Introducción al etilendiaminotetraacetato disódico
2 Referencia en inglés versene disódico
p>EDTA sódico
EDTA disódico, EDTA disódico, EDTA disódico, EDTA disódico[Diccionario médico Xiangya]
3 Estándar de farmacopea para el disódico comestible 3.1 Nombre chino 3.1.1 Disódico comestible
3.1.2 Pinyin Yidi chino es 'erna
3.1.3 Nombre en inglés Etilendiaminotetraacetato disódico
3.2 Fórmula estructural 3.3 Fórmula molecular y peso molecular c 65438+c 10h 14 N2 na 2 o 8·2H2O? 372.24
3.4 Número de servicio de Chemical Abstracts [6831926]
3.5 Fuente y contenido Este producto es etilendiaminotetraacetato de disodio dihidrato. El contenido de C 65438+C 10h 14 N2 na 2 o 8·2H2O debe ser 99,0% ~ 101,0%.
3.6 Propiedades: Este producto es un polvo cristalino de color blanco o blanquecino, inodoro;
Este producto es soluble en agua y casi insoluble en metanol, etanol o cloroformo.
3.7 Identificación (1) Tome 2 g de este producto, agregue 25 ml de agua para disolverlo, agregue 6 ml de solución de nitrato de plomo al 3,3%, agite bien, agregue 3 ml de solución de prueba de yoduro de potasio, no se producirá precipitación amarilla. ocurre; agregue 3 ml de oxalato de amonio al líquido de prueba, no se produce precipitación.
(2) Tome este producto y séquelo bajo presión reducida a 50 ℃ durante 4 horas. El espectro de absorción infrarroja de este producto debe ser coherente con el de la sustancia de referencia (tabla de recopilación de espectro infrarrojo del fármaco 978).
(3) Reacción de identificación de la sal sódica de este producto (Apéndice 3 de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010).
3.8 Inspección 3.8.1 Prueba de fuerza compuesta: Tome este producto, péselo con precisión, disuélvalo en agua y dilúyalo en una solución con una concentración de 0,01 mol/L como solución de prueba; g con precisión a 200 ℃ Carbonato de calcio secado durante 2 horas, colocado en un matraz volumétrico de 100 ml, añadido 10 ml de agua y 0,4 ml de solución de ácido clorhídrico de 6 mol/L para disolver, ajustado a neutral con solución de prueba de amoníaco, diluido hasta la marca con agua , agitar bien, como solución de prueba (1) (0,06543). Pesar con precisión 0,250 g de sulfato de cobre (CuSO4 5h2o), colocarlo en un matraz volumétrico de 100 ml, agregar agua para disolver y diluir hasta la marca, agitar bien y utilizarla como solución de prueba (2) (0,01 mol/L). Mida con precisión 5 ml de solución de prueba, agregue 3 gotas de solución de prueba de amoníaco y 2,5 ml de solución de oxalato de amonio al 4% y agregue 5,0 ml de solución de prueba (1) agitando continuamente. La solución debe ser transparente. Después de agitar bien durante 65438±0 minutos, si todavía hay turbidez, añadir 0,2 ml de solución de prueba y agitar bien durante 65438±0 minutos. La solución debe quedar transparente. Mida con precisión 5 ml de solución de prueba, agregue 0,5 ml de solución de prueba de amoníaco y 0,5 ml de solución de ferrocianuro de potasio al 10%, y agregue 2) 4,8 ml de solución de prueba (2) mientras agita continuamente. La solución debe ser de color azul claro sin rojo.
3.8.2 Tomar 0,50 g de este producto como acidez, añadir 10 ml de agua para disolver y medir según la ley (Apéndice 6H de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010). El valor del pH debe ser 4,0. ~ 5.0.
3.8.3 Claridad y color de la solución: Tomar 0,50g de este producto y añadir 10ml de agua para disolverlo. La solución debe ser transparente e incolora.
3.8.4 Cloruro Tomar 65438±0.0g de este producto, agregar 25ml de agua para disolver, agregar 65438±4.0ml de ácido nítrico diluido, agitar bien y dejar reposar por 65438±00min.
Una vez completada la precipitación, filtrar, enjuagar el filtro con una pequeña cantidad de agua, combinar el líquido de lavado y el filtrado, y comprobar según la ley (Farmacopea de 2010, Parte 2, Apéndice VII)
3.8.5 Tomar 0,50 g de sal de hierro y agregue la cantidad adecuada de agua para disolverla, colóquelo en un tubo colorimétrico Nessler de 50 ml, agregue 2 ml de solución de ácido cítrico al 20 % y 0,5 g de cloruro de calcio, agite bien para disolver, agregue 0,1 ml de ácido tioglicólico, agite. bueno ajustar con solución de prueba de amoniaco hasta que el papel tornasol se vuelva alcalino, agregar agua para diluir a 50ml, agitar bien, dejar reposar 5 minutos y verificar según ley (.
3.8.6 Metales pesados Tome 1,0 g de este producto, agregue 1,0 ml de ácido sulfúrico, muélalo finamente, revuelva uniformemente y caliente hasta que se carbonice por completo, y luego quémelo a 500 ~ 600 ℃ hasta que esté completamente en cenizas. Verifique de acuerdo con la ley (Apéndice VIII). H Método 2 de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010). El contenido de metales pesados no debe exceder las 10 partes por millón.
3.9 Determinación del contenido: tomar aproximadamente 0,4 g de este producto, pesarlo con precisión y agregar aproximadamente 40 ml. de agua para disolver, agregar 10 ml de tampón de amoníaco-cloruro de amonio (pH 10,0), titular con valorante de zinc (0,05 mol/L), añadir una pequeña cantidad de negro de cromo cerca del indicador T del punto final, continuar titulando hasta que la solución cambie de azul a morado Cada 1ml de solución valorante de zinc (0,05mol/L) equivale a 18,61mg c 10h 14 N2 na 2 o 8·2h2o.
3.10 Excipientes medicinales y quelantes
3.11 Conservar herméticamente y en un lugar seco
3.12 Farmacopea de la República Popular China Edición 2010
4 Tetra de etilendiamina Instrucciones para el acetato de disodio 4.1 Nombre del medicamento Etilendiaminotetraacetato de disodio.
4.2 Nombre en inglés Etilendiaminotetraacetato disódico
4.3 El etilendiaminotetraacetato disódico también se conoce como etilendiamina Tetraacetato de amina sódica; >Otros fármacos antiarrítmicos
4.5 Forma farmacéutica 0,15 g; Líquido para inyección: 1 g/10 ml
4.6 Efectos farmacológicos del edetato disódico es un agente complejante que puede formarse quelato con iones de calcio. un complejo soluble y reduce la concentración de calcio libre en plasma
4.7 Las indicaciones de etilendiaminotetraacetato disódico se pueden utilizar para corregir las arritmias causadas por la hipercalcemia y la intoxicación por digital. Las sales de potasio deben tomarse por vía oral para mantener el efecto. >
4.8 El etilendiaminotetraacetato disódico está contraindicado en hemofilia, insuficiencia hepática y renal y trastornos de la coagulación.
4.9 Precauciones: Se debe controlar el calcio en sangre y en orina durante el tratamiento. Las reacciones adversas del edetato disódico pueden causar náuseas, dolor de cabeza, urgencia, disminución de la función de coagulación y otras reacciones adversas; cuando se inyecta por vía intravenosa demasiado rápido, puede producirse un paro cardíaco debido a una caída brusca del calcio en la sangre.
4.11 Uso y dosis de etilendiaminotetraacetato disódico