El ámbito de aplicación de la Ley de Administración de Vacunas de la República Popular China incluye
1. El ámbito de aplicación de la Ley de Gestión de Vacunas de la República Popular China incluye: 1. De acuerdo con la ley, las unidades y entidades dedicadas al desarrollo, producción, circulación y actividades de vacunación de vacunas deben cumplir. por leyes, reglamentos, reglas, estándares y normas, garantizar que la información durante todo el proceso sea verdadera, precisa, completa y rastreable, asumir responsabilidades de acuerdo con la ley y aceptar la supervisión social que los residentes que viven en China tienen derecho a recibir. vacunas según el plan de vacunación, cumplir con la obligación de vacunarse contra el plan de vacunación. El gobierno proporciona vacunas gratuitas del programa de inmunización a los residentes. Por lo tanto, el ámbito de aplicación de la Ley de Gestión de Vacunas incluye unidades y personas dedicadas a la producción y distribución, así como a los residentes que disfrutan del derecho a la vacunación.
2. Base jurídica: Artículo 5 de la "Ley de Administración de Vacunas de la República Popular China"
Unidades e individuos involucrados en actividades de desarrollo, producción, circulación y vacunación de vacunas, Nosotros. debe acatar las leyes, reglamentos, reglas, estándares y normas, asegurar que la información a lo largo de todo el proceso sea verdadera, exacta, completa y rastreable, asumir responsabilidades conforme a la ley y aceptar la supervisión social.
2. ¿Cuáles son los sistemas relevantes para la producción de vacunas y la liberación de lotes?
1. Para participar en actividades de producción de vacunas, se debe obtener la aprobación del departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular. a nivel provincial o superior y obtener una licencia de producción de medicamentos;
2 para participar en actividades de producción de vacunas, además de cumplir con las condiciones prescritas para participar en actividades de producción farmacéutica, también deben cumplirse las siguientes condiciones. cumplir:
(1) Tener una escala moderada y reservas de Capacidad suficientes;
(2) Contar con sistemas, instalaciones y equipos para garantizar la bioseguridad;
( 3) Satisfacer las necesidades de prevención y control de enfermedades.