¿El número de aprobación es un número de registro o un número de licencia de producción?

El número de aprobación es el número de registro.

De acuerdo con las regulaciones pertinentes, el número de aprobación para los medicamentos de producción nacional es el número de registro del medicamento y su formato es la palabra "Aprobación Nacional de Medicamentos" más 1 letra y 8 dígitos. La parte de las letras difiere según el tipo de medicamento, como por ejemplo "H" para medicamentos químicos, "Z" para medicina tradicional china, "S" para productos biológicos, etc. Los primeros dos dígitos de la parte numérica representan el código fuente del número de aprobación original, el tercer y cuarto dígitos son los dos últimos dígitos del año en que se renovó el número de aprobación y los últimos cuatro dígitos son el número de secuencia. Por ejemplo, el número de aprobación nacional de fármaco H20001234 es el número de aprobación de un fármaco químico.

El papel y la importancia del número de aprobación:

1. Demostrar legalidad: el número de aprobación es un certificado de que los medicamentos, dispositivos médicos y otros productos se venden legalmente en el mercado;

2. Garantizar la seguridad: el número de aprobación indica que el producto ha pasado la evaluación de seguridad y eficacia de los departamentos pertinentes;

3. Estandarizar la gestión: el número de aprobación es una base importante para el gobierno. autoridades reguladoras para llevar a cabo la supervisión del mercado;

4. Trazabilidad de la información: la información de producción, lotes, etc. del producto se puede rastrear a través del número de aprobación. : los consumidores pueden verificar el producto a través de la información del número de aprobación para aumentar la confianza de compra.

En resumen, el número de aprobación es el número de registro del medicamento, que consta del número de aprobación nacional del medicamento, letras y números, y representa el tipo de medicamento, el código fuente, el año de renovación y el número de secuencia.

Base legal:

"Ley de Administración de Medicamentos"

Artículo 24

Los medicamentos comercializados en China estarán sujetos al departamento de regulación de medicamentos. del Consejo de Estado aprueba y obtiene un certificado de registro de medicamentos; sin embargo, se excluyen las medicinas a base de hierbas chinas y las piezas de medicinas a base de hierbas chinas que no hayan estado sujetas a la gestión de aprobación; El catálogo de variedades de materiales medicinales chinos y piezas medicinales chinas sujetas a gestión de aprobación será elaborado por el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado junto con el departamento competente de medicina tradicional china dependiente del Consejo de Estado. Al solicitar el registro de un medicamento, se deben proporcionar datos, materiales y muestras verdaderos, suficientes y confiables para demostrar la seguridad, eficacia y control de calidad del medicamento.