¿Cómo entiendes el campo CM?
En primer lugar, este es un dominio (Medicamentos concomitantes y Medicamentos anteriores (CM)) en el Modelo de lista de datos de estudio (SDTM) que combina tratamientos farmacológicos. Este modelo tiene como objetivo proporcionar una estructura estándar para las listas de datos de investigación, reduciendo así el formato para enviar los mismos datos y haciendo que la revisión de datos sea más eficiente. El modelo se basa en registros de observación que constan de diversa información recopilada durante el estudio. Los registros de observación bajo un tema específico se denominan dominios, es decir, la información de medicación combinada registrada principalmente por el CM.
La mayoría de los datos observacionales recopilados en estudios clínicos generalmente se pueden dividir en tres categorías: intervenciones, eventos y hallazgos. Una intervención se refiere al tratamiento del estudio que recibe un sujeto; un evento se refiere a un evento importante en el plan de investigación y un descubrimiento se refiere a una observación en un ensayo clínico. El campo de la CM pertenece al de las intervenciones.
Para los dominios de intervención, generalmente hay variables fijas como el nombre del tratamiento (-TRT), el nombre del tratamiento estándar (-DECOD), la categoría (-CAT), la subcategoría (-SCAT), el estado de finalización (-STAT ), clasificación (-CLASS), código de clasificación (-CLASS CD), etc. Por lo tanto, el dominio CM generalmente contiene las variables anteriores.
Recopila información de medicamentos combinados para la insuficiencia renal crónica por tema. En el dominio CM, cada registro de medicación corresponde a un registro. La variable CMTRT almacena el nombre del medicamento. Esta es una variable de asunto y debe tener un valor y no puede estar vacía. La variable CMDECOD es una terminología estándar para nombres de medicamentos, generalmente de un diccionario de codificación.