La nueva versión de las "Medidas para la Administración de Retiros de Medicamentos" entrará en vigor el 1 de noviembre. ¿Cuáles son las disposiciones de las medidas?
Esta industria tiene leyes y regulaciones específicas en las que basarse a la hora de implementar las regulaciones, que son más formales.
La trazabilidad de los medicamentos es una ingeniería de sistemas muy compleja. Actualmente, muchas empresas nacionales no pueden seguir el progreso de todo el proceso de producción, venta y uso de medicamentos. Por lo tanto, se puede decir que esta implementación ha brindado un fuerte apoyo para la prevención y el control de riesgos después del lanzamiento del medicamento desde la fuente, de modo que no aparezcan en el mercado medicamentos de calidad inferior desde el inicio del lanzamiento, brindando "confiabilidad" a todos. . Al mismo tiempo, el conocimiento de la trazabilidad, como vínculo importante en la integración del campo de los alimentos y el campo de Internet, puede resolver eficazmente el problema de la falta de notificación de problemas.
Cada miembro de la producción, circulación, uso y otros vínculos de drogas pueden ser controlados estrictamente para evitar que el dinero malo genere dinero bueno, garantizar que cada lote de drogas cumpla con los estándares calificados y establecer un buen orden de mercado. . Se agregaron requisitos de retirada de medicamentos. Los distribuidores y usuarios de medicamentos deben ayudar a los fabricantes de medicamentos a cumplir con sus obligaciones de retiro de medicamentos, proporcionar información sobre el retiro de medicamentos de manera oportuna de acuerdo con los requisitos del plan de retiro, y monitorear y retirar del mercado los medicamentos con riesgos potenciales para la seguridad. Si los traficantes o consumidores de drogas descubren que las drogas que manipulan o consumen presentan riesgos para la seguridad.
Se debe suspender la venta o el uso del medicamento de inmediato, se debe notificar al fabricante o proveedor del medicamento y se debe informar al departamento regulador de medicamentos. Las empresas productoras de medicamentos, las empresas comercializadoras y las unidades de usuarios recopilan y mantienen datos completos de adquisiciones y ventas para garantizar la trazabilidad de los medicamentos vendidos. Los departamentos reguladores de medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios donde se encuentran los fabricantes de medicamentos retirados son responsables de la supervisión y gestión de los retiros de medicamentos. Las agencias reguladoras de medicamentos de otras provincias son responsables del trabajo de retiro de medicamentos. cooperará y ayudará en el trabajo de retirada de medicamentos.
El artículo 26 de las "Medidas para la administración de retiradas de medicamentos" estipula que si una empresa descubre que un medicamento tiene riesgos potenciales de seguridad u otras reacciones adversas graves, la empresa debe detener inmediatamente la producción y las ventas, asumir el riesgo. medidas de gestión e informar a otras empresas.