¿A qué deben prestar atención los pacientes analfabetos al firmar el consentimiento informado?

El sujeto sellará su huella dactilar y el testigo firmará el formulario de consentimiento informado; la firma del testigo y la del investigador deberán ser el mismo día.

Después de que el sujeto o su representante legal haya dado su consentimiento verbal para la participación del sujeto en el ensayo, y si es posible (el sujeto o su representante legal) haya firmado el formulario de consentimiento informado e indique la fecha. Esta frase puede entenderse como: Analfabeto, pero si puedes escribir tu propio nombre, también debes firmar con tu nombre. Nota: Los procesos relevantes deben registrarse en detalle.

Analfabetismo

Para un analfabeto que es una persona con plena capacidad de conducta civil, tiene capacidad de distinguir y juzgar, pero solo es analfabeto debe estar informado e informado. por La decisión debe ser tomada por el propio sujeto, y no debe ser tomada por el amante, padres, etc., u otros representantes legales del sujeto.

Con base en lo anterior, cuando una persona analfabeta y con plena capacidad de conducta civil debe dar su consentimiento informado en presencia de un testigo, y el testigo y el investigador deben firmar y fechar el consentimiento.

Nota especial: Son personas con plena capacidad de conducta civil los “menores de 16 años y más (inclusive) y menores de 18 años (que dependen de sus propios ingresos laborales como principal fuente de subsistencia)”.

Sin embargo, desde la perspectiva de la práctica clínica, es difícil para los investigadores identificar si los sujetos de este grupo de edad dependen de sus propios ingresos laborales como su principal fuente de vida. autoprotección. El solicitante y su tutor firmarán al mismo tiempo. Si el sujeto de este grupo de edad es analfabeto, teóricamente habrá una situación en la que el tutor, el testigo y el investigador firmen al mismo tiempo.