Introducción a los gránulos de Paishi
Contenido 1 Pinyin 2 Referencia en inglés 3 Medicamentos esenciales nacionales 4 Descripción general 5 Estándares de la farmacopea para los gránulos de Paishi 5.1 Nombre del producto 5.2 Prescripción 5.3 Método de preparación 5.4 Propiedades 5.5 Identificación 5.6 Inspección 5.7 Determinación del contenido 5.7.1 Preparación de la solución de referencia 5.7 .2 Preparación de la curva estándar 5.7.3 Método de determinación 5.8 Función e indicación 5.9 Uso y dosificación 5.10 Especificación 5.11 Almacenamiento 5.12 Versión 6 Estándar del Ministerio de Medicina Tradicional China para los gránulos de Paishi 6.1 Nombre Pinyin 6.2 Número de estándar 6.3 Prescripción 6.4 Propiedades 6.5 Identificación 6.6 Inspección 6.7 Determinación del contenido 6.8 Funciones e indicaciones 6.9 Uso y dosificación 6.10 Especificaciones 6.11 Almacenamiento 7 Instrucciones del medicamento en gránulos de Paishi 7.1 Nombre del medicamento 7.2 Medicamento Pinyin chino 7.3 Forma de dosificación 7.4 Propiedades 7.5 Componentes principales de los gránulos de Paishi 7.6 Efectos farmacológicos de los gránulos de Paishi 7.7 Funciones e indicaciones de los gránulos de Paishi 7.8 Uso y dosificación de los gránulos de Paishi 7.9 Precauciones 7.10 Comentarios de expertos 8 Referencias adjuntas: 1 Gránulos de Paishi en libros antiguos 1 Pinyin
pái shí kē lì 2 Referencia en inglés
Gránulos de Paishi [Medicina tradicional china Comité de Aprobación de Terminología. Terminología de la Medicina Tradicional China (2004)]
paishi keli [Comité de Aprobación de Terminología de la Medicina Tradicional China (2004)] 3 Medicamentos Esenciales Nacionales
Esenciales nacionales. información de precios de guía de venta al por menor relacionada con Paishi Granules Número de serie Medicamentos esenciales
N.º de catálogo Nombre del medicamento Forma farmacéutica Especificaciones Unidad Guía de venta al por menor
Guía Precio Categoría Observaciones 910 79 Paishi Granules Granules 5g (azúcar) -free) bolsa 2.8 Parte de medicina patentada china* 911 79 Gránulos de Paishi 20g bolsa 2.1 Parte de medicina patentada china*
Nota:
1. Las formas farmacéuticas y las especificaciones marcadas con "*" en la columna de comentarios de la tabla son productos representativos.
2. Las especificaciones de la forma farmacéutica marcadas con “△” en la columna de comentarios de la tabla y otras especificaciones de la misma forma farmacéutica son precios provisionales.
3. La especificación de la forma farmacéutica indica el uso y la dosis en la columna de comentarios. Los precios de otras especificaciones en esta forma farmacéutica se basan en el mismo uso y dosis y se calculan de acuerdo con la "Diferencia de precio del medicamento". Normas".
4. El "Mi Wan" marcado en la columna de forma farmacéutica de la tabla incluye a Xiao Mi Wan y Dami Wan. 4 Descripción general
Paishi Granules es un medicamento patentado chino. Los ingredientes principales son Rhizoma Rhizoma, Semilla de Plantago (frita en agua salada), Guan Mutong, Xu Changqing, Shiwei, Qumai, Madreselva, Talco, Semilla de crisantemo. y regaliz [1]. Tiene los efectos de eliminar el calor y la diuresis, aliviar el dolor y eliminar cálculos. Se utiliza para la estranguria por cálculos causada por el calor húmedo en el quemador inferior, con síntomas como dolor abdominal y de cintura, dificultad para orinar o cálculos en el tracto urinario con los síndromes anteriores;
Las "Normas de medicamentos del Ministerio de Salud de la República Popular China" contienen las normas emitidas por el ministerio para Paishi Granules.
La "Farmacopea de la República Popular China y la República Popular China" (edición de 2010) registra los estándares de la farmacopea para los gránulos de Paishi. 5 Estándares de la farmacopea de Paishi Keli 5.1 Nombre del producto
Paishi Keli
Paishi Keli 5.2 Prescripción
Lianqiancao, Semilla de plátano, Akebia Akebia, Xu Changqing, Shiwei, Lonicera vid, talco, trigo, semilla de crisantemo, regaliz 5.3 Método de preparación
Para los diez sabores anteriores, tome 156 g de Lianqiancao, agregue agua y hiérvalo dos veces, la primera vez durante 3 horas, la segunda vez 2 horas. , combine las decocciones, filtre y concentre el filtrado hasta obtener una pasta transparente con una densidad relativa de aproximadamente 1,20 (50 °C), y reserve la raíz de loto restante y otros nueve sabores, como las semillas de plátano, agregue agua y hierva; La primera vez es de 3 horas y la segunda es de 2 horas. Combine las decocciones, filtre y concentre el filtrado hasta obtener una pasta transparente con una densidad relativa de aproximadamente 1,24 (50 °C). una cantidad adecuada de etanol y dejar reposar. Tomar el sobrenadante y recuperarlo y concentrarlo hasta obtener una pasta transparente con una densidad relativa de aproximadamente 1,20 (50 °C), combinar con la pasta transparente anterior y mezclar bien. Tome la pasta transparente y séquela por aspersión, agregue una cantidad adecuada de sacarosa para hacer gránulos o tome la pasta transparente, agregue una cantidad adecuada de sacarosa y otros materiales auxiliares, gránulela y séquela para obtener 1000 g; pegar y agregar una cantidad adecuada de dextrina para hacer gránulos, secarlo y convertirlo en 250g (sin sacarosa), listo.
5.4 Propiedades
Este producto es gránulos o gránulos suspendidos de color amarillo claro a marrón (sin sacarosa, tiene un ligero olor y un sabor dulce y ligeramente amargo o ligeramente dulce y ligeramente amargo (sin sacarosa); 5.5 Identificación
Tomar 1 bolsa de este producto, triturarlo finamente, agregar 50 ml de acetato de etilo, extraer con ultrasonido durante 30 minutos, filtrar, evaporar el filtrado a sequedad, agregar 0,5 ml de etanol absoluto al residuo. para disolver y utilizarlo como solución de muestra de prueba. Tome otra sustancia de referencia de ácido ursólico, agregue etanol absoluto para preparar una solución que contenga 0,5 mg por 1 ml y úsela como solución de sustancia de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI B de la edición de 2010 de la Farmacopea), extraiga 5 μl de cada una de las dos soluciones anteriores, respectivamente, en la misma placa de capa fina de gel de sílice G y utilice tolueno-acetato de etilo. El ácido fórmico (24:10:1) es el agente revelador, desdobla, saca, seca, rocía con una solución de etanol de ácido sulfúrico al 10% y calienta a 105 °C hasta que las manchas adquieran un color claro. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia. 5.6 Inspección
Debe cumplir con las regulaciones pertinentes bajo gránulos (Apéndice I C de la edición 2010 de la Farmacopea). 5.7 Determinación del contenido 5.7.1 Preparación de la solución de referencia
Tome aproximadamente 20 mg de sustancia de referencia de rutina anhidra, péselo con precisión, póngalo en una botella medidora de 100 ml, agregue una cantidad adecuada de metanol al 50 % y agite para disolver y diluir a volumen y agitar bien para obtener (cada 1 ml contiene 0,2 mg de rutina anhidra). 5.7.2 Preparación de la curva estándar
Mida con precisión 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml y 5 ml de la solución de referencia y colóquelos en frascos medidores de 10 ml respectivamente. Agregue 50 % de metanol a cada uno hasta 5 ml y agregue 5 %. ácido nitroso, 0,3 ml de solución de sodio, agitar bien, dejar actuar durante 6 minutos, añadir 0,3 ml de solución de nitrato de aluminio al 10%, agitar bien, dejar actuar durante 6 minutos, añadir 4 ml de solución de prueba de hidróxido de sodio, añadir metanol al 50%. marcar y agitar bien. Utilice la solución correspondiente como blanco. De acuerdo con la espectrofotometría ultravioleta-visible (Apéndice V A de la Farmacopea, edición de 2010), mida la absorbancia a una longitud de onda de 510 nm y dibuje una curva estándar con la absorbancia como ordenada y la concentración como abscisa. 5.7.3 Método de determinación
Tomar el producto bajo la diferencia de volumen de carga, triturarlo finamente, tomar aproximadamente 5 g o aproximadamente 1 g (sin sacarosa), pesarlo con precisión, colocarlo en un matraz Erlenmeyer con tapa y agregar exactamente 100 ml de metanol, tapar herméticamente, pesar, calentar a reflujo para extracción durante 20 minutos, dejar enfriar, pesar nuevamente, usar metanol para compensar el peso perdido, agitar bien, filtrar y medir con precisión 25 ml de el filtrado adicional. Colocar en un matraz aforado de 50ml, agregar agua hasta la marca y agitar bien. Mida con precisión 2 ml, colóquelo en un matraz aforado de 10 ml, agregue 50% de metanol hasta la marca, agite bien y utilícelo como control en blanco. Además, mida con precisión 2 ml y colóquelos en un matraz aforado de 10 ml según el método de preparación de la curva estándar, comenzando por "agregar 50% de metanol a 5 ml", mida la absorbancia inmediatamente de acuerdo con la ley y lea. el contenido anhidro de la solución de prueba a partir de la curva estándar Calcule la cantidad de rutina y obtengala.
Cada bolsa de este producto contiene flavonoides totales calculados como rutina anhidra (C27H30O16), que no deberá ser inferior a 0,12g. 5.8 Funciones e indicaciones
Alivia el calor y la diuresis, alivia las flemas y elimina los cálculos. Se utiliza para la estranguria por cálculos causada por el calor húmedo en el quemador inferior, con síntomas como dolor abdominal y de cintura, dificultad para orinar o cálculos en el tracto urinario con los síndromes anteriores; 5.9 Modo de empleo y posología
Tomar con agua hirviendo. 1 bolsa a la vez, 3 veces al día o según las indicaciones de su médico. 5.10 Especificaciones
(1) ¿20 g por bolsa? (2) 5 g por bolsa (sin sacarosa) 5.11 Almacenamiento
Sellado. Versión 5.12
"Farmacopea de la República Popular China" Edición 2010 6 Ministerio de Medicina Tradicional China Estándar 6.1 Nombre Pinyin de Paishi Keli
Paishi Keli 6.2 Número de estándar
WS3B348798 6.3 Prescripción
Psyllium chinensis (frito en agua salada) Guan Mutong Xu Changqing Shiwei Qumai Madreselva Vid Talco Semilla de amaranto Regaliz 6.4 Propiedades
Este producto es de color blanquecino a marrón claro . Granulado escamoso sin azúcar de sabor ligeramente dulce y ligeramente amargo o granulado de azúcar de color marrón amarillento de sabor dulce. Solución de identificación. Además, se añadió la sustancia de referencia ácido ursólico a etanol absoluto para preparar una solución que contenía 0,5 mg por 1 ml, que se usó como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI B), extraiga 5 µl de cada una de las dos soluciones anteriores y colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G. Utilice ciclohexano, cloroformo, acetato de etilo (20:5:8) como prueba. agente revelador para desarrollar, sacar, secar, rociar con una solución de etanol de ácido sulfúrico al 10% y hornear a 105 ° C durante aproximadamente 5 a 7 minutos. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
(2) Tomar 1 bolsa de este producto, añadir 25ml de cloroformo, 1ml de ácido clorhídrico, refluir al baño maría durante 2 horas, dejar enfriar, filtrar, evaporar el filtrado a sequedad, añadir 2ml de Etanol absoluto para disolver el residuo y utilizarlo como solución de muestra de prueba. Tome otra sustancia de referencia de ácido glicirretínico, agregue etanol absoluto para preparar una solución que contenga 1 mg por 1 ml y úsela como solución de sustancia de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI B), extraiga 2 µl de cada una de las dos soluciones anteriores, colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G y utilice éter de petróleo (30 ~ 60 ℃), acetato de etilfenilo. , ácido acético glacial (10:20): 7:0,5) como agente revelador, desplegar, sacar, secar, rociar con una solución de etanol de ácido fosfomolíbdico al 10 % y hornear a 105 °C durante aproximadamente 5 a 7 minutos. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia. 6.6 Inspección
Debe cumplir con las regulaciones pertinentes bajo gránulos (Apéndice I C). 6.7 Determinación del contenido
Preparación de la solución de referencia: Pesar con precisión 20 mg del estándar de referencia de rutina que se ha secado a presión reducida a 120 °C hasta un peso constante, colocarlo en una botella medidora de 100 ml, agregar una cantidad adecuada de metanol al 50%, y agitar hasta completar Disolver, diluir a volumen, agitar bien y listo. Preparación de la curva estándar: Pipetee con precisión 0,0, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 5,0 ml de solución de referencia en frascos medidores de 10 ml, agregue 50 % de metanol a cada uno hasta 5,0 ml, agregue 0,3 ml de solución de nitrito de sodio al 5 % y agite bien. , déjelo por 6 minutos, agregue 0,3 ml de solución de nitrato de aluminio al 10%, agite bien, déjelo por 6 minutos, agregue 4,0 ml de solución de prueba de hidróxido de sodio, agregue metanol al 50% hasta la marca, agite bien, use el primer tubo como blanco, y tome el Método del espectrofotómetro (Apéndice V B), mida la absorbancia a una longitud de onda de 510 nm, use la absorbancia como ordenada y la concentración como abscisa para dibujar una curva estándar. Método de determinación: tomar 5 paquetes de este producto, triturar bien, pesar 1 g con precisión, colocarlo en una botella medidora de 100 ml, agregar una cantidad adecuada de metanol, someter a ultrasonido durante 20 minutos, agregar metanol para diluir hasta la marca, agitar bien, filtrar. deseche el filtrado primario y mida con precisión Tome 25 ml del filtrado adicional, colóquelos en una botella medidora de 50 ml, agregue agua para diluir hasta la marca y agite bien. Mida con precisión 2 ml, colóquelo en un matraz aforado de 10 ml, siga el método indicado en la sección de preparación de la curva estándar, comenzando con "agregar 50% de metanol a 5,0 ml", mida la absorbancia según la ley y lea la rutina en el Solución de prueba a partir de la curva estándar Pesar, calcular y obtener. Este producto contiene flavonoides totales calculados como rutina (C27H30O16). Los gránulos sin azúcar no deben ser inferiores a 24 mg por 1 g. Los gránulos que contienen azúcar no deben ser inferiores a 6 mg por 1 g. 6.8 Funciones e Indicaciones
Alivia el calor y la diuresis, alivia las flemas y elimina los cálculos. Se utiliza para pacientes con cálculos ureterales y cálculos en la vejiga que padecen el síndrome de calor húmedo de Jiao inferior. 6.9 Modo de empleo y posología
Tomar con agua hirviendo, 1 bolsita a la vez, 3 veces al día. O según las indicaciones de su médico. 6.10 Especificaciones
Embalado en cada bolsa
(1) 5g
(2) 20g 6.11 Almacenamiento
Sellado.
El Instituto Provincial de Control de Drogas de Jiangsu redactó 7 Instrucciones del medicamento Paishi Keli 7.1 Nombre del medicamento
Medicamento Paishi Keli 7.2 Pinyin chino
Forma farmacéutica de Paishi Keli 7.3
Cada bolsa: 20g, 5g (tipo sin azúcar). Cada bolsa de Paishi Granules contiene flavonoides totales calculados como rutina (C27H30O16), que no deberá ser inferior a 0,12 g. 7.4 Propiedades
Los gránulos de Paishi son gránulos de color amarillo claro a marrón o gránulos suspendidos (sin sacarosa, tienen un ligero olor y un sabor dulce y ligeramente amargo o ligeramente dulce y ligeramente amargo (sin sacarosa); 7.5 Los ingredientes principales de los gránulos de Paishi
Lianqiancao, Plátano (frito en agua salada), Guanmutong, Shiwei, Qumai, Madreselva, talco, Semillas de amaranto, regaliz, etc. 7.6 Efectos farmacológicos de Paishi Granules
Tiene principalmente efectos diuréticos, coleréticos, antiinflamatorios, analgésicos y antibacterianos. 7.7 Funciones e Indicaciones de Paishi Granules
Alivia el calor y la diuresis, alivia el dolor y alivia el dolor. Se utiliza para la estranguria por cálculos causada por el calor húmedo en el quemador inferior, con síntomas como dolor abdominal y de cintura, dificultad para orinar o cálculos en el tracto urinario con los síndromes anteriores; 7.8 Uso y dosificación de Paishi Granules
Tomar con agua hirviendo. 1 bolsa a la vez, 3 veces al día o según las indicaciones de su médico. 7.9 Precauciones
Es recomendable beber mucha agua al tomar el medicamento, y las mujeres embarazadas deben seguir las indicaciones del médico.
7.10 Comentarios de expertos