Introducción al manual de instrucciones de las tabletas de pentilentetranitrato

Versión: El primer lote de instrucciones de medicamentos químicos publicado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 2001

Descripción: Las instrucciones para las tabletas de pentetranitrato fueron publicadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en Diciembre de 2001 El día 31 se publicó el "Aviso sobre la emisión del primer lote de instrucciones sobre medicamentos químicos" No. 586 [2001] de la Administración Estatal de Medicamentos. El manual de instrucciones publicado por la Administración Nacional de Productos Médicos es un borrador de referencia recomendado después de la revisión estándar. Si las empresas tienen alguna duda, pueden presentar opiniones de revisión. [Las indicaciones] deben ser coherentes con el contenido original aprobado; [Reacciones adversas], [Interacciones con medicamentos] y otros elementos; las instrucciones proporcionadas por la empresa no pueden ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos en blanco o incompletos en el manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.

Nombre del medicamento

Nombre común: tabletas de pentetranitrolato

Nombre antiguo:

Nombre comercial:

Nombre en inglés : Tabletas de Tetranitrato de Pentaeritritilo

Pinyin Chino: Wuxixiaozhi Pian

El ingrediente principal y su nombre químico de este producto son: Tetranitrato de Pentaeritritilo

Su fórmula estructural es:

Fórmula molecular: C5H8N4O12

Peso molecular: 316,14

Propiedades

Este producto es un comprimido de color blanco

Farmacología y Toxicología

Este producto es un vasodilatador. Sus efectos farmacológicos son similares a los de la nitroglicerina, pero sus efectos son lentos y duraderos. La nitroglicerina libera óxido nítrico (NO), que es lo mismo que el factor de relajación endotelial y activa la guanilato ciclasa, aumentando el monofosfato de guanosina cíclico (cGMP) en los músculos lisos y otros tejidos, lo que lleva a la desfosforilación de la cadena ligera de miosina. Regula la contracción del músculo liso y provoca la sangre. dilatación de los vasos.

La nitroglicerina dilata el lecho vascular arteriovenoso, principalmente las venas, y la intensidad de su efecto está relacionada con la dosis. Las venas periféricas se dilatan, lo que hace que la sangre permanezca en la periferia, lo que reduce el retorno de sangre al corazón y disminuye la presión diastólica final del ventrículo izquierdo (precarga). La dilatación de las arterias reduce la resistencia periférica (poscarga). La dilatación de arterias y venas reduce el consumo de oxígeno del miocardio y alivia la angina de pecho. También tiene un efecto dilatador de las ramas de las arterias coronarias epicárdicas.

Farmacocinética

Este producto generalmente hace efecto 40 minutos después de tomar el medicamento y puede durar de 4 a 6 horas.

Indicaciones

Prevención y tratamiento de la angina de pecho.

Uso y Dosis

Tomar por vía oral, de 10 a 30 mg una vez, de 3 a 4 veces al día.

Reacciones adversas

(1) Las más comunes incluyen: mareos, mareos, desmayos, enrojecimiento de mejillas y cuello causado por hipotensión *** en casos graves, dolor de cabeza persistente, náuseas; son raros los vómitos, la taquicardia, la irritabilidad, la erupción, la visión borrosa y la sequedad de boca.

(2) Las manifestaciones clínicas de sobredosis, en orden de incidencia, son: labios y uñas azules, mareos, hinchazón de la cabeza, dificultad para respirar, alto grado de fatiga, latidos cardíacos rápidos y débiles, fiebre y incluso temblar.

Contraindicaciones

Las personas alérgicas a este producto, sufren hipotensión severa, hipovolemia, anemia severa, insuficiencia cardíaca, glaucoma y daño intracraneal debido a hemorragia cerebral o traumatismo craneoencefálico. Está contraindicado. en pacientes con presión arterial elevada.

Precauciones

[1] Usar con precaución en pacientes con daño hepático y renal grave.

[2] Levantarse repentinamente desde una posición acostada o sentada durante; Medicación Se debe tener precaución para evitar una hipotensión aguda repentina.

[3] Si se produce síncope o hipotensión, se debe tumbar con la cabeza gacha, inhalar oxígeno y ayudar a respirar.

[4] Reacción alérgica cruzada, los pacientes alérgicos a otros nitratos o nitritos también pueden ser alérgicos a este producto, pero esto es raro.

Uso en mujeres embarazadas y lactantes

No se sabe si provocará daño fetal o afectará a la fertilidad, ni si se excreta en la leche humana, por lo que utilizarlo con precaución en mujeres embarazadas. y mujeres lactantes.

Medicación en Pediatría

La seguridad y eficacia de este medicamento en pacientes pediátricos son inciertas.

Interacciones medicamentosas

⑴El uso combinado con otros fármacos antihipertensivos o vasodilatadores puede potenciar el efecto antihipertensivo de los nitratos.

⑵ Combinado con citrato de sildenafil (Viagra) para potenciar el efecto antihipertensivo de los nitratos orgánicos.

⑷ Este producto es un nitrato de acción prolongada que puede reducir el efecto terapéutico de la nitroglicerina sublingual.

⑸ Cuando se utiliza en combinación con acetilcolina, histamina y aminas simpaticomiméticas, la eficacia puede verse debilitada.

Sobredosis

La sobredosis puede provocar hipotensión grave, taquicardia, bradicardia, bloqueo de la conducción, palpitaciones, insuficiencia circulatoria que puede provocar la muerte, síncope, dolor de cabeza pulsátil persistente y mareos, discapacidad visual, aumento. presión intracraneal, parálisis y coma con convulsiones, rubor y sudoración, náuseas y vómitos, calambres abdominales y diarrea, disnea y metahemoglobinemia.

Si se producen reacciones tóxicas graves, se deben administrar expansores del volumen plasmático y soluciones electrolíticas adecuadas para mantener la función circulatoria. Si se produce metahemoglobinemia, se debe inyectar azul de metileno por vía intravenosa.

Especificaciones

10 mg

Almacenamiento

Sellado, protegido y almacenado en un lugar fresco

Embalaje

Periodo de validez

Número de aprobación

Fabricante

Nombre de la empresa:

Dirección:

Código postal:

Número de teléfono:

Número de fax:

Sitio web: