¿Qué hace exactamente un taller de una fábrica farmacéutica? Estás cansado
Según las normas internacionales; normas, las fábricas farmacéuticas deben detener la producción durante un trimestre cada año. El período de reserva de mantenimiento no excederá los nueve meses de producción por año. La Administración Estatal de Productos Médicos es cada vez más estricta con los medicamentos, especialmente con las tabletas y las cápsulas. Por lo tanto, muchas empresas farmacéuticas detienen la producción después de abastecerse en el primer trimestre, lo que no provocará pérdidas y aumentará aún más la seguridad.
Con el fin de garantizar una producción segura y proteger la propiedad de la empresa contra pérdidas y el personal contra lesiones, maquinaria y equipos, circulación de aire acondicionado, salas de máquinas auxiliares, etc. , se debe operar de forma segura y se deben controlar los peligros ocultos. Las empresas farmacéuticas (fábricas) deben enviar personal de guardia las 24 horas del día.
Datos ampliados:
A diferencia de las fábricas de productos químicos generales, las fábricas farmacéuticas tienen las siguientes características: Para garantizar la calidad de los medicamentos y la seguridad y eficacia de los medicamentos para los pacientes, la producción de preparados tiene unas estrictas normas de gestión. De acuerdo con las disposiciones de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", el establecimiento de una fábrica farmacéutica debe ser revisado y aprobado por los departamentos de producción y operación de medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central. , y aprobado por el departamento de salud, y se debe emitir una "Licencia de empresa de producción farmacéutica". Una vez que expire el período de validez de la licencia, es necesario volver a examinarla y emitirla;
Las fábricas farmacéuticas son una producción de productos químicos finos con uso intensivo de tecnología, con muchos tipos de materias primas, procesos de producción largos y procesos complejos. La demanda anual de medicamentos oscila entre varios miles de toneladas y varios kilogramos, por lo que la escala de producción varía y la producción por lotes se utiliza principalmente. Sólo ciertos pasos de productos individuales utilizan tecnología de producción continua;
Las fábricas farmacéuticas deben tener la capacidad. las mismas capacidades que todo el personal técnico, los talleres, las instalaciones y los instrumentos y equipos de inspección de calidad adecuados para la producción de envases o materiales de embalaje que entren en contacto directo con los medicamentos deben cumplir con los requisitos de los medicamentos antes de salir de la fábrica;
Existen requisitos estrictos sobre la pureza de las materias primas y los límites de impurezas nocivas. La calidad de las materias primas, productos intermedios y productos terminados debe controlarse estrictamente durante la producción, y el refinado, cristalización, separación, secado y envasado del producto debe realizarse en un área de aislamiento limpia y libre de polvo.