Reglamento sobre revisión y gestión sanitaria de los proyectos de construcción de diagnóstico y tratamiento radiológico. Disposiciones sobre revisión y gestión sanitaria de los proyectos de construcción de diagnóstico y tratamiento radiológico.
Artículo 1 Con el fin de estandarizar aún más la revisión sanitaria y la gestión de los proyectos de construcción de diagnóstico y tratamiento radiológicos, de conformidad con la "Ley de la República Popular China sobre Prevención y Control de Enfermedades Profesionales", el "Reglamentos sobre seguridad y protección de radioisótopos y dispositivos de rayos" y las "Disposiciones de gestión de diagnóstico y tratamiento de radiación" y otras leyes, reglamentos y normas, estos reglamentos se formulan.
Artículo 2 El presente reglamento se aplica a las actividades de revisión de la salud, como la evaluación y revisión de la protección radiológica contra riesgos de enfermedades profesionales y la aceptación de finalización de las instalaciones de protección radiológica en los proyectos de construcción de diagnóstico y tratamiento radiológico.
Artículo 3: Los departamentos administrativos de salud locales a nivel de condado o superior son responsables de la revisión sanitaria de los proyectos de construcción de diagnóstico y tratamiento radiológico en sus respectivas jurisdicciones.
Los departamentos administrativos de salud provinciales son responsables de la revisión sanitaria de los proyectos de construcción de radioterapia y medicina nuclear.
Los departamentos administrativos de salud de las prefecturas y municipios son responsables de la revisión sanitaria de los proyectos de construcción de radiología intervencionista.
Los departamentos administrativos de salud a nivel de condado y distrito son responsables de la revisión de salud de los proyectos de construcción de diagnóstico por imágenes de rayos X.
La revisión sanitaria de diferentes tipos de proyectos de construcción de diagnóstico y tratamiento radiológicos en una misma institución médica será responsabilidad del departamento administrativo de salud con autoridad de aprobación de alto nivel.
Los departamentos administrativos de salud provinciales pueden ajustar su autoridad de aprobación en función de la situación real de la región.
Artículo 4 Los proyectos de construcción de diagnóstico y tratamiento radiológico se dividen en dos categorías: daños graves y daños moderados según el grado de posibles peligros radiactivos y los riesgos de diagnóstico y tratamiento.
Los proyectos de construcción de radiodiagnóstico y tratamiento con graves peligros incluyen dispositivos de radioterapia estereotáxica (cuchillo γ, cuchillo X, etc.), aceleradores médicos, dispositivos de terapia de protones, dispositivos de terapia de iones pesados, máquinas de tratamiento de cobalto-60, radioterapia de neutrones. instalaciones como dispositivos de tratamiento y máquinas de tratamiento de postcarga, dispositivos de tomografía computarizada por emisión de positrones (PET) y tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT), e instalaciones de medicina nuclear que utilizan medicamentos radiactivos para el tratamiento. Otros proyectos de construcción de diagnóstico y tratamiento radiológicos entran en la categoría de peligro general.
Artículo 5 La unidad de construcción deberá encomendar a una agencia de servicio técnico de salud radiológica con las calificaciones correspondientes la preparación de un informe de evaluación previa sobre los riesgos de enfermedades profesionales, la protección radiológica y los efectos del control de riesgos de enfermedades profesionales para los proyectos de construcción de diagnóstico y tratamiento radiológico. durante la etapa de estudio de factibilidad y antes de la aceptación de finalización del informe de evaluación de protección radiológica.
La evaluación de la protección radiológica de proyectos de construcción como equipos de radioterapia estereotáctica, equipos de terapia de protones, equipos de terapia de iones pesados, equipos de terapia de neutrones y equipos de tomografía computarizada por emisión de positrones (PET) debe ser realizada por el equipo radiológico. La organización de servicios técnicos de salud es responsable de la calificación de evaluación de primer nivel.
Artículo 6 El informe de evaluación de la protección radiológica sobre riesgos de enfermedades profesionales en proyectos de construcción de diagnóstico y tratamiento radiológico se divide en un informe de evaluación y un formulario de informe de evaluación. Para proyectos de construcción con riesgos radiactivos graves, se debe preparar un informe de evaluación. Para proyectos de construcción con riesgos radiactivos generales, se debe preparar un formulario de informe de evaluación. Para proyectos de construcción con diferentes categorías de peligro radiactivo, se debe preparar un informe de evaluación según la categoría con peligros más graves.
Artículo 7 La unidad de construcción deberá solicitar al departamento administrativo de salud la evaluación previa y revisión de los riesgos de enfermedades ocupacionales y la protección radiológica del proyecto de construcción antes de la construcción del proyecto de construcción de diagnóstico y tratamiento radiológico, y presentar los siguientes materiales:
(1) Formulario de solicitud de evaluación previa de protección radiológica contra riesgos laborales en proyectos de construcción de diagnóstico y tratamiento radiológico.
(2) Informe de evaluación previa sobre radiación; protección contra riesgos laborales en proyectos de construcción de radiodiagnóstico y tratamiento.
(3) Solicitud encomendada, se deberá aportar prueba de la declaración encomendada;
(4) Otra información que especifique la sanidad provincial; departamento administrativo.
Artículo 8. Antes de solicitar la revisión por parte del departamento administrativo de salud, el informe de evaluación previa de riesgos de enfermedades profesionales para proyectos de construcción de diagnóstico y tratamiento radiológico con riesgos graves deberá ser revisado por más de 5 expertos organizados por la organismo del servicio técnico de salud radiológica responsable de la evaluación, entre los cuales los expertos seleccionados de la base de datos de expertos de revisión técnica de salud radiológica deben ser no menos de 3/5 del número total de expertos.
La revisión de los informes de preevaluación de proyectos como equipos de radioterapia estereotáxica, equipos de terapia de protones, equipos de terapia de iones pesados, equipos de tratamiento de neutrones y equipos de tomografía computarizada por emisión de positrones (PET), etc., desde la perspectiva de salud radiológica nacional Los expertos seleccionados de la base de datos de expertos de la revisión técnica no deben ser menos de 2/5 del número total de expertos.
El departamento administrativo de salud provincial determinará si el informe de evaluación previa de protección radiológica sobre riesgos de enfermedades profesionales para proyectos de construcción de diagnóstico y tratamiento radiológico con riesgos generales requiere revisión de expertos.
La composición de los expertos revisores, las opiniones de los expertos, el manejo de las opiniones de revisión y las opiniones de revisión del grupo de expertos deben incluirse como anexos al informe de evaluación previa.
Artículo 9 El departamento administrativo de salud deberá completar la revisión de la preevaluación dentro de los 20 días siguientes a la fecha de aceptación. Si se aprueba después de la revisión, se aprobará; si no se aprueba después de la revisión, se notificará por escrito a la unidad de construcción y se explicarán los motivos.
Artículo 10 Una vez finalizado el proyecto de construcción de diagnóstico y tratamiento radiológico, la unidad de construcción solicitará la aceptación de finalización al departamento administrativo de salud que revisa la evaluación previa de los riesgos de enfermedades profesionales y la protección radiológica de la construcción. proyecto y presente la siguiente información:
(1) Formulario de solicitud para la aceptación completa de instalaciones de protección radiológica de enfermedades ocupacionales en proyectos de construcción de diagnóstico y tratamiento radiológico;
(2) Evaluación de protección radiológica informe sobre la eficacia del control de riesgos de enfermedades profesionales en proyectos de construcción de diagnóstico y tratamiento por radiación;
(3) Materiales de certificación de radiación (copias) para la evaluación previa de los riesgos de enfermedades profesionales en proyectos de construcción de diagnóstico y tratamiento (; 4) Si la solicitud es encomendada, se deberá proporcionar el certificado de solicitud encomendado (5) Administración provincial de salud Otra información especificada por el departamento;
Artículo 11 Después de que el departamento administrativo de salud acepte la solicitud de aceptación de finalización, para proyectos de construcción con riesgos generales, la aceptación de finalización de las instalaciones de protección radiológica de enfermedades ocupacionales se llevará a cabo de acuerdo con el límite de tiempo del departamento administrativo de salud. licencia para proyectos de construcción con riesgos graves, se deben organizar expertos para revisar el informe de evaluación del efecto de control de acuerdo con el límite de tiempo de la licencia administrativa de salud, y se debe llevar a cabo la aceptación completa de las instalaciones de protección radiológica de enfermedades ocupacionales.
El departamento administrativo de salud provincial determinará si el informe de evaluación sobre el efecto del control de la protección radiológica de los riesgos de enfermedades profesionales en proyectos de construcción de diagnóstico y tratamiento radiológico con riesgos generales requiere revisión de expertos.
Artículo 12 Para los proyectos de construcción de diagnóstico y tratamiento radiológico que pasen la inspección de aceptación de terminación, el departamento administrativo de salud deberá emitir un certificado de aceptación dentro de los 20 días posteriores a la inspección de aceptación de terminación, si se requiere rectificación, la unidad de construcción; presentará un informe de rectificación al departamento administrativo de salud. Organizar una revisión y emitir un certificado de aceptación después de confirmar el cumplimiento de los requisitos. Si la aceptación de finalización falla, el departamento administrativo de salud notificará a la unidad de construcción por escrito y explicará los motivos;
Artículo 13 Los materiales de solicitud para la revisión previa a la evaluación y la aceptación de finalización deberán cumplir los siguientes requisitos:
(1) El contenido de la solicitud es completo, verdadero y preciso, y no deberá ser alterado;
(2) Imprimir en papel tamaño A4;
(3) Los materiales de solicitud deben realizarse por duplicado y llevar el sello oficial del solicitante;
(4) El certificado de declaración encomendada debe indicar El asunto encomendado, el nombre de la unidad encomendada, el nombre de la persona encomendada y la fecha de encomienda, y se colocará el sello oficial de la unidad encomendada.