Tomemos como ejemplo los incidentes relacionados con las vacunas que han ocurrido muchas veces en los últimos años para analizar los tipos de medicamentos biológicos, la preparación de los medicamentos y las particularidades del control de calidad.

Respuesta: Simplemente revise y resuma brevemente un caso determinado, como el incidente de la vacuna Changchun Changsheng. En pocas palabras, este incidente de la vacuna se debe a que la Administración de Alimentos y Medicamentos notificó a Changchun Changsheng el 15 de julio de 2018 debido a registros falsificados de la vacuna contra la rabia. Luego, el 18 de julio, Changchun Changsheng anunció al público que la Administración de Alimentos y Medicamentos había emitido una decisión de sanción. La decisión mencionaba que los resultados de las pruebas de su lote de vacuna contra la difteria y el tétanos tos ferina 201605014-01 no estaban calificados. La razón principal es la falsificación de los registros de producción de vacunas.

La particularidad de la preparación biofarmacéutica requiere especial atención a la particularidad de los métodos de preparación como la extracción debido al bajo contenido de sustancias activas en las materias primas, las operaciones a baja temperatura debido a la mala estabilidad y la autenticidad del original estricto. registros, etc.

La gestión de la circulación incluye, entre otros, la gestión del transporte y la refrigeración a baja temperatura, el sistema de emisión de lotes, la evidencia original, etc.