Informe de autoexamen de gestión de calidad médica

Informe de autoexamen de gestión de calidad médica (5 artículos seleccionados)

El trabajo ajetreado y gratificante ha llegado a su fin bajo la urgencia del tiempo. Una mirada retrospectiva al trabajo durante este período. , He ganado También hay problemas con los logros. Recopilemos los logros y las deficiencias en un informe de autoexamen. ¿Todavía le preocupa redactar un informe de autoexamen? El siguiente es un informe de autoexamen sobre la gestión de la calidad médica que compilé cuidadosamente (seleccioné 5 artículos solo como referencia).

Informe 1 de Autoexamen de Gestión de la Calidad Médica

Con el fin de implementar concienzudamente las “Opiniones sobre la realización de actividades del año de beneficios de la Gestión de la Calidad de los Servicios Médicos en la Provincia” del Departamento Provincial de Salud, nuestro El hospital ha celebrado varias reuniones relevantes, se implementaron en todos los niveles y se estableció un grupo líder de gestión de calidad médica para asumir la responsabilidad paso a paso, mejorar el sistema de gestión de calidad médica, implementar diversas reglas, regulaciones y especificaciones operativas técnicas, y esforzarse por mejorar la nivel de servicio de nuestro hospital, garantizar la calidad médica y servir mejor los servicios de salud para la gente. En vista de la situación actual de nuestro hospital, de acuerdo con los "Estándares de inspección de calidad médica del Hospital Linyi", se realizó un autoexamen cuidadoso para identificar los problemas actuales en nuestro hospital con el fin de corregirlos de manera oportuna y efectiva. , se han formulado medidas relevantes centrándose en los siguientes aspectos:

1. Mejorar aún más la calidad profesional del personal médico:

Estudiar cuidadosamente las leyes, regulaciones, especificaciones del sistema y responsabilidades laborales relevantes y exigir que todo el personal médico domine y respete las leyes, regulaciones y sistemas, estándares, responsabilidades laborales y ética profesional. Sea dedicado a su trabajo y sirva con entusiasmo. En la primera mitad del año, el hospital invirtió más de 10.000 yuanes para enviar a 100 empleados a hospitales provinciales y municipales para realizar estudios adicionales. 100 empleados participaron en clases de estudio de ginecología y salud pediátrica maternoinfantil organizadas por la provincia y la ciudad respectivamente. Al mismo tiempo, con el fin de mejorar el nivel general del personal médico y mejorar integralmente la calidad profesional del personal médico, todos los viernes se organizan estudios empresariales y se organizan evaluaciones periódicamente. Para garantizar la calidad del aprendizaje, se organizan evaluaciones periódicas. vinculado a beneficios económicos personales, lo que moviliza enormemente al personal médico de primera línea. A través del aprendizaje, podemos sentar una buena base para que cada personal médico domine las teorías básicas, los conocimientos básicos y las habilidades básicas. Todo el personal médico se esfuerza por alcanzar la excelencia técnica, se dedica al aprendizaje, es proactivo y mejora continuamente su nivel técnico durante el trabajo y el estudio. En el mes de marzo, los empleados *** escribieron y publicaron artículos, publicaron artículos en publicaciones a nivel provincial y artículos a nivel municipal. Y durante el estudio, no nos olvidamos de educar a todo el personal médico para que encarne el espíritu humanista de orientación hacia las personas, respeto, atención, conveniencia y servicio al paciente en el trabajo. Ha permitido a la mayoría del personal de salud establecer firmemente el concepto de servir al pueblo de todo corazón y establecer una buena imagen moral y profesional. De conformidad con el código de ética ciudadana de doce caracteres "patriótico y respetuoso de la ley, unido y amistoso, diligente, ahorrativo y autosuficiente, dedicado y dedicado", se tomaron medidas efectivas para generar un clímax de aprendizaje, publicidad y actividades educativas. Deje que cada paciente se sienta como en casa en nuestro hospital y sienta el estilo civilizado de un hospital moderno.

2. Mejorar y desarrollar diversas tecnologías médicas:

Nuestro hospital tiene una base débil y comenzó el trabajo clínico relativamente tarde ante esta situación. El equipo de liderazgo no se conformó con la simplicidad, sino con un estricto control de la calidad, garantizando plenamente que la construcción de los departamentos comerciales cumpla con los estándares básicos nacionales o provinciales, e implementó estrictamente diversas especificaciones operativas técnicas de diagnóstico y tratamiento para garantizar la seguridad y eficacia de la tecnología médica. . En respuesta al abuso actual de antibióticos, el Grupo Líder de Gestión de Calidad Médica no siguió la tendencia, pero reguló estrictamente el uso de antibióticos, controló las infecciones hospitalarias y trabajó arduamente para reducir las complicaciones.

3. Aprovechar al máximo los equipos existentes, comprar el equipo médico necesario y mejorar integralmente el nivel de diagnóstico y tratamiento:

Aprovechar al máximo los equipos existentes para evitar el desperdicio de recursos. Para mejorar continuamente el nivel médico de nuestro hospital y satisfacer las necesidades médicas clínicas, a principios de año, el equipo de liderazgo del hospital se basó en un punto de partida alto, altos estándares y requisitos estrictos. Recaudaron fondos por valor de 10,000. yuanes de varias partes para comprar un analizador bioquímico semiautomático, un ventilador de anestesia y diez analizadores de orina, esterilizadores verticales de alta presión y otros equipos médicos. Llevar a cabo el mantenimiento y la reparación oportunos de los equipos existentes para garantizar un funcionamiento normal, un funcionamiento estandarizado, efectos de inspección y tratamiento seguros y confiables e instrumentos de medición precisos y confiables.

4. Establecer y mejorar reglas y regulaciones, e implementar estrictamente varios procedimientos operativos:

Implementar una gestión estandarizada es la clave para mejorar la calidad del servicio, y siempre lo hemos comprendido. Primero, mejorar el sistema y fortalecer la responsabilidad. Implementar seriamente el sistema de rondas de distrito del decano y el sistema de tareas administrativas generales. El departamento de tecnología médica ha fortalecido el sistema de revisión colectiva, el sistema de seguimiento clínico de pacientes y el sistema de control de calidad del laboratorio.

Los departamentos clínicos han fortalecido el sistema de responsabilidad del médico de primer diagnóstico, el sistema de responsabilidad por hora del médico residente, el sistema de rondas de sala de tres niveles, el sistema de consulta, el sistema de discusión preoperatoria, el sistema de discusión de casos difíciles, el sistema de discusión de casos de muerte, etc. Al mismo tiempo, implementamos concienzudamente las normas sobre el manejo gradual de las cirugías, controlamos estrictamente las indicaciones quirúrgicas y controlamos estrictamente las operaciones intraoperatorias y la observación postoperatoria. En el primer semestre del año completamos todas las cirugías ginecológicas y obstétricas sin errores. La mejora de la calidad médica también ha traído buenos beneficios económicos y sociales, y los ingresos del negocio clínico han aumentado en comparación con el mismo período del año pasado.

5. Garantizar la calidad de los medicamentos, reactivos y material médico para garantizar un tratamiento seguro y eficaz del paciente:

Asegurar que la calidad de los medicamentos, reactivos y material médico sea seguro, fiable y consistente con el uso clínico Requisitos: Implementar estrictamente el "Reglamento provisional sobre la administración de medicamentos en instituciones médicas" y mejorar el seguimiento de las reacciones adversas a los medicamentos. Fortalecer el manejo de medicamentos tóxicos, psicoactivos, radioactivos y estupefacientes de conformidad con la ley. También se estableció un comité de gestión de adquisiciones de medicamentos y materiales, y se adoptaron licitaciones y adquisiciones centralizadas para eliminar tendencias nocivas en las adquisiciones desde la fuente.

6. Mejorar el ambiente hospitalario y brindar buenas condiciones médicas a los pacientes:

De acuerdo con los requisitos planteados por el grupo líder de gestión médica, el espíritu humanista debe reflejarse en todas partes y en todos. Los servicios deben proporcionarse para la comodidad de los pacientes. A principios de este año, nuestro hospital elaboró ​​un plan general para el entorno del hospital. Invertimos 10.000 yuanes para renovar las salas, las salas de tratamiento y el entorno del hospital para crear un entorno elegante, ordenado y limpio, que brinde a los pacientes un ambiente agradable. entorno de diagnóstico, tratamiento y rehabilitación conveniente, de alta calidad, cálido y confortable. Informe de autoexamen de gestión de calidad médica 2

De acuerdo con los requisitos de las "Medidas para la supervisión y administración de medicamentos en instituciones médicas (ensayo)", nuestro hospital realizó un autoexamen de los medicamentos del hospital. trabajo de gestión de calidad en 20xx, y los resultados de la autoinspección ahora se informan de la siguiente manera:

1. El liderazgo concede gran importancia y la organización de gestión es sólida

Los líderes del hospital conceden gran importancia para el trabajo de gestión de medicamentos de nuestro hospital y hemos establecido un grupo de gestión farmacéutica hospitalaria y un grupo de gestión de tratamiento de medicamentos para ser responsable de la supervisión, guiar la adquisición y aprobación de medicamentos en nuestro hospital, gestionar científicamente los medicamentos y el uso racional de los medicamentos. El Departamento de Farmacia es específicamente responsable de la dispensación de medicamentos y la gestión de la calidad de los medicamentos. Cada puesto tiene responsabilidades laborales claras y se implementa concienzudamente.

2. Fortalecer la gestión y establecer y mejorar el sistema de gestión de la calidad de los medicamentos y el sistema de trabajo farmacéutico.

El hospital ha establecido y mejorado el "Sistema de Gestión Jerárquica de Medicamentos Antibacterianos", el "Sistema de Trabajo del Departamento Farmacéutico", el "Sistema de Verificación de Fórmulas de Farmacia", el "Sistema de Gestión de Adquisición de Medicamentos", el "Sistema de Trabajo de Mantenimiento de Medicamentos", "Departamento farmacéutico" Responsabilidades del puesto del personal "y otros sistemas de gestión. A través de la construcción del sistema, el hospital ha mejorado su gestión de la calidad de los medicamentos y el trabajo farmacéutico.

3. Fortalecer la formación y el aprendizaje del conocimiento empresarial y mejorar la calidad profesional del personal.

El hospital organiza a los empleados para realizar estudios comerciales todos los meses, aprender regulaciones farmacéuticas y conocimientos profesionales farmacéuticos, realizar evaluaciones y pruebas relevantes y establecer archivos de capacitación para mejorar aún más las habilidades y conocimientos profesionales de los empleados.

4. Fortalecer la gestión de medicamentos y prestar atención a la calidad de los mismos.

Implementar estrictamente las regulaciones de gestión del departamento de gestión superior sobre adquisición de medicamentos. Nuestro hospital compra medicamentos a través de la plataforma centralizada de adquisición de medicamentos de la Región Autónoma Zhuang de Guangxi. El catálogo de adquisición de medicamentos se basa en el "Catálogo Nacional de Medicamentos Esenciales". , "Catálogo de seguros médicos urbanos", "Nuevo catálogo de medicamentos esenciales de atención médica cooperativa rural" y determinado en función del uso clínico real, y revisado y aprobado por el grupo de gestión farmacéutica y el grupo de gestión farmacoterapéutica del hospital, aprobado por la dirección del hospital, y será adquirido por el Departamento de Farmacia de la Región Autónoma Zhuang de Guangxi según el catálogo de adquisiciones. La plataforma de adquisiciones centralizada para equipos farmacéuticos compra los medicamentos ganadores al precio de oferta ganador. Establezca archivos de proveedores, revise estrictamente las calificaciones de las unidades de proveedores y del personal de ventas y asegúrese de que los medicamentos calificados se compren en empresas legalmente calificadas. Nuestro hospital sigue estrictamente las normas de gestión del departamento superior de gestión de salud y del departamento de regulación de medicamentos, y compra equipos farmacéuticos de Guangxi Jianyi Pharmaceutical, una empresa con calificaciones en el negocio de medicamentos que ganó la licitación. Se radicaron la "Licencia Comercial", la "Licencia Comercial Farmacéutica", la "Certificación GSP", la carta de autorización original del vendedor y copia del DNI de la empresa operadora farmacéutica y se firmó un contrato de garantía de calidad farmacéutica. De acuerdo con la "Ley de Administración de Medicamentos" y las leyes y regulaciones de medicamentos pertinentes, y en combinación con la situación real de nuestro hospital, hemos formulado sistemas de gestión de calidad de medicamentos relevantes: incluidos los sistemas de compra, aceptación, mantenimiento, preparación de recetas y sistemas de gestión de recetas. y sistemas de gestión de medicamentos de casi validez, sistema especial de gestión de medicamentos, sistema de notificación de reacciones adversas a medicamentos, etc.

Los medicamentos de gestión especial adquiridos se gestionan de acuerdo con la normativa y se almacenan en almacenes especiales. Se instalan instalaciones antirrobo y de vigilancia, y se implementa una gestión de doble persona y doble cerradura. Los registros de cuentas especiales y las partidas de la cuenta son consistentes. Los medicamentos adquiridos cuentan con el sello fiscal legal y lista detallada del proveedor. En la lista se indica el nombre común del medicamento, fabricante, número de lote, especificaciones, cantidad, precio, etc. Se implementa el sistema de aceptación de compra y los medicamentos adquiridos. inspeccionado por dos personas y el establecimiento de registros de aceptación de medicamentos verdaderos y completos. Los registros de aceptación de medicamentos incluyen el nombre común del medicamento, fabricante, especificaciones, forma farmacéutica, número de lote, período de validez, proveedor, cantidad, precio, fecha de compra, fecha de aceptación, conclusión de aceptación, etc. Los registros de compra y aceptación de medicamentos y equipos, y los registros de recepción están completos, firmados tanto por el emisor como por el destinatario, y están documentados y disponibles para inspección. Implementar la gestión del almacenamiento del período de validez de los medicamentos. Los medicamentos con un período de validez inferior a 6 meses se advertirán en el sistema de gestión y se informarán a cada departamento que los utilice para su promoción. Las farmacias y los depósitos de medicamentos realizan inspecciones y mantenimiento diarios de los medicamentos, informan los medicamentos y equipos médicos caducados y dañados una vez al mes, se encargan de los procedimientos de notificación y aprobación de daños y de los procedimientos de aprobación de destrucción, mantienen registros de destrucción y destruyen personas, doble firma del supervisor. y 11 lotes de medicamentos vencidos fueron reportados como dañados a lo largo del año. Las farmacias y droguerías están equipadas con equipos de aire acondicionado para controlar la temperatura y la humedad y refrigeradores para almacenar los medicamentos relacionados. Los medicamentos se pueden almacenar de acuerdo con los requisitos de almacenamiento.

5. Fortalecer la gestión de las farmacias.

Coloque los medicamentos de acuerdo con los requisitos de construcción estandarizados de las farmacias, con señales de ubicación regionales claras, separe los medicamentos internos de los externos y almacene los medicamentos que sean propensos a la transferencia de olores, y mantenga los medicamentos exhibidos todos los días. monitorear la temperatura y la humedad si se exceden las regulaciones, alcance y tomar medidas de control de manera oportuna. Los técnicos de farmacia cualificados conforme a la ley son los responsables de la revisión y distribución de las recetas. El personal técnico y profesional de farmacia revisa las recetas, prepara recetas, distribuye medicamentos y brinda orientación sobre el uso seguro de los medicamentos. Al dispensar recetas, se aplica estrictamente el sistema de "cuatro controles y diez pares" para garantizar que los medicamentos emitidos sean precisos. No se permite el cambio de recetas sin autorización. Las recetas que sean dudosas, incompatibles o con sobredosis deben rechazarse para ser dispensadas, si es necesario, sólo podrán ser dispensadas después de haber sido corregidas o firmadas nuevamente por el médico que las prescribe. Tanto el personal de revisión como el de dispensación firman la receta. Las normas pertinentes sobre la gestión de recetas se aplican estrictamente. Las recetas son válidas el día de su emisión. La dosis de los medicamentos recetados generalmente no excede la dosis de 7 días. Las recetas de emergencia generalmente no exceden la dosis de 3 días. Las recetas y las recetas de medicamentos deben conservarse durante 2 años. Anualmente se realizan exámenes de salud al personal que está en contacto directo con medicamentos y se establecen registros sanitarios. El personal que está en contacto directo con los medicamentos no padece enfermedades infecciosas u otras enfermedades que puedan contaminar los medicamentos y se encuentra en buen estado de salud.

6. Implementar seriamente el sistema de seguimiento y notificación de reacciones adversas a medicamentos.

En 20xx, nuestro hospital *** informó al departamento de regulación de medicamentos 8 casos de reacciones adversas a medicamentos, 1 caso de reacciones adversas a medicamentos y dispositivos y 50 casos de abuso de drogas. Informe de autoexamen de gestión de calidad médica 3

Nuestra empresa se estableció en 20xx y obtuvo una licencia comercial de dispositivos médicos en marzo de 20xx. La dirección de la empresa está ubicada en No. 89 Minzu Avenue, xx City. garantizar una mejor implementación Para mejorar la gestión de calidad de la operación de dispositivos médicos de la empresa, los resultados del autoexamen ahora se informan de la siguiente manera:

1. Gestión de personal: el departamento de control de calidad de nuestra empresa cuenta con personal profesional y técnico. quienes poseen certificados y realizan inspecciones médicas periódicas. Se brinda capacitación sobre leyes, reglamentos y sistemas relacionados para garantizar el buen progreso del trabajo. Los empleados de la empresa están organizados para realizar exámenes de salud cada año y mantener registros médicos.

2. Gestión de responsabilidad: el sistema de gestión que nuestra empresa ha establecido incluye: las responsabilidades de la organización de gestión de calidad o del personal de gestión de calidad; regulaciones sobre adquisición, recepción y revisión de calificaciones de proveedores; reglamentos sobre almacenamiento, entrada y salida de almacenes y gestión de transporte; reglamentos sobre ventas y servicios posventa; reglamentos sobre la gestión de dispositivos médicos no calificados; reglamentos sobre devoluciones e intercambios de dispositivos médicos; reglamentos sobre monitoreo y notificación de eventos adversos; de dispositivos médicos; y reglamentos para el retiro de dispositivos médicos; reglamentos sobre mantenimiento, verificación y calibración de instalaciones y equipos; reglamentos sobre saneamiento y estado de salud del personal; reglamentos sobre capacitación y evaluación de gestión de calidad sobre quejas de calidad de dispositivos médicos, investigaciones de accidentes e informes de manipulación; Registros de auditoría de primera ejecución de la empresa/variedades; Registros de compras; Registros de inspección y mantenimiento en el almacén; Registros de salida, transporte y servicios posventa; registros de devolución; registros relacionados con la eliminación de productos no calificados; registros de seguimiento de las condiciones de almacenamiento (calor, humedad); registros de seguimiento de la cadena de frío/aislamiento del transporte; registros de informes de manipulación y uso de instrumentos de medición; registros de informes de seguimiento; registros de retiro de dispositivos médicos; registros de evaluación e inspección de implementación del sistema de gestión de calidad. Los sistemas anteriores son completos, razonables y factibles, y cuentan con los registros de implementación correspondientes.

3. Gestión de instalaciones y equipos: el almacén se divide en áreas correspondientes y se implementa una gestión de zonificación, incluidas áreas a inspeccionar, áreas calificadas, áreas no calificadas, áreas de envío y estantes que aíslan efectivamente el equipo del Terreno, colocado de forma ordenada y ordenada por zonas. El almacén está dotado de instalaciones anti-ratas y anti-mosquitos, dotadas de termómetro e higrómetro, y el equipo se prueba cada año.

4. Gestión de recibo y aceptación de compra: antes de comprar un producto, debe verificar la licencia comercial de la empresa de producción, la licencia de producción/operación del dispositivo médico, el certificado de registro o certificado de presentación del dispositivo médico y la autorización. carta del vendedor. Al firmar un contrato de compra con un fabricante, se debe indicar el nombre, especificaciones, número de certificado de registro o número de certificado de presentación, fabricante, proveedor, cantidad, precio unitario, monto y condiciones del servicio postventa del dispositivo. Después de recibir el dispositivo, se debe verificar el contrato y el documento que lo acompaña con el dispositivo que llega, y luego colocarlo en el área correspondiente, y luego se notificará al personal de aceptación para el almacenamiento. El personal de almacenamiento seguirá el nombre, especificación, modelo, y el registro del dispositivo, el número de certificado, el número de lote, la fecha de producción, la empresa de producción, el proveedor, la cantidad de llegada, la fecha de llegada, etc. deben verificarse con el equipo que llega y se deben mantener registros estrictos. >5. Gestión de almacenamiento y almacenamiento: Almacenar los dispositivos de acuerdo con los requisitos de almacenamiento indicados en las instrucciones o embalaje, y almacenarlos en particiones y categorías. Los dispositivos médicos y los dispositivos no médicos se almacenan por separado, y no se permiten artículos no relacionados con la gestión de almacenamiento. para ser almacenado. Para productos no calificados, colóquelos en el área no calificada, indique los artículos no calificados y tome medidas de eliminación como devolución y destrucción. Monitorear y registrar el medidor de temperatura y humedad en el almacén todos los días, y verificar la apariencia, fecha de vencimiento del empaque y otras condiciones de calidad de los dispositivos médicos en stock. Si se reporta algún dispositivo dañado o vencido, debe ser manipulado por una persona dedicada. y cuidadosamente registrados. Se prohíbe la venta de productos que hayan superado la fecha de caducidad.

6. Gestión de ventas y almacén: los registros de ventas incluyen el nombre, las especificaciones, el número de certificado de registro o el número de comprobante de presentación, la cantidad, el precio unitario, el importe, el número de lote de producción, el período de validez, la fecha de venta, la empresa de producción, y empresa de producción del dispositivo, número de licencia y el nombre, dirección e información de contacto del hospital. Al salir del almacén, revise el nombre, las especificaciones, el número de certificado de registro o el número de comprobante de presentación, el número de lote de producción, la fecha de producción y el período de validez, la empresa de producción, la cantidad, la fecha de entrega, etc. del hospital y los dispositivos médicos. Se prohíbe el envío fuera del almacén de productos cuyo embalaje esté dañado, contaminado, tenga sellos sueltos, sellos dañados, etiquetas desprendidas, escritura ilegible o cuyo contenido de la etiqueta no coincida con el producto real o cuyo período de validez haya vencido. Al salir del almacén, siga el principio de "primero en entrar, primero en salir" y mantenga registros completos.

7. Gestión posventa: el personal de gestión posventa debe responder dentro de las 2 horas posteriores a la recepción de una notificación de falla. Si el problema no se puede resolver por teléfono, llegará al sitio para su reparación dentro de las 24 horas. y realizar visitas periódicas a los clientes si hay algún equipo defectuoso. Cuando ocurra un incidente, averigüe de inmediato la ubicación, la hora y la información básica sobre reacciones adversas o eventos adversos, mantenga registros e informe de inmediato al distrito de Alimentos y Medicamentos. Administración.

A través de esta autoinspección, nuestra empresa ha estudiado concienzudamente la ley, estandarizado los comportamientos comerciales y de uso, se ha mejorado aún más, ha fortalecido el sistema para el uso seguro de dispositivos médicos, ha estandarizado los comportamientos comerciales y de uso de dispositivos médicos, y fortaleció su propio sistema de gestión de calidad, mejoró la conciencia de conocer y cumplir la ley y mejorar el nivel general de la empresa.

En el trabajo y la implementación reales, puede haber algunos problemas sutiles que fácilmente se pasan por alto. Esperamos que los líderes superiores brinden opiniones valiosas sobre el trabajo de nuestra empresa. Informe de Autoinspección de Gestión de Calidad Médica 4

De acuerdo con las instrucciones y regulaciones de la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos, bajo la organización de los líderes del hospital, se realizó una inspección integral centrada en los dispositivos y equipos médicos. de todo el hospital la situación específica es ahora El informe es el siguiente:

1. Fortalecer la gestión, fortalecer las responsabilidades y mejorar la conciencia sobre la responsabilidad de la calidad

Equipar al personal de gestión de calidad de los dispositivos médicos. y quienes participan en la gestión de la calidad de los dispositivos médicos tienen conocimientos profesionales relacionados con los dispositivos médicos. Estar familiarizados con las leyes y regulaciones pertinentes, ser capaces de desempeñar las responsabilidades de gestión de la calidad de los dispositivos médicos, asumir eficazmente las responsabilidades de gestión de la calidad de los dispositivos médicos de nuestro hospital, guiar, supervisar y inspeccionar, corregir y mejorar continuamente la implementación del sistema de gestión de calidad y recopilar información relacionada con la calidad del uso de dispositivos médicos implementar una gestión dinámica de leyes, regulaciones e información sobre la calidad del producto, y establecer archivos para instar a los departamentos y al personal relevantes a implementar las leyes y regulaciones de dispositivos médicos, revisar las calificaciones legales de los proveedores de dispositivos médicos y de los productos de dispositivos médicos, y ser responsable de la aceptación, adquisición y mantenimiento, inspeccionar la calidad de los dispositivos médicos, supervisar y manejar dispositivos médicos no calificados, organizar investigaciones y manejar dispositivos médicos. quejas de calidad y accidentes de calidad, organizar el seguimiento y notificación de eventos adversos de dispositivos médicos y establecer un sistema que cubra todo el proceso de gestión de calidad. El uso de sistemas de gestión de calidad.

2. Autoinspección de la compra, aceptación y almacenamiento de dispositivos médicos

Con el fin de garantizar la calidad y seguridad de los dispositivos médicos adquiridos y evitar la entrada de dispositivos médicos de calidad inferior, nuestro hospital Se establecieron el "Sistema de Gestión de Adquisición, Aceptación y Almacenamiento de Equipos Médicos", el "Sistema de Licitación y Adquisición de Equipos Grandes" y el "Sistema de Gestión de Archivos de Equipos Médicos" de acuerdo con las disposiciones de la "Supervisión y Supervisión de la Calidad del Uso de Equipos Médicos". Medidas de gestión", nuestro hospital ha reorganizado los registros de aceptación de compras y los archivos de calificación relacionados con dispositivos médicos, e inicie sesión en el sitio web de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos para verificar el número de certificado de registro del dispositivo médico, para evitar compras sin licencia, compras de certificados falsos, compras sin certificados de conformidad y dispositivos médicos importados No existen instrucciones chinas, etiquetas chinas o etiquetas chinas en la compra y uso vencido de dispositivos médicos para garantizar el uso seguro y legal de los dispositivos médicos.

3. Autoexamen de las condiciones de almacenamiento del almacén de dispositivos médicos

Para garantizar la calidad de los dispositivos médicos almacenados en el almacén, nuestro hospital realiza inspecciones del material. almacén, el almacén del departamento de inspección y los almacenes de varios departamentos. Verifique si la temperatura de almacenamiento, la humedad y el ambiente circundante cumplen con las condiciones de almacenamiento de los dispositivos médicos en el almacén. También organizamos personal especializado para realizar el mantenimiento diario de los equipos médicos.

4. Autoexamen de dispositivos médicos de Clase III (centrándose en dispositivos médicos implantables)

Los dispositivos médicos implantables son dispositivos médicos de alto riesgo para garantizar que las personas utilicen implantes. Para garantizar la seguridad y eficacia de dichos dispositivos, nuestro hospital ha formulado especialmente el "Sistema de gestión de compras de dispositivos médicos implantables". Se establecen regulaciones estrictas sobre las condiciones de los dispositivos médicos adquiridos y las calificaciones de los proveedores. Una serie de calificaciones presentadas para los dispositivos médicos implantables se revisan e inspeccionan estrictamente de acuerdo con las leyes y regulaciones pertinentes. Fortalecer la gestión de la información de dispositivos médicos implantables, establecer y mejorar el sistema de revisión para la adquisición, almacenamiento, almacenamiento, uso y desecho de dispositivos médicos implantables, registrar la información del producto en detalle e incluir toda la información en los expedientes de los pacientes para su gestión.

5. Pruebas y gestión de dispositivos médicos con sospechas de reacciones adversas

Para fortalecer la gestión de dispositivos médicos no calificados y evitar que estos dispositivos entren en la práctica clínica, nuestro hospital ha formulado especialmente el "Sistema de notificación de eventos adversos de dispositivos médicos. Si ocurre un evento adverso con un dispositivo médico, se debe determinar la ubicación, el momento, la reacción adversa o la situación básica del evento adverso, se deben mantener registros y el informe se debe informar de inmediato al departamento de supervisión y gestión de dispositivos médicos.

6. Autoexamen del servicio de reparación, mantenimiento y posventa de equipos médicos

Con el fin de mantener el equipo médico en un estado seguro de uso y cumplir con los requisitos técnicos. y estándares, nuestro hospital ha formulado el "Sistema de mantenimiento y reparación de equipos de equipos médicos", el "Registro de mantenimiento de equipos médicos" se elaboró ​​de acuerdo con las regulaciones y las causas de fallas del equipo, las piezas que deben reemplazarse y las Se registra el estado después de la reparación. Nuestro hospital también realizó un "Registro de inspección de equipos médicos de primeros auxilios y soporte vital" para equipos médicos de emergencia, lo que exige que todos los departamentos inspeccionen los equipos de emergencia todos los días para garantizar que estén listos para su uso.

7. Problemas y áreas de mejora durante la autoexploración

Tras este periodo de autoexploración y autocorrección, la gestión de los productos sanitarios en nuestro hospital se ha formalizado, pero también hay algunos problemas, tales como: los dispositivos médicos vencidos y no calificados en el almacén no se pueden destruir a tiempo, la clasificación y partición del almacén no son razonables y no hay capacitación ni evaluación para el personal técnico involucrado en el mantenimiento y reparación. de dispositivos médicos.

8. El enfoque del trabajo de dispositivos médicos de nuestro hospital en el futuro

Fortalecer efectivamente el trabajo de seguridad de dispositivos médicos del hospital, prevenir la ocurrencia de incidentes de seguridad de dispositivos médicos y garantizar la seguridad de la mayoría de los pacientes que utilizan dispositivos médicos En el futuro, Planeamos:

1. Incrementar aún más la publicidad del conocimiento sobre la seguridad de los dispositivos médicos, implementar sistemas relevantes y mejorar la conciencia de los hospitales sobre las responsabilidades de seguridad de los dispositivos médicos.

2. Aumentar la frecuencia de las inspecciones diarias y la supervisión del trabajo de seguridad de los dispositivos médicos en los hospitales, identificar rápidamente los posibles riesgos de seguridad de los dispositivos médicos, establecer firmemente la conciencia de que "la seguridad es lo primero" y realizar capacitación periódica para los técnicos. personal dedicado al mantenimiento y reparación de dispositivos médicos. Evaluar el trabajo y mejorar los niveles de servicio.

3. Continuar cooperando activamente con los departamentos superiores para consolidar los resultados logrados en el trabajo de seguridad de dispositivos médicos del hospital, crear conjuntamente una buena atmósfera para los dispositivos médicos y hacer mayores contribuciones a la construcción de una sociedad armoniosa. Informe de autoinspección de gestión de calidad médica 5

Para implementar la inspección de calidad de medicamentos y dispositivos médicos en nuestro hospital por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos, garantizar la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos utilizados por las personas, y estandarizar el uso y manejo de medicamentos. El hospital ha establecido un equipo de autoexamen encabezado por el presidente de conformidad con el "Aviso sobre el fortalecimiento eficaz de la gestión de seguridad de medicamentos y dispositivos médicos en instituciones médicas en todos los niveles" y la "Ley de administración de medicamentos" y la "Calidad del uso de medicamentos". Los "Estándares de Gestión de la Oficina de Salud de Xiwu Banner" y los "Estándares para la Regulación de Farmacias" se autoexaminaron uno por uno y se compararon uno por uno. El equipo de autoexamen realizó un gran trabajo de autoexamen detallado. El informe es el siguiente:

1. Instituciones, personal y sistemas:

Nuestro hospital cuenta con calificaciones legales como la "Licencia de Práctica de Institución Médica". Se ha establecido una organización de gestión de la calidad de los medicamentos, compuesta por el decano a cargo, el responsable del departamento farmacéutico y de dispositivos, el responsable de la farmacia, el responsable de calidad y el comprador, y las responsabilidades del personal. y se han aclarado las instituciones a todos los niveles. Al mismo tiempo, se han formulado como garantía diversas normas y reglamentos de gestión de calidad que se organizan e implementan cuidadosamente. Al mismo tiempo, se han establecido y mejorado el Comité de Gestión de Asuntos Farmacéuticos y el Grupo Directivo y de Supervisión del Uso Racional Clínico de Medicamentos Antimicrobianos de nuestro hospital.

Nuestro hospital ha establecido un plan de educación y formación continua, centrándose en la formación sobre la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", "Reglamento de Administración Farmacéutica para Instituciones Médicas", "Reglamento de Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos”, “Principios Rectores para la Aplicación Clínica de Medicamentos Antimicrobianos”, “Medidas para la Gestión de la Aplicación Clínica de Medicamentos Antimicrobianos”, “Medidas para la Gestión de la Prescripción”, “Plan de Actividades Especiales de Rectificación para la Aplicación Clínica de Medicamentos Antimicrobianos en Región Autónoma de Mongolia Interior en 20xx" y otras leyes y reglamentos, teorías básicas de la medicina étnica y el tratamiento médico y la salud de los estandartes. Los documentos reglamentarios emitidos por la oficina sobre el fortalecimiento de la supervisión y la gestión, el almacenamiento y el uso de medicamentos y dispositivos médicos tienen como objetivo mejorar la calidad del personal, y estandarizar aún más todos los aspectos de los medicamentos y dispositivos médicos desde la adquisición, aceptación y almacenamiento hasta el almacenamiento y uso, y seguir estrictamente las reglas. El personal que se dedica a labores farmacéuticas y tiene contacto directo con productos farmacéuticos debe someterse a exámenes de salud cada año y establecer expedientes sanitarios para garantizar la seguridad y eficacia del uso de productos farmacéuticos.

2. Adquisición y aceptación:

La adquisición de medicamentos se realizará en estricta conformidad con el sistema centralizado de adquisición de medicamentos formulado por la dirección superior de salud. Los medicamentos se compran en empresas con calificaciones de producción y operación de medicamentos, la aceptación del almacenamiento de medicamentos se lleva a cabo estrictamente de acuerdo con los procedimientos operativos estándar, y la calidad de los medicamentos comprados y devueltos se inspecciona lote por lote en estricta conformidad con los estándares de calidad legales y la calidad del contrato; términos.

3. Implementar el sistema de gestión de farmacias estandarizado:

Siga estrictamente los estándares de las farmacias estandarizadas para administrar la farmacia y la biblioteca de medicamentos de Mengxi en todo el hospital.

4. Almacenamiento y mantenimiento de medicamentos:

El almacén se divide en un almacén de medicamentos y un almacén de dispositivos médicos. Cada almacén se divide en áreas calificadas, áreas no inspeccionadas y áreas no calificadas. Cada área se implementa de acuerdo con la gestión de marcas de colores, es decir, el área calificada es verde, el área a inspeccionar y devolver es amarilla y el área no calificada es roja.

Después de pasar la inspección y aceptación, el almacén especial de medicamentos será clasificado y almacenado en estricta conformidad con el sistema de almacenamiento y mantenimiento de medicamentos. Los medicamentos se almacenarán en las áreas de almacén correspondientes de acuerdo con las condiciones y requisitos de almacenamiento de medicamentos. apilados centralmente según el número de lote y el período de validez, y de forma secuencial o por separado según el número de lote y el período de validez cada mes.

5. Dispensación de medicamentos:

Cuando los farmacéuticos preparan medicamentos, deben basarse en las recetas emitidas por médicos colegiados. No están autorizados a preparar medicamentos sin receta médica. El trabajo de preparación de medicamentos es estricto. La distribución debe realizarse de acuerdo con los requisitos de cuatro controles y diez pares, y la distribución debe seguir los principios de "primero en entrar, primero en salir" y "primero en entrar, primero". out" y distribución por número de lote.

6. Monitoreo de reacciones adversas a los medicamentos:

Establecer un equipo de monitoreo y gestión de reacciones adversas a los medicamentos, designar personal de tiempo completo o parcial para que sea responsable de informar y monitorear las reacciones adversas a los medicamentos. y establecer y mantener archivos de seguimiento de reacciones adversas a medicamentos, recopilar de forma proactiva reacciones adversas a medicamentos e informarlas a través de la Red Nacional de Información de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos. El contenido del informe debe ser verdadero, completo y preciso.

7. Medicamentos especiales:

Los medicamentos especialmente gestionados tienen medidas de almacenamiento seguro que cumplen con la normativa, y están sujetos a una gestión de cinco especialistas como doble candado para dos personas y cuentas consistentes y elementos. La compra de medicamentos especiales debe ser inspeccionada a su llegada, desembalada por dos personas, contada hasta el empaque más pequeño y tener registros de aceptación especial. Los medicamentos devueltos, vencidos, no calificados de manejo especial y los residuos recuperados de acuerdo con la normativa deben ser supervisados ​​por el departamento de salud. Para la destrucción, los registros de destrucción deben cumplir con los requisitos.

8. Problemas descubiertos durante la inspección:

A través del equipo de autoinspección, el hospital realizó autoinspecciones en todos los aspectos del uso de medicamentos y la gestión de calidad, incluida la estructura del personal, la gestión Se realizó un autoexamen completo y detallado de los registros de gestión y otros aspectos, y se cumplieron básicamente los requisitos de las normas de gestión de calidad para el uso de medicamentos. Sin embargo, también se encontraron algunas deficiencias en algunos lugares relacionados con medicamentos y equipos. como los almacenes de medicamentos, las farmacias y las farmacias para pacientes ambulatorios, no eran higiénicos. Los medicamentos no estaban ordenados de manera ordenada, la clasificación no estaba lo suficientemente estandarizada, las particiones no eran lo suficientemente obvias y los registros escritos no estaban lo suficientemente detallados. Se ordena al personal relevante de cada departamento que realice rectificaciones concienzudas de acuerdo con el sistema y las implemente para todos.

9. Situación de rectificación:

Nuestro hospital ha rectificado los siguientes problemas sobre la base de la autoinspección y la inspección mutua:

1. Formulado un fácil- de uso El sistema y el etiquetado de medicamentos confusos se publican junto a los medicamentos clasificados que se confunden fácilmente.

2. Se ha formulado un sistema de educación y formación en el servicio y un plan de formación centrado en la medicina étnica.

3. Desarrollé un sistema de registro de inspección de compras de dispositivos médicos.

4. Se ha formulado un sistema de seguimiento de eventos adversos de dispositivos médicos.

5. Fortaleció el cuidado y mantenimiento de equipos médicos de gran tamaño. La inspección, el mantenimiento y los registros relacionados de dispositivos médicos se han complementado y se implementarán durante mucho tiempo.

6. Reforzar el seguimiento de reacciones adversas y eventos adversos de los productos sanitarios.

En el trabajo y la implementación reales, puede haber algunos problemas sutiles que se pasan por alto fácilmente. Esperamos que los líderes superiores brinden opiniones valiosas sobre el trabajo de nuestro hospital. En el trabajo futuro, debemos continuar nuestros esfuerzos para hacer un mejor trabajo en el trabajo farmacéutico de nuestro hospital y garantizar la seguridad de los medicamentos de las personas.