¿Cuáles son los productos biológicos de fármacos extraordinarios?
A diferencia de los medicamentos de medicina general, los productos biológicos actúan estimulando el sistema inmunológico para que produzca sustancias inmunes (como anticuerpos). La inmunidad humoral, la inmunidad celular o la inmunidad mediada por células se producen en el cuerpo humano. La Escherichia coli transformada mediante tecnología de ingeniería genética puede producir un antígeno viral, la levadura puede producir un antígeno de superficie de la hepatitis B mediante recombinación genética y el virus vaccinia recombinante también puede producir un antígeno de superficie de la hepatitis B. Con la aparición de la tecnología de hibridoma de ingeniería celular, las células de hibridoma pueden secretar anticuerpos, por lo que no es necesario inmunizar los anticuerpos con suero animal. Esto rompe el concepto tradicional de productos biológicos, pero las vacunas no necesariamente usan bacterias, las vacunas no necesariamente usan virus y los productos de suero no necesariamente usan sangre.
La industria de productos biológicos de mi país básicamente puede satisfacer las necesidades de controlar las epidemias de enfermedades infecciosas, pero todavía está por detrás de algunos países desarrollados. Los productos biológicos se dividen en productos biológicos humanos y productos biológicos veterinarios. La siguiente es una descripción del producto biológico humano.
En el siglo X, China inventó la vacuna para prevenir la viruela mediante variolación, lo que supuso el comienzo de la inmunización activa artificial para prevenir enfermedades infecciosas. La vacunación no sólo reduce las enfermedades sino que también reduce las muertes. En el siglo XVII d. C., los rusos llegaron a China para aprender a vacunarse y luego se extendieron a Turquía, Gran Bretaña, Japón, Corea del Norte, los países del sudeste asiático y luego a América y África. En 1796, el inglés E. Jenner inventó un método de vacunación contra la viruela. Vacunó a la gente con un virus atenuado (viruela vacuna) para prevenir la infección con un virus virulento (viruela), para que la gente no contrajera viruela.
Este método fue seguro y eficaz y pronto se extendió por todo el mundo. La viruela vacuna puede considerarse el primer producto biológico seguro y eficaz. Los avances en microbiología y química han facilitado la investigación y producción de productos biológicos. A mediados del siglo XIX, el concepto de "inmunidad" ya había tomado forma. En 1885, el francés L. Pasteur inventó la vacuna contra la rabia, que debilitó artificialmente la virulencia del virus y lo convirtió en una vacuna. Las personas mordidas por la rabia pueden evitar contraerla si se vacunan a tiempo. Pasteur utilizó el mismo método para crear la vacuna viva contra el cólera en pollos y la vacuna viva contra el ántrax. En lugar de combatir el fuego con fuego en el pasado, convirtió a los débiles en fuertes. D.E. Salmonella, H.O. Smith y otros estudiaron vacunas inactivadas por calor y desarrollaron sucesivamente vacunas inactivadas como la fiebre tifoidea y el cólera. A finales del siglo XIX, Shibasaburo Kitasato de Japón y Behring de Alemania, E. (a.) utilizaron métodos químicos para tratar las toxinas de difteria y tétanos para que perdieran su patogenicidad después del tratamiento. El suero después de la inoculación neutraliza las toxinas correspondientes, que se denominan antitoxinas, y las toxinas desintoxicadas se denominan toxoides. R. Koch fabricó la tuberculina, que se utiliza para comprobar si hay infección tuberculosa en el cuerpo humano. El concepto de respuestas antígeno-anticuerpo ayuda en el diagnóstico clínico. Estos han sentado las bases para el desarrollo de la microbiología y la inmunología, y continuamente se han desarrollado diversos productos biológicos que desempeñan un papel cada vez más importante en la prevención de enfermedades y son uno de los medios indispensables para controlar y eliminar las enfermedades infecciosas.
La industria de productos biológicos de China comenzó a principios del siglo XX. En 1919, se creó el Instituto Central de Prevención de Epidemias, que fue el primer instituto de investigación de productos biológicos de mi país. La escala es muy pequeña, con sólo la vacuna contra la viruela vacuna y la vacuna contra la rabia, así como varias vacunas contra bacterias muertas, y los toxoides y el suero son productos crudos. Después de la fundación de la República Popular China, se establecieron institutos de investigación de productos biológicos en Beijing, Shanghai, Wuhan, Chengdu, Changchun y Lanzhou, y se creó el Instituto Central (ahora China) de Pruebas de Productos Biológicos para implementar el control y la supervisión de calidad a nivel nacional. de productos biológicos. Distribuir cepas y estándares. Posteriormente, se estableció en Kunming el Instituto de Biología Médica de la Academia China de Ciencias Médicas para producir e investigar vacunas contra la polio. Los productos biológicos cuentan hoy con un gran equipo de producción e investigación, y se han convertido en un centro de orientación científica y tecnológica para la investigación aplicada en inmunología e inmunización planificada. Tang descubrió el patógeno del tracoma en 1957 e hizo grandes contribuciones a la industria de productos biológicos de mi país.
En términos de control y erradicación de enfermedades infecciosas, la vacunación con productos biológicos tiene un efecto notable y es la más eficaz entre las medidas de salud pública. No se trata sólo de una medida nacional o regional, sino también mundial. La Organización Mundial de la Salud (OMS) emitió una declaración en 1966 proponiendo la eliminación global de la viruela en un plazo de 10 años, y anunció oficialmente que la viruela sería eliminada de la Tierra en 1980. En 1978, la OMS estableció el Programa Ampliado de Inmunización para inmunizar a los niños de todo el mundo.
El PAI utiliza cuatro vacunas para prevenir seis enfermedades, incluida la BCG para prevenir la tuberculosis; la vacuna viva contra el sarampión, para prevenir el sarampión; la vacuna contra la polio, y la difteria, el tétanos y la tos ferina, para prevenir la tos ferina, la difteria y el tétanos. . En 1981, China respondió al llamado de la OMS e implementó una inmunización planificada, utilizando cuatro vacunas producidas en el país para prevenir seis enfermedades según fuera necesario. De 65438 a 0988, la cobertura de vacunación de la provincia alcanzó el 85%. En 1990, la tasa de vacunación infantil alcanzó el 85%. El aumento de las preparaciones diagnósticas y el perfeccionamiento de los métodos han promovido la mejora del diagnóstico experimental y se ha aplicado en la seroepidemiología y la vigilancia de enfermedades. Mi país produce preparados de sangre desde hace más de 30 años y las variedades aumentan año tras año.
Con el desarrollo de la microbiología, la inmunología, la biología molecular y otras disciplinas, los productos biológicos han cambiado el concepto tradicional. Estructura microbiana, crecimiento y reproducción, genes infecciosos, etc. Analizado también a nivel molecular, ahora es posible identificar, aislar y extraer determinantes antigénicos en proteínas, para luego producir artificialmente vacunas peptídicas sintéticas. Tenemos una mejor comprensión de la genética de los microorganismos. Podemos utilizar métodos artificiales para recombinar los genes de antígenos necesarios en microorganismos inofensivos y fáciles de cultivar, modificar sus características genéticas y producir los antígenos necesarios durante el proceso de cultivo. A esto se le llama ingeniería genética, a partir de la cual podemos desarrollar algunas vacunas nuevas. A finales de la década de 1970 surgió la tecnología de hibridomas. Hibridando células tumorales pasadas con células del bazo capaces de producir anticuerpos, se pueden obtener células de hibridoma capaces de pasar y secretar anticuerpos. Los anticuerpos producidos se denominan anticuerpos monoclonales y pertenecen a la ingeniería celular. Estos anticuerpos monoclonales se utilizan ampliamente como reactivos de diagnóstico y algunos también pueden usarse terapéuticamente. Con el rápido desarrollo de la ciencia, los productos biológicos no sólo se han limitado a la prevención, el tratamiento y el diagnóstico de enfermedades infecciosas, sino que también se han ampliado a enfermedades no transmisibles, como enfermedades cardiovasculares y tumores, e incluso han superado el alcance de los productos inmunológicos. El concepto de productos biológicos se propuso por primera vez en el campo de los productos biológicos en mi país, pero en algunos países se le llama vacunología.