicos especiales proyectos de tecnología;
(8) Otros materiales requeridos por el departamento administrativo de salud del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central.
Artículo 8: Después de revisar los materiales de la solicitud de verificación presentados por la institución médica, la autoridad de registro emitirá una opinión sobre si acepta la solicitud en función de las siguientes circunstancias:
(1 ) Los materiales de la solicitud de verificación están incompletos o incompletos. Si el contenido y el formulario cumplen con las regulaciones, se notificará a la institución médica por escrito en el acto o dentro de los 5 días de los materiales y contenidos relevantes que deban complementarse y corregirse dentro del plazo. período prescrito, si la institución médica no realiza las correcciones dentro del plazo prescrito o las correcciones están incompletas, se considerará que no ha solicitado la verificación de acuerdo con las regulaciones;
(2) Si los materiales de la solicitud están completos y cumplen con los requisitos prescritos, o si la institución médica presenta todos los materiales y contenidos complementarios de acuerdo con los requisitos notificados por escrito por la autoridad de registro después de una revisión preliminar, se aceptará dentro de los 5 días.
Artículo 9 Después de aceptar la solicitud de calibración, la institución de registro emitirá de inmediato el "Aviso de aceptación de la solicitud de calibración de las instituciones médicas" y el tiempo de aceptación se calculará a partir de la fecha de la decisión de aceptación.
Artículo 10 Si una institución médica no solicita la verificación de acuerdo con las regulaciones, la autoridad de registro le ordenará que pase por los procedimientos de solicitud de verificación dentro de los 20 días si aún no solicita la verificación dentro del plazo; límite de tiempo, la autoridad de registro cancelará su "Licencia de práctica de institución médica".
Artículo 11 Los registros diarios de supervisión y gestión de las instituciones médicas por parte del departamento administrativo de salud y los registros de malas prácticas de las instituciones médicas son una base importante para la inspección por parte de la autoridad de registro.
La autoridad de registro fortalecerá la supervisión y gestión diaria de las instituciones médicas, establecerá y mejorará los archivos de registro de instituciones médicas, la supervisión y gestión diaria y los archivos de puntuación de malas prácticas, y publicará oportunamente los resultados de la supervisión, gestión y verificación.
Capítulo 3 Verificación, Revisión y Conclusión
Artículo 12 La revisión de calibración de las instituciones médicas incluye dos partes: revisión escrita y revisión in situ.
Artículo 13 Los contenidos y elementos del examen escrito incluyen:
(1) Revisión de los materiales de solicitud;
(2) Supervisión y gestión diaria y mala puntuación de práctica;
(3) Otras inspecciones prescritas por los departamentos administrativos de salud de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central. El contenido principal de las inspecciones in situ incluye. :
(1) Cumplir con los estándares básicos de las instituciones médicas;
(2) Implementación de leyes, reglamentos y normas relacionadas con la medicina y la salud;
(3) Implementación de medidas de calidad y seguridad médica;
(4) Otros contenidos especificados por los departamentos administrativos de salud de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central.
Los métodos y normas de inspección in situ serán formulados por los departamentos administrativos de salud de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central.
Artículo 15: La revisión in situ será realizada por la autoridad de registro organizando a los expertos pertinentes o confiando a las instituciones pertinentes.
Se debe realizar una auditoría in situ si ocurre una de las siguientes circunstancias:
(1) No ha habido ninguna auditoría in situ dentro de dos ciclos de calibración;
(2) ) La primera verificación después del registro de la institución médica;
(3) Reverificación después de la suspensión de la verificación
(4) Otras circunstancias especificadas por la administración de salud; departamento del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central.