Criterios de evaluación de respuesta para tumores sólidos-RECIST1.1
El estándar RECIST (The Response Assessment Criteria In Solid Tumors) es una serie de definiciones de los efectos del tratamiento tumoral, es decir, eficaz, estable e ineficaz. Esta norma fue formulada por primera vez en 2000 por el Instituto Nacional del Cáncer de los Estados Unidos y el Instituto Nacional del Cáncer de Canadá (v1.0). Fue revisada y republicada en 2009 (v1.1). estándares de evaluación del tratamiento.
Los pasos de evaluación específicos son: 1. Registrar las lesiones objetivo y las lesiones no objetivo durante el período inicial 2. Evaluar las lesiones objetivo y las lesiones no objetivo de acuerdo con los estándares 3. Realizar una evaluación general integral; /p>
Al inicio del estudio, las lesiones tumorales/nódulos linfáticos se clasificarán como medibles o no medibles de la siguiente manera:
Lesiones tumorales: deben medirse con precisión en al menos una dimensión (el diámetro más largo en el plano debe registrarse) con un tamaño mínimo de:
Ganglios linfáticos malignos: para considerarse patológicamente agrandados y mensurables, un ganglio linfático debe tener ≥15 mm en el eje corto cuando se evalúa mediante tomografía computarizada (TC Se recomienda que el grosor del corte de exploración no sea superior a 5 mm). Al inicio y en el seguimiento, solo se medirá y seguirá el eje corto.
Ejemplos de lesiones medibles. Una tomografía computarizada del tórax de un paciente masculino de 64 años con cáncer de colon. En el lóbulo inferior izquierdo se apreciaba un nódulo lobulado de diámetro máximo 2,5 cm, que era una metástasis. B La tomografía computarizada abdominal de una mujer de 75 años con cáncer de pulmón muestra metástasis hepáticas con un diámetro máximo de 2,1 cm. C La radiografía anteroposterior de un tórax femenino muestra una masa (señalada por la flecha) con un diámetro máximo de 4,2 cm, que representa cáncer de pulmón.
Todas las demás lesiones, incluidas las lesiones pequeñas (diámetro mayor <10 mm o ganglios linfáticos patológicos con ≥10 a <15 mm de eje corto), así como lesiones verdaderamente no mensurables.
Las lesiones consideradas verdaderamente no medibles incluyen: enfermedad leptomeníngea, ascitis, derrame pleural o pericárdico, enfermedad inflamatoria de la mama, afectación linfangítica de la piel o los pulmones, masas abdominales/organomegalia abdominal identificada mediante un examen físico que no se puede medir mediante técnicas de imagen reproducibles. >
Ejemplos de lesiones no medibles. A Una tomografía computarizada de tórax de una paciente de 52 años con cáncer de pulmón mostró múltiples nódulos pequeños de menos de 10 mm en los pulmones. Estos nódulos eran metástasis miliares. B La tomografía computarizada de la base pulmonar de una paciente de 59 años con cáncer de mama muestra metástasis ósea esclerosante. C La TC abdominal de un paciente masculino de 45 años con cáncer gástrico muestra una gran cantidad de ascitis. D La TC de tórax de una paciente de 70 años con cáncer de pulmón mostró un engrosamiento irregular de los tabiques interlobulillares y los haces broncovasculares en el lóbulo inferior; estos hallazgos son consistentes con diseminación linfática del cáncer de pulmón;
Los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas son tratados con inhibidores del EGFR.
La tomografía computarizada del pulmón del paciente A antes del tratamiento mostró que el pulmón derecho ocupaba un espacio con un diámetro largo de 2,8 cm; la imagen B mostró un nuevo examen después de 1 ciclo de tratamiento. El diámetro largo de la lesión se redujo a 1,3 cm, una reducción del 54%. por lo que fue una respuesta parcial (PR) (≥ 30 %); se vuelve a examinar la imagen C. El diámetro largo de la lesión es de 1,7 cm, aunque ha aumentado en un 30 % (≥ 20 %) en comparación con los 1,3 cm de la imagen. B, el valor absoluto de la longitud del cambio es inferior a 0,5 cm, por lo que aún es estable (la imagen D se compara nuevamente con la primera imagen B después del tratamiento, si el aumento es> 30% y la longitud excede). 0,5 cm, es progresión de la enfermedad (PD).
Se supone que en cada momento especificado del protocolo, se produce una evaluación de la respuesta. La Tabla 1 proporciona un resumen del cálculo del estado de respuesta general en cada momento para los pacientes. que tienen una enfermedad medible al inicio del estudio
Cuando los pacientes solo tienen una enfermedad no medible (por lo tanto, no objetivo), se debe utilizar la Tabla 2
La mejor respuesta general se determina una vez. se conocen todos los datos del paciente.
Determinación de la mejor respuesta en ensayos donde NO SE requiere confirmación de respuesta completa o parcial: la mejor respuesta en estos ensayos se define como la mejor respuesta en todos los puntos temporales (por ejemplo). , un paciente que tiene SD en la primera evaluación, PR en la segunda evaluación y PD en la última evaluación tiene una mejor respuesta general de PR).