La diferencia entre certificados clínicos y de medicamentos nuevos

Los medicamentos, ya sean medicinas tradicionales chinas, medicamentos químicos o productos biológicos, se pueden dividir básicamente en medicamentos nuevos (medicamentos que no se han comercializado en China) y medicamentos genéricos (similares a los medicamentos de marca en China). posología, seguridad, eficacia, productos de imitación con la misma calidad, funciones e indicaciones).

Anteriormente, la diferencia entre los dos certificados se reflejaba en:

Los fabricantes de medicamentos genéricos deben obtener la aprobación del registro del medicamento y la aprobación del ensayo clínico. Los nuevos fabricantes de medicamentos deben obtener certificados de nuevos medicamentos, documentos de aprobación de registro de medicamentos y documentos de aprobación de ensayos clínicos antes de producir nuevos medicamentos, además de producir medicinas a base de hierbas chinas y piezas de medicinas a base de hierbas chinas que no están sujetas a la gestión del número de aprobación.