¿Quién debe juzgar los exámenes en los ensayos clínicos?
La determinación de las pruebas en los ensayos clínicos debe ser realizada por médicos profesionales o personas con la cualificación correspondiente. Este personal debe tener conocimientos y habilidades médicos pertinentes y ser capaz de interpretar y juzgar con precisión los resultados de los exámenes.
En los ensayos clínicos, los pasos de medición específicos de la prueba son los siguientes:
1. Al realizar ensayos clínicos, la implementación y el juicio específicos de la prueba son realizados por personal médico. u otro personal relevante con las calificaciones correspondientes Responsable.
2. El personal médico u otro personal relevante debe realizar las inspecciones e inspecciones correspondientes a los sujetos que participan en el ensayo de acuerdo con los requisitos del plan de ensayo y las leyes y regulaciones pertinentes.
3. Durante la inspección y la inspección, el personal médico u otro personal relevante debe realizar registros detallados de la condición física, enfermedad, historial médico, etc. del sujeto, y revisar y firmar para confirmación de acuerdo con lo prescrito. procedimientos.
4. Para los resultados y los datos de las pruebas, el personal médico u otro personal relevante debe realizar un análisis y una evaluación integrales para determinar si la condición física del sujeto cumple con los requisitos de la prueba y si es necesario tomar las medidas de tratamiento correspondientes. .
5. Durante el proceso de evaluación, el personal médico u otro personal relevante debe revisar y comparar estrictamente los resultados de las pruebas y los datos de las pruebas de acuerdo con el plan de pruebas y las leyes y regulaciones pertinentes para garantizar la exactitud de los datos. fiabilidad.
6. Si se producen anomalías o eventos adversos graves durante los ensayos clínicos, el personal médico u otro personal relevante debe informar al solicitante de manera oportuna y tomar las medidas correspondientes para garantizar la seguridad y la salud de los sujetos.
7. Una vez finalizado el ensayo clínico, el personal médico u otro personal relevante debe organizar y analizar todos los resultados y datos de las pruebas, resumir y redactar informes de acuerdo con los procedimientos prescritos.
En definitiva, la determinación de pruebas en ensayos clínicos es una tarea muy importante y debe ser realizada por médicos profesionales o personal con la correspondiente cualificación. Este personal debe tener conocimientos y habilidades médicos relevantes y ser capaz de interpretar y juzgar con precisión los resultados de los exámenes para garantizar la exactitud y confiabilidad de los ensayos clínicos.