Resumen de puntos clave de "Farmacología" para farmacéuticos en ejercicio (5)
3) Se utiliza un portador polimérico soluble en agua para preparar la dispersión sólida, de modo que el fármaco se disperse en forma de moléculas e iones.
4) Haga una mezcla adsorbida en el "portador". Disuelva el fármaco poco soluble en un disolvente no tóxico que sea miscible con agua y luego utilice un portador poroso para adsorberlo. un estado molecular en el portador.
7. Contenido desigual de las tabletas
Para dosis pequeñas de medicamento, la mezcla desigual y la migración de ingredientes solubles son las dos razones principales de la uniformidad no calificada del contenido de las tabletas. Especialmente cuando las tabletas contienen pigmentos solubles, los pigmentos migran a la superficie exterior de los gránulos, formando "manchas". Razones del contenido desigual de las tabletas 1) Diferencia excesiva en el peso de las tabletas 2) Mezcla desigual 3) Migración de ingredientes solubles entre partículas
9. Propósito y tipo de recubrimiento www.med66.com
Propósito :
① Controlar el sitio de liberación de medicamentos en el tracto gastrointestinal
② Controlar la tasa de liberación de medicamentos en el tracto gastrointestinal
③ Enmascarar el amargo; sabor o mal olor
④ Proteger de la humedad, la luz y el aire para aumentar la estabilidad del fármaco
⑤ Prevenir cambios en la compatibilidad del fármaco
⑥Mejora la apariencia de las tabletas.
Existen dos tipos de recubrimiento: recubrimiento de azúcar y recubrimiento de película. El recubrimiento de película se divide en tipo de recubrimiento gástrico y tipo de recubrimiento entérico.
Método de recubrimiento: [Recopilado y compilado por Medical Education Network]
Método de recubrimiento por rodillo: que incluye métodos de recubrimiento de olla ordinaria, olla de tubo enterrado y métodos de recubrimiento de olla de alta eficiencia. Se puede utilizar para recubrimiento de azúcar o recubrimiento de película.
Método de recubrimiento en suspensión: (método de recubrimiento fluido o método de recubrimiento por ebullición) es adecuado para recubrimiento de película.
Método de recubrimiento por compresión: utilice una prensa de tabletas para realizar el recubrimiento por compresión, que es adecuada para recubrir varios tipos de recubrimientos, especialmente recubrimientos de medicamentos (tabletas multicapa).
10. Materiales y procesos de recubrimiento
1. Propósito y materiales del recubrimiento de azúcar
① Capa de aislamiento de embalaje: la impermeabilidad se divide en el núcleo de la tableta. Materiales de recubrimiento: solución en etanol de 10% de gluten de maíz, 15% a 20% de goma laca y 10% de acetato ftalato de celulosa (CAP), 10% a 15% de suspensión de gelatina o 30% a 35% de suspensión de goma arábiga.
②Capa de recubrimiento en polvo: Elimine los bordes y esquinas, y aplique una capa de recubrimiento en polvo más espesa agregando alternativamente jarabe y talco.
③Capa recubierta de azúcar: la superficie es lisa y plana, delicada y sólida. Agregue almíbar fino.
④ Capa azucarada de color: bonita y reconocible. El proceso es el mismo que la capa azucarada, excepto que se añade colorante alimentario al almíbar.
⑤Iluminación: Aumenta el brillo y la hidrofobicidad de la superficie. Generalmente se utiliza cera de arroz producida en Sichuan, a menudo llamada cera de Sichuan.
2. Materiales de recubrimiento cinematográfico
(1) El tipo soluble gástrico es un material polimérico que se puede disolver en el estómago. Es adecuado para el recubrimiento cinematográfico de tabletas en general, que incluye: ①Hidroxipropilmetilcelulosa. (HPMC); ②Hidroxipropilcelulosa (HPC); ③Resina acrílica nº VI; ④Polivinilpirrolidona (PVP).
(2) El tipo con recubrimiento entérico se refiere a materiales de recubrimiento de película polimérica que son insolubles en el estómago y solo se disuelven en el líquido intestinal, incluidos: acetato ftalato de celulosa (CAP), ftalato de hidroxipropilo, metilcelulosa (HPMCP), ftalato de alcohol polivinílico (PVAP), polímero de ácido estireno maleico, resina acrílica N° I, II, III (polímero de ácido metacrílico y metacrilato de metilo ***).
(3) El tipo insoluble en agua se refiere a materiales de recubrimiento de película polimérica que son insolubles en agua, incluidos ① etilcelulosa y ② acetato de celulosa.
(4) Otros materiales auxiliares, como plastificantes, incluyen propilenglicol, aceite de ricino, polietilenglicol, aceite de silicona, glicerina, ftalato de dietilo o dibutilo, etc., agentes de protección solar, pigmentos alimentarios que incluyen amaranto, carmín, amarillo limón e índigo.
10. Inspección de calidad de las tabletas El tiempo de desintegración de las tabletas es de 15 minutos, las tabletas de extracto, las tabletas recubiertas de azúcar y las tabletas recubiertas con película son de 60 minutos), disolución o liberación y uniformidad del contenido.
1. Aspecto: completo y liso, color uniforme, sin materias extrañas, sin manchas, y permanecerá sin cambios durante el período de validez.
2. Diferencia de peso de las tabletas: Pese 20 tabletas y compare el peso de cada tableta con el peso promedio de las tabletas. No debe haber más de 2 tabletas que excedan el límite de diferencia, y ninguna tableta debe tener más. del doble del límite. En el caso de los comprimidos recubiertos de azúcar y los comprimidos recubiertos con película, la diferencia de peso del núcleo del comprimido debe comprobarse antes del recubrimiento y no se debe realizar ninguna prueba después del recubrimiento. Para comprobar la uniformidad de los comprimidos, no es necesario comprobar el peso de los comprimidos.
3. Dureza y friabilidad: Se utilizan el método de prueba de dureza de Monsanto y el método de prueba de friabilidad de Rosch.
4. Grado de desintegración (límite de tiempo de desintegración): Verificar mediante el método de cesta colgante. La duración de los comprimidos comprimidos (tabletas simples) es de 15 minutos y la duración de las tabletas recubiertas (tabletas de extracto, tabletas recubiertas de azúcar y tabletas recubiertas con película) es de 60 minutos (4 veces más que las tabletas simples). Los comprimidos con cubierta entérica no deben agrietarse, desintegrarse ni ablandarse en 2 horas en jugo gástrico artificial, y deben disolverse o desintegrarse completamente y pasar a través de la pantalla en 1 hora en jugo intestinal artificial.
5. Disolución o liberación: como comprimidos bucales y comprimidos masticables (no se comprueba la desintegración).
6. Uniformidad del contenido: tomar 10 comprimidos y medir el contenido relativo de cada comprimido respectivamente, y comprobar si está calificado según el método de la "Farmacopea China".
(2) Envasado y almacenamiento de comprimidos
Requisitos: hermético, a prueba de humedad, fácil de usar;
1. Envase multidosis: frascos de vidrio. , botellas de plásticowww .med66.com
2. Envase monodosis: tipo blister (tipo blister) tipo tira estrecha
(3) Diseño de prescripción de tableta
Tabletas Preguntas de exámenes anteriores para el agente (1) [puntos en los últimos años] 7-13 puntos
Preguntas tipo A
1. La forma correcta de ajustar la dureza de las tabletas con una tableteadora rotativa es
>A. Ajustar la velocidad de rotación de la polea B. Ajustar la pista del punzón inferior C. Cambiar el diámetro de la rueda de presión superior D. Ajustar el calibre de la tolva E. Ajuste la posición de la rueda de presión inferior (respuesta E)
2. ¿Qué tipo de excipientes se puede utilizar generalmente el carboximetil almidón de sodio en forma de tabletas? [Recopilado y compilado por Medical Education Network]
A. Diluyente B. Desintegrante C. Aglutinante D. Agente antiadhesivo E. Lubricante (Respuesta B)
3. ¿Cuál de las siguientes no es la función de los lubricantes en las recetas de tabletas?
A. Aumentar la fluidez de las partículas B. Evitar que las partículas se adhieran al punzón c Promueve la humectación de la tableta en el estómago D. Reducir el desgaste del punzón y del troquel E. Hacer que la tableta sea fácil de sacar del troquel. (respuesta C)
4. Producción de tabletas La descripción incorrecta del tamaño de partícula es
A. Mejorar la fluidez de las materias primas y excipientes B. Aumentar la densidad aparente del material para que el aire pueda escapar fácilmente C. Reduzca la fricción entre la tableta y el orificio de la matriz D. Evite la formación de capas de polvo debido a diferentes gravedades específicas E. Evite que salga polvo fino (respuesta C)