¿Los registros originales de las pruebas de laboratorio deben estar escritos a mano?

Los registros de pruebas de laboratorio originales deben estar escritos a mano si se utilizan registros en papel. Estados Unidos comenzó a utilizar registros experimentales electrónicos para reemplazar los registros en papel en el año 2000. En 2017, China también reconoció el uso de registros experimentales electrónicos para reemplazarlos. registros en papel El registro del experimento electrónico debe cumplir con los requisitos de las "Prácticas de gestión de calidad de investigación y desarrollo preclínico" El software de registro del experimento electrónico desarrollado por Shanghai Eagle Valley cumple con los requisitos de las regulaciones chinas y estadounidenses, y tiene firmas electrónicas y. auditorías con marca de tiempo La función de seguimiento también es un requisito reglamentario para garantizar la trazabilidad completa de los datos. Al mismo tiempo, Shenzhen Jianyuan Pharmaceutical utilizó el libro de registro de experimentos electrónicos de Eagle Valley y pasó la inspección in situ de la CFDA.