Introducción a los gránulos de Rujiling

Contenido 1 Pinyin 2 Rujiling Granules Pharmacopoeia Standard 2.1 Nombre del producto 2.2 Prescripción 2.3 Método de preparación 2.4 Propiedades 2.5 Identificación 2.6 Inspección 2.7 Determinación del contenido 2.7.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema 2.7.2 Solución de referencia Preparación 2.7.3 Preparación de la solución de prueba 2.7.4 Método de determinación 2.8 Función e indicación 2.9 Uso y dosificación 2.10 Nota 2.11 Especificación 2.12 Almacenamiento 2.13 Versión 3 Rujiling Granules Estándar emitido por el Ministerio de Medicina Tradicional China 3.1 Nombre Pinyin 3.2 Número de estándar 3.3 Prescripción 3.4 Método de preparación 3.5 Propiedades 3.6 Inspección 3.7 Función e indicación 3.8 Uso y dosificación 3.9 Atención 3.10 Especificación 3.11 Apéndice de almacenamiento: 1 Rujiling Granules en libros antiguos 1 Pinyin

rǔ jí líng kē lì 2 Estándar de farmacopea de Rujiling Granules 2.1 Nombre del producto

Rujiling Keli Granules

Rujiling Keli 2.2 Prescripción

Bupleurum, vinagre Cyperus rotundus, corteza verde, raíz de peonía roja, salvia miltiorrhiza, rey frito Bulixing, Millipedia sinensis, ostras, algas, algas marinas, epimedium, cuscuta 2.3 Método de preparación

Para los doce sabores anteriores, sofría Wang Buliuxing y agregue agua a hervir dos veces, la primera vez durante 1,5 horas, la segunda vez 1 hora a la vez. , combinar las decocciones, filtrar y concentrar el filtrado hasta una densidad relativa de aproximadamente 1,10 (70-80 °C). Después de enfriar a temperatura ambiente, agregar una cantidad igual de etanol para precipitar, filtrar y recuperar el etanol del filtrado. ; las ostras restantes y otras diez Agregar agua y cocinar dos veces, la primera vez durante 2 horas y la segunda durante 1,5 horas. Combinar la decocción y filtrar Combinar el filtrado con la decocción anterior y concentrar en una cantidad adecuada. cantidad de sacarosa y dextrina para hacer gránulos. Secar y obtener.

2.4 Propiedades

Este producto tiene partículas de color marrón o tostado; tiene un sabor amargo y ligeramente dulce. 2.5 Identificación

(1) Tomar 5 g de este producto, molerlo finamente, agregar 20 ml de etanol, someter a ultrasonido durante 20 minutos, filtrar, evaporar el filtrado hasta sequedad, agregar 10 ml de agua al residuo para disolver. y agite con extracto de n-butanol saturado en agua 3 veces, 15 ml cada vez, combine la solución de n-butanol, lave con agua 2 veces, 10 ml cada vez, deseche el lavado con agua, coloque la solución de n-butanol en un baño de agua y concentrar hasta aproximadamente 1 ml, añadir una cantidad adecuada de alúmina, mezclar bien y colocar en un baño de agua. Secarlo, añadirlo a una columna de alúmina neutra (malla 200, 1 g, diámetro interior 1 cm), eluir con 50 ml de etanol, recoger el eluir, evaporar hasta sequedad, añadir 0,5 ml de metanol al residuo para disolverlo y utilizarlo como solución de prueba. Tome otra sustancia de referencia de paeoniflorina, agregue metanol para preparar una solución que contenga 1 mg por 1 ml y úsela como solución de sustancia de referencia. Según la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI B de la edición de 2010 de la Farmacopea), tomar 10 µl de cada una de las dos soluciones anteriores y colocarlas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G. Utilice cloroformo-acetato de etilo-metanol. -Ácido fórmico (40: 5:10:0,2) como agente revelador, desplegar, sacar, secar, rociar con una solución de ácido sulfúrico de vainillina al 5% y calentar hasta que las manchas parezcan claras. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen las mismas manchas azul-púrpura en las posiciones correspondientes del cromatograma de la sustancia de referencia.

(2) Tomar 10g de este producto, triturarlo finamente, añadir 40ml de metanol, ultrasonicar durante 20 minutos, filtrar, evaporar el filtrado a sequedad, añadir 20ml de agua al residuo para disolver, ajustar el Valor de pH a 2 con ácido clorhídrico diluido, y Agitar y extraer con acetato de etilo dos veces, 20 ml cada vez. Combinar los extractos y evaporar hasta sequedad. Añadir 1 ml de metanol al residuo para disolverlo y utilizarlo como solución de prueba. Tome otra sustancia de referencia de tanshenol de sodio y agregue metanol para preparar una solución que contenga 1 mg por 1 ml como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI B de la Farmacopea edición 2010), tomar 2 μl de cada una de las dos soluciones anteriores y colocarlas en la misma placa de capa fina de gel de sílice GF254. Primero fumigar con vapor de ácido fórmico durante 10 minutos. y luego usar cloroformo - Usar acetona-ácido fórmico (4:2:1) como agente revelador, desplegar, sacar, secar, fumar en vapor de amoníaco durante 10 minutos e inspeccionar bajo luz ultravioleta (360 nm). En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia. 2.6 Inspección

Debe cumplir con las regulaciones pertinentes bajo gránulos (Apéndice I C de la Farmacopea Edición 2010). 2.7 Determinación del contenido

Determinación según cromatografía líquida de alta resolución (edición 2010 de Farmacopea, Apéndice VI D). 2.7.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema

Utilice gel de sílice unido con octadecilsilano como relleno; utilice una solución de ácido fosfórico de acetonitrilo-0,075 mol/l (use trietilamina para ajustar el valor del pH a 4,5) (27:73) es la fase móvil; la longitud de onda de detección es de 270 nm. El número de placas teóricas no debe ser inferior a 4000 según el pico de icariina.

2.7.2 Preparación de la solución de referencia

Tome aproximadamente 10 mg de solución de referencia de icariina, péselo con precisión, póngalo en una botella medidora de 100 ml, disuélvalo con metanol y diluya hasta la marca, agite bien y mida con precisión. 1ml, colocarlo en un matraz aforado de 25ml, agregar fase móvil hasta la marca, agitar bien y obtener (cada 1ml contiene 4 μg de icariina). 2.7.3 Preparación de la solución de prueba

Tome el contenido de este producto bajo la diferencia en el volumen de carga, tritúrelo finamente, tome aproximadamente 2 g, péselo con precisión, colóquelo en un matraz Erlenmeyer tapado y agregue 70 % exactamente 50 ml de % de etanol, tapar bien, pesar, dejar toda la noche, someter a ultrasonidos (potencia 250 W, frecuencia 33 kHz) durante 20 minutos, dejar enfriar, pesar nuevamente, compensar el peso perdido con etanol al 70 %, agitar bien, filtrar. el resto del filtrado y retírelo. 2.7.4 Método de determinación

Extraer con precisión 20 μl de la solución de referencia y de la solución de prueba, inyectarlos en el cromatógrafo líquido y medir.

Cada bolsa de este producto contiene epimedio, calculado como icariina (C33H40O15), que no será inferior a 1,1 mg. 2.8 Funciones e indicaciones

Calmar el hígado, activar la circulación sanguínea, eliminar flemas y suavizar las durezas. Se utiliza para la adicción a los senos causada por el estancamiento del qi del hígado y la estasis de flema y sangre. Los síntomas incluyen bultos o nódulos, que varían en número, tamaño, blandos o de dureza media, o síntomas de hiperplasia mamaria; 2.9 Modo de empleo y posología

Tomar con agua hirviendo. 1 a 2 bolsas a la vez, 3 veces al día. 2.10 Nota

Las mujeres embarazadas no deben tomar este producto. 2.11 Especificaciones

14 g por bolsa 2.12 Almacenamiento

Sellado. Versión 2.13

"Farmacopea de la República Popular China" Edición 2010 3 Rujiling Keli Granules Ministerio de Medicina Tradicional China Estándar 3.1 Nombre Pinyin

Rujiling Keli 3.2 Número de estándar

WS3B272897 3.3 Prescripción

Ostra 500 g, algas 250 g, algas marinas 250 g, mijo Spatholobus 250 g, Epimedium 250 g, Cuscuta 250 g, Wangbuliuxing (frito) 200 g, Salvia miltiorrhiza 200 g, Bupleurum 150 g, Cyperus rotunda (asado en vinagre ) 150 g de raíz de peonía roja 150 g de Qingpi 150 g 3.4 Método de preparación

Para los doce sabores anteriores, agregue Wangbuliuxing y hiérvalo dos veces con agua, la primera vez durante 1,5 horas y la segunda durante 1 hora. decocciones, filtrar y concentrar el filtrado hasta que la densidad relativa sea de aproximadamente 1,10 (70 ~ 80 ℃). Después de enfriar a temperatura ambiente, agregar una cantidad igual de etanol para precipitar. Tomar el sobrenadante y recuperar el etanol. como Millet Spatholobi y hervir dos veces con agua La primera vez es 2 horas, 1,5 horas la segunda vez, combinar la decocción. Filtrar, combinar los dos líquidos anteriores y concentrar hasta obtener una pasta transparente con una densidad relativa de 1,38 a 1,40 (50 a 60°C). Tome 1 parte de pasta transparente, 1,7 partes de sacarosa y 1,5 partes de dextrina para hacer gránulos y séquelos. 3.5 Propiedades

Este producto es un gránulo de color marrón; tiene un sabor amargo y ligeramente dulce. 3.6 Inspección

Debe cumplir con las regulaciones pertinentes bajo gránulos (Apéndice I C). 3.7 Funciones e indicaciones

Calma el hígado y alivia el estancamiento, disipa el estancamiento y reduce la hinchazón. Se utiliza para pacientes con hiperplasia mamaria, que es un síndrome de estancamiento del hígado y estancamiento de flema. Los síntomas incluyen bultos en los senos, plenitud y dolor. 3.8 Uso y posología

Tomar por vía oral, 28 g una vez, dos veces al día. 3.9 Nota

Las mujeres embarazadas no deben tomar este producto. 3.10 Especificaciones

14 g por bolsa 3.11 Almacenamiento

Sellado a prueba de humedad.

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