¿Se ha cancelado la certificación gsp de medicamento veterinario?
Análisis legal: La recientemente revisada "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" fue votada y adoptada en la 12.ª reunión del Comité Permanente de la 13.ª Asamblea Popular Nacional y entrará en vigor a partir del 1 de diciembre de 2019 Implementar y confirmar la cancelación de la certificación y emisión GMP/GSP.
Los contenidos estipulados por GMP son las condiciones más básicas que deben cumplir las empresas de procesamiento farmacéutico. El concepto internacional de medicamentos incluye medicamentos veterinarios, y sólo unos pocos países, como China y Australia, separan las BPF para medicamentos humanos y las BPF para medicamentos veterinarios. Sin embargo, personas relevantes dijeron que, en general, la mayoría de las actualizaciones de las GMP de medicamentos veterinarios de mi país son modificaciones de las GMP de medicamentos humanos. La introducción de la nueva Ley de Administración de Medicamentos puede tener un impacto en los métodos y la intensidad de la supervisión de los medicamentos veterinarios.
Base legal: "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"
El artículo 1 tiene como objetivo fortalecer la gestión de medicamentos, garantizar la calidad de los medicamentos, proteger la seguridad de los medicamentos y los derechos e intereses legítimos del público. , y proteger y promover la salud pública, se promulga esta Ley.
Artículo 2 Esta Ley se aplicará a las actividades de investigación y desarrollo, producción, operación, uso y supervisión y gestión de productos farmacéuticos dentro del territorio de la República Popular China.
El término "medicamentos", tal como se utiliza en esta Ley, se refiere a sustancias utilizadas para prevenir, tratar y diagnosticar enfermedades humanas, regular intencionadamente las funciones fisiológicas humanas y tener indicaciones o funciones prescritas, uso y dosificación, incluyendo Medicina tradicional china, fármacos químicos y productos biológicos, etc.
Artículo 3 La gestión de medicamentos debe centrarse en la salud de las personas, adherirse a los principios de gestión de riesgos, control completo de procesos y gobernanza social, establecer un sistema de gestión y supervisión científica y estricta, mejorar integralmente la calidad de los medicamentos y garantizar la seguridad de los medicamentos, que sean seguros, eficaces y accesibles.