¿Qué debo hacer si el departamento regulador de medicamentos se niega a firmar los documentos de solicitud de licencia sanitaria?
Acude a tu departamento de salud local para quejarte.
De acuerdo con las disposiciones legales pertinentes, las empresas dedicadas al negocio farmacéutico deben formular normas y reglamentos que puedan garantizar la calidad de los productos farmacéuticos. En términos de requisitos de personal, se estipula que debe haber farmacéuticos autorizados que sean consistentes con la escala de operación. La persona a cargo de la gestión de calidad debe tener un título universitario o superior y debe ser un farmacéutico autorizado. Es necesario contar con un almacén de almacenamiento de productos farmacéuticos que cumpla con la escala y los requisitos del negocio. Además, es necesario contar con un sistema informático de gestión de información independiente que pueda utilizar computadoras para realizar todas las operaciones y controles de calidad y registrar la información relevante. También se requiere contar con un local comercial que cumpla con el “Reglamento de Administración de Empresas Farmacéuticas”.
Se crea la Administración Estatal de Regulación del Mercado. La reforma del sistema de supervisión del mercado y la implementación de una supervisión unificada del mercado son un eslabón clave para establecer un sistema de mercado moderno unificado, abierto, competitivo y ordenado. Para mejorar el sistema de supervisión del mercado, promover la implementación de la estrategia de fortalecer el país a través de la calidad, crear un entorno de mercado de honestidad, confiabilidad y competencia leal, promover aún más la aplicación integral de la ley de supervisión del mercado, fortalecer la calidad del producto y la supervisión de seguridad. para que la gente pueda comprar, usar y comer con confianza. El plan propone combinar las responsabilidades de la Administración Estatal de Industria y Comercio, las responsabilidades de la Administración Estatal de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena, las responsabilidades de la Administración Estatal de Alimentos y Administración de Medicamentos, las responsabilidades de supervisión e inspección de precios y aplicación de la ley antimonopolio de la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma, y los operadores del Ministerio de Comercio Las responsabilidades de la aplicación centralizada de la ley antimonopolio y la Oficina de la Comisión Antimonopolio. del Consejo de Estado se integraron para formar la Administración Estatal para la Regulación del Mercado como agencia directamente dependiente del Consejo de Estado. Sus principales responsabilidades son ser responsable de la supervisión y gestión integral del mercado, el registro unificado de entidades del mercado y el establecimiento de mecanismos de divulgación e intercambio de información, la organización de la aplicación integral de la ley de supervisión del mercado, responsable de la aplicación unificada de la ley antimonopolio, la estandarización y el mantenimiento de orden del mercado, y organización e implementación de la estrategia de fortalecimiento del país a través de la calidad, responsable de la calidad y seguridad de los productos industriales, seguridad alimentaria, supervisión de seguridad de equipos especiales, gestión unificada de estándares de medición, trabajos de inspección y prueba, certificación y acreditación, etc. .