¿Qué licencia se requiere para vender materiales medicinales chinos?
Proceso de solicitud de licencia comercial de medicina herbaria china:
1. Vaya a la oficina industrial y comercial local para obtener el formulario de registro y realice la verificación preliminar del nombre;
2. Regístrese en la sucursal para su aprobación;
3. Realice la aprobación previa de acuerdo con las regulaciones;
4 Lleve los certificados y certificados pertinentes a la oficina industrial y comercial local. para trámites de registro.
De acuerdo con la ley, la agencia administrativa de nivel inferior revisará la solicitud y luego la presentará a la agencia administrativa de nivel superior para obtener una licencia administrativa. La agencia administrativa de nivel inferior deberá presentar directamente las opiniones de revisión preliminar y todos los materiales de solicitud a la agencia administrativa de nivel superior dentro del límite de tiempo anterior. Las agencias administrativas de nivel superior no exigirán a los solicitantes que proporcionen materiales de solicitud repetidos.
Base legal:
1. Artículo 51 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China". Quien se dedique a actividades de venta al por mayor de medicamentos debe someterse a la supervisión de medicamentos por parte del gobierno popular local de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central Aprobado por el departamento de gestión y obtenido la "Licencia de Negocio Farmacéutico". Para participar en actividades de venta minorista de medicamentos, se debe obtener la aprobación del departamento regulador de medicamentos del gobierno popular local a nivel de condado o superior y obtener una licencia comercial de medicamentos. Sin una licencia comercial de drogas, no se permite la venta de drogas. La "Licencia de Negocio Farmacéutico" deberá indicar el período de validez y el alcance comercial, y la licencia será reexaminada al vencimiento. Cuando el departamento de regulación de medicamentos implementa la concesión de licencias para el negocio de los medicamentos, además de cumplir con las condiciones estipuladas en el artículo 52 de esta Ley, también debe seguir el principio de facilitar la compra de medicamentos a la población.
2. El artículo 14 de la "Ley de Administración de Medicamentos" estipula que el establecimiento de una empresa mayorista de productos farmacéuticos deberá cumplir con los requisitos para el diseño racional de las empresas mayoristas de productos farmacéuticos en las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes. el Gobierno Central, y cumplir con los siguientes estándares de establecimiento:
(1) Existen reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos;
(2) La empresa y su representante legal o la persona El responsable de la empresa o el responsable de la gestión de calidad no cuentan con lo dispuesto en el artículo 75 de la Ley de Administración de Medicamentos. Las circunstancias estipuladas en el artículo 82;
(3) Hay un cierto número de farmacéuticos en ejercicio acorde con la escala del negocio. La persona a cargo de la gestión de calidad debe tener un título universitario o superior y debe ser un farmacéutico autorizado;
(4) Tener almacenes de temperatura normal, almacenes refrigerados y cámaras frigoríficas que cumplan con los requisitos de calidad para el almacenamiento de medicamentos y son adecuados por su variedad y escala de negocios. El almacén está equipado con estantes especiales y equipos adecuados para el almacenamiento de medicamentos para realizar un sistema logístico moderno para el almacenamiento, transporte, clasificación, estantería y entrega de medicamentos;
(5) Tiene un sistema de información de gestión informática independiente. puede cubrir todo el proceso de adquisición, almacenamiento, venta, operación y control de calidad de medicamentos de la empresa; puede registrar de manera integral información sobre la gestión empresarial y la implementación de las "Buenas prácticas de fabricación para la distribución farmacéutica"; "sobre todos los aspectos de los requisitos de operación farmacéutica, y tener las condiciones para aceptar la supervisión del departamento local de administración y supervisión de alimentos y medicamentos;
(6) Cumplir con los requisitos de gestión de los locales comerciales de medicamentos y los edificios auxiliares, edificios de oficinas y almacenes, y cumple con los requisitos de garantía de calidad y seguridad de los medicamentos de almacén, cumple con los requisitos de entrada y salida de medicamentos y cumple con los requisitos de almacenamiento y mantenimiento de medicamentos de almacén.