¿Qué son las reacciones adversas a los medicamentos?
Definición Cualquier reacción que sea inconsistente con el propósito del medicamento y cause malestar o dolor a los pacientes después de tomar el medicamento se denomina colectivamente reacciones adversas. Las reacciones adversas a los medicamentos incluyen efectos secundarios, reacciones tóxicas, reacciones alérgicas, efectos posteriores, efectos secundarios, reacciones específicas y efectos triples (cancerígenos, teratogénicos y mutagénicos). Generalmente son previsibles, pero algunas son inevitables y otras irreversibles.
Las secuelas de las drogas
se refieren a los efectos biológicos tras suspender la droga, como por ejemplo una resaca al día siguiente de tomar barbitúricos, que desaparecerá tras suspender la droga. El daño al nervio coclear causado por los antibióticos aminoglucósidos es difícil de recuperar y puede causar sordera permanente. Respuesta inmune anormal causada por drogas. El fármaco se combina con la proteína portadora polimérica del cuerpo para formar un antígeno y el cuerpo produce anticuerpos. Cuando el fármaco ingresa nuevamente al cuerpo, se produce una reacción antígeno-anticuerpo que provoca enfermedades alérgicas.
Un pequeño número de personas con reacciones idiosincrásicas tendrán reacciones no relacionadas con los efectos farmacológicos después de tomar el fármaco. La mayoría de ellos se deben a anomalías en el mecanismo bioquímico del individuo, como la falta de ciertas enzimas metabolizadoras de medicamentos, lo que resulta en dependencia laríngea. Después de la abstinencia de drogas, las funciones fisiológicas normales del cuerpo no se pueden mantener, lo que resulta en el síndrome de abstinencia. a veces muy grave, provocando convulsiones e incluso la muerte.
Efectos teratogénicos de los fármacos
Durante el embarazo, especialmente los tres primeros meses de formación de órganos fetales, algunos fármacos pueden actuar sobre el feto en este momento y provocar malformaciones congénitas.
Efectos cancerígenos de las drogas
Las drogas que tienen efectos cancerígenos se denominan carcinógenos y muchas sustancias químicas entran en esta categoría.
Efectos mutagénicos de las drogas
La composición de los factores genéticos del ADN incluye mutaciones y anomalías cromosómicas. Los factores que pueden provocar este tipo de mutaciones se denominan mutágenos. En un corto período de tiempo, los mutágenos actúan a través de factores internos del cuerpo, provocando cambios biológicos importantes, como la formación de teratomas o tumores.
Clasificación Las reacciones adversas a los medicamentos se pueden dividir en dos categorías: A y B. Las reacciones de la categoría A son principalmente efectos secundarios tóxicos, y las reacciones de la categoría B son idiosincrásicas o atópicas. Algunos rasgos pueden ser extremadamente sensibles o insensibles a una o varias drogas. Atopia significa un rasgo que tiene una persona; una susceptibilidad única a reacciones extrañas; Las reacciones de categoría B se pueden dividir a su vez en reacciones adversas genéticas a medicamentos y reacciones alérgicas a medicamentos.
Reacciones adversas tipo A
Las reacciones tipo A, también conocidas como reacciones adversas relacionadas con la dosis, son la extensión y desarrollo de los efectos farmacológicos convencionales de los fármacos, y están estrechamente relacionadas con si ocurren in vivo (o relacionados con el tamaño de la dosis).
【Sobreacción】Los fármacos tienen un efecto en el cuerpo humano, normalmente un efecto terapéutico, es decir, ajustando moderadamente la función para normalizarla, pero en ocasiones pueden producirse sobreacción y reacciones adversas.
【Efectos secundarios】Cuando un fármaco tiene múltiples efectos, los efectos distintos de los efectos terapéuticos pueden considerarse efectos secundarios. Los efectos secundarios suelen ser transitorios y el efecto terapéutico del fármaco desaparece y la reacción disminuye, pero a veces pueden causar consecuencias más graves.
[Reacciones tóxicas] La toxicidad y los efectos secundarios son difíciles de distinguir, y los hábitos dependen de la gravedad de la reacción. En términos generales, la toxicidad se refiere a una reacción que puede causar daño a ciertas funciones u órganos. Algunas de estas reacciones pueden recuperarse gradualmente después de suspender el medicamento, pero a menudo causan daños irreversibles que durarán toda la vida.
[Efecto de la primera dosis] Al utilizar determinados fármacos, puede provocar una fuerte reacción porque el organismo aún no se ha adaptado al fármaco. Si comienza con dosis regulares, esto a menudo puede provocar efectos excesivos. Para este tipo de medicamento, se debe comenzar con una dosis pequeña y aumentarla gradualmente hasta la cantidad habitual para permitir que el organismo se adapte gradualmente.
[Reacciones secundarias] Los efectos secundarios no son los efectos del fármaco en sí, sino las reacciones inducidas por los efectos del fármaco. Por ejemplo, los antibióticos de amplio espectro pueden provocar un desequilibrio bacteriano, provocando deficiencias parciales de vitaminas e infecciones duales;
[síndrome de abstinencia] o reacciones de abstinencia. Debido al uso prolongado de drogas, el cuerpo se ha adaptado a los efectos de la droga, pero una vez que se suspende la droga, el cuerpo estará en un estado de no adaptación y la manifestación principal es el rebote de los síntomas.
Reacciones adversas tipo b
[Reacciones adversas farmacogenéticas] Muchos fármacos se metabolizan en el hígado. En la mayoría de los casos, los metabolitos de los fármacos son menos eficaces que el fármaco original y, en consecuencia, tienen menos efectos secundarios. Diferentes fármacos tienen diferentes vías metabólicas. Algunos fármacos se oxidan, otros se reducen, algunos se hidrolizan, algunos son nucleósidos y algunos se combinan con ácido glucurónico. Estas reacciones metabólicas se llevan a cabo bajo la acción de las enzimas correspondientes. Si ciertas enzimas son insuficientes, el proceso metabólico correspondiente se bloqueará, lo que provocará que el fármaco prototipo se acumule en el cuerpo y el efecto aumentará en consecuencia. Muchos factores pueden afectar la cantidad y función de las enzimas en el cuerpo, pero esta reacción excluye la influencia de las condiciones anteriores y se refiere específicamente al metabolismo deficiente de los medicamentos causado por causas genéticas.
[Alergia a medicamentos] La alergia a medicamentos es una reacción inmune anormal que ocurre en el cuerpo entre sustancias antigénicas extrañas y anticuerpos. Cuando antígenos extraños ingresan al cuerpo, los linfocitos o el sistema inmunológico humoral se sensibilizan y el cuerpo queda en un estado sensibilizado. Cuando el cuerpo se expone nuevamente al mismo alérgeno, los antígenos reaccionan con los anticuerpos, provocando cierto grado de daño o disfunción tisular.
[Manifestaciones clínicas de las reacciones alérgicas] Hay dos manifestaciones clínicas de las reacciones alérgicas: reacción masiva y reacción sistémica. Reacción del panel: se manifiesta como diversas erupciones farmacológicas, siendo la urticaria, el sarampión y el eccema cutáneo los tipos más comunes, y algunos fármacos son propensos a formar erupciones farmacológicas fijas. Reacción sistémica: las reacciones alérgicas pueden dañar múltiples sistemas, como reacciones similares a enfermedades de la sangre, reacciones similares a la enfermedad del suero, reacciones similares al lupus eritematoso, reacciones similares a la hepatitis, sistema cardiovascular, nervioso, riñón, tracto respiratorio y otras partes del cuerpo. , así como shock anafiláctico.
Clasificación de gravedad de las reacciones adversas al medicamento
1) Leve: se refiere a reacciones o enfermedades leves, no se desarrollan síntomas y generalmente no requieren tratamiento.
2) Moderado: se refiere a síntomas evidentes de reacción adversa y daño moderado a funciones importantes de órganos o sistemas.
3) Gravedad: se refiere al daño grave a la función de órganos o sistemas importantes, resultando en discapacidad o condiciones acortadas o potencialmente mortales.
Reacción adversa a medicamentos (RAM) se refiere a una reacción inesperada o dañina que ocurre bajo el uso y dosis normales de medicamentos calificados y no tiene nada que ver con el propósito del medicamento. No se incluyen las reacciones provocadas por sobredosis intencionada o no intencionada ni las reacciones provocadas por medicación inadecuada. Las reacciones adversas a los medicamentos son propiedades inherentes de los medicamentos y es normal experimentar reacciones adversas después de tomarlos. Mientras sea un fármaco, puede tener reacciones adversas. Mientras tome medicamentos, existe la posibilidad de que se produzcan reacciones adversas. El uso razonable de medicamentos de acuerdo con las instrucciones del medicamento o el consejo del médico puede reducir la aparición de reacciones adversas.
¿Qué es el seguimiento de reacciones adversas a medicamentos? El monitoreo de reacciones adversas a los medicamentos monitorea principalmente las reacciones adversas a los medicamentos después de su comercialización y es parte de la reevaluación de los medicamentos. Los contenidos principales del trabajo de monitoreo son: (1) recopilar información sobre reacciones adversas a los medicamentos, investigar más a fondo los peligros de las reacciones adversas a los medicamentos, informar al departamento de regulación de medicamentos de manera oportuna y presentar opiniones y sugerencias sobre cómo fortalecer los aspectos relevantes. gestión de medicamentos; (2) informar con prontitud a los fabricantes de medicamentos. Las empresas comerciales, las instituciones de prevención médica y atención médica y el público brindan comentarios sobre la información sobre reacciones adversas a los medicamentos para prevenir la recurrencia de reacciones adversas a los medicamentos y garantizar la seguridad de los medicamentos por parte de las personas.
¿A qué te refieres con reacciones adversas a medicamentos? Cualquier reacción que sea incompatible con el propósito de la medicación y cause malestar o dolor a los pacientes se denomina colectivamente reacciones adversas a los medicamentos, incluidos efectos secundarios, reacciones tóxicas, reacciones alérgicas, efectos residuales, efectos secundarios, drogodependencia, etc.
¿Qué son las reacciones adversas a los medicamentos? ¿Cuál es la importancia del seguimiento y tratamiento de las reacciones adversas a los medicamentos? Una reacción dañina pero imprevista que ocurre durante el uso normal de un medicamento en la dosis prescrita y que está causalmente relacionada con el medicamento.
De acuerdo con lo dispuesto en el Artículo 63, Párrafo 1, de las "Medidas de Gestión de Notificación y Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos", el significado de los siguientes términos en estas Medidas es: Reacciones adversas a medicamentos se refiere a medicamentos calificados bajo Uso y dosis normales. Reacciones adversas que ocurren y que no están relacionadas con el propósito del medicamento.
Reacciones adversas a los medicamentos
1. Efectos secundarios perjudiciales para el cuerpo humano. La atropina, por ejemplo, se utiliza para aliviar la sequedad de boca provocada por espasmos gastrointestinales.
2. Reacciones tóxicas. Como insomnio, tinnitus, anemia, daño a la función hepática, etc.
3. Reacción alérgica.
4. Tres efectos. Deformidades, mutaciones, carcinogénesis, etc.
5. Efecto legado.
6. Reacción secundaria.
El seguimiento y el tratamiento de las reacciones adversas a los medicamentos pueden evaluar la seguridad de los medicamentos.
¿Qué son las reacciones adversas a los medicamentos? La reacción de tipo A es una mejora o prolongación del efecto farmacológico del fármaco en sí. Tiene una alta tasa de incidencia, es fácil de predecir y tiene una baja tasa de mortalidad, como la sequedad de boca causada por la atropina. Las reacciones de tipo B no tienen nada que ver con los efectos farmacológicos del fármaco en sí y generalmente tienen una incidencia baja pero una mortalidad alta. Es difícil predecir quién desarrollará y quién no en un paciente específico, y a veces se producen pruebas de panel negativas, como reacciones alérgicas a la penicilina. En los últimos años, algunos expertos extranjeros han clasificado algunas reacciones adversas a medicamentos, como reacciones cancerígenas o reacciones en las que los medicamentos aumentan la incidencia de enfermedades comunes, como reacciones de Categoría C. Este método de clasificación no se utiliza ampliamente.
Desde la perspectiva de los síntomas clínicos, las reacciones adversas a los medicamentos se pueden dividir en efectos secundarios, efectos tóxicos, efectos residuales, reacciones de abstinencia, reacciones alérgicas, enfermedades atópicas, dependencia, carcinogénesis, efectos mutagénicos y anomalías.
¿Cómo reportar reacciones adversas a medicamentos? Si va directamente a la FDA, probablemente no lo acepte. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. regula todas las unidades de distribución de medicamentos y productos farmacéuticos. Si su Administración de Alimentos y Medicamentos no le presta atención, sólo puede confiar en los medios de comunicación.