Sistema de capacitación y examen de salud para el personal que recolecta y elimina suministros médicos desechables
1 El Comité de Gestión de Infecciones Hospitalarias es responsable de la gestión unificada de la compra, almacenamiento, distribución, uso y clasificación post-uso de insumos médicos estériles desechables en todo el hospital;
2 Infección hospitalaria El Departamento de Gestión es responsable de:
(1) Realizar revisiones relevantes de productos médicos estériles desechables nuevos o de reemplazo propuestos, incluida la revisión de los certificados relevantes requeridos por el estado y completar el registro
(2) Supervisar el registro, almacenamiento y distribución de suministros médicos estériles de un solo uso y verificar aleatoriamente la calidad de la apariencia de los productos;
(3) Supervisar el uso clínico y el tratamiento inofensivo después de su uso, investigar con prontitud reacciones clínicas anormales;
(4) Implementar supervisión, inspección y gestión diaria y regular de los suministros médicos estériles desechables, e informar rápidamente al Comité de Gestión de Infecciones Hospitalarias y a los departamentos pertinentes Informes y comentarios;
p>3 El Departamento de Equipamiento Hospitalario es responsable de:
(1) Adquisición y almacenamiento de suministros médicos estériles desechables, e inspección de calidad, registro, etc.;
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(2) Verificar los certificados válidos de los productos, registrarlos y archivarlos;
(3) Registrar los productos de almacenamiento y establecer una cuenta de registro. Los elementos de registro incluyen el tiempo de almacenamiento, el fabricante y el nombre del producto. , número de lote, cantidad, especificación, precio unitario, fecha de desinfección o esterilización, fecha de vencimiento, persona a cargo, etc., y realizar una inspección de calidad, incluido el contrato del pedido, el lugar de envío y el número de cuenta de remesa del préstamo, deben ser consistentes con la empresa de producción. /empresa operativa, e inspeccionar el certificado, la fecha de producción, la desinfección o esterilización y la fecha de vencimiento, etc. Los suministros médicos estériles desechables importados deben tener etiquetas chinas, el almacén debe estar fresco, seco, ventilado y la habitación debe mantenerse limpia, y los artículos deben colocarse en estantes de diferentes tipos y modelos de productos a ≥20 cm del suelo, ≥5 cm de la pared y ≥50 cm del techo deben colocarse por separado;
4 La sala de suministros de desinfección está. responsable de:
(1) Distribución desechable de suministros médicos estériles, reinspección de envases grandes, medianos y pequeños de productos, inspección aleatoria de la calidad de la apariencia del producto e inspección de informes de calificación de inspección de lotes de productos;
(2) Registre los productos entrantes y establezca una cuenta de registro. Los elementos de registro incluyen tiempo de almacenamiento, fabricante, nombre del producto, número de lote, cantidad, especificación, fecha de desinfección o esterilización, fecha de vencimiento, persona a cargo. , etc., y realizar inspecciones de calidad para verificar el cumplimiento de cada caja (paquete) con el Certificado de inspección del producto, fecha de producción, desinfección o esterilización y fecha de vencimiento, etc. Los suministros médicos estériles desechables importados deben estar marcados en chino; el almacén debe estar; fresco, seco, ventilado y mantenido limpio en interiores, y los artículos deben colocarse en estantes y por encima del suelo, ≥5 CM de la pared, ≥50 CM del techo, los productos de diferentes tipos y modelos deben colocarse por separado;
(3) Implementar estrictamente el sistema de distribución de artículos desechables y el embalaje no debe estar dañado, inválido o mohoso. Distribuir los productos a los departamentos de uso;
(4) Desinfección y esterilización. para la reutilización de suministros médicos estériles de un solo uso está prohibido;
(5) En el trabajo anterior, si se descubren problemas, regístrelos de manera oportuna e infórmelos al Departamento de Enfermería y al Manejo de Infecciones Hospitalarias. Departamento;
(6) El departamento no deberá emitir una gran cantidad de artículos estériles desechables a la vez
5 El departamento que los utiliza debe hacer esto:
( 1) La persona a cargo del departamento de uso es responsable de revisar el empaque pequeño del producto, el número de lote de producción y la calidad de la apariencia del producto, si los productos importados tienen logotipos chinos, etc.;
(2) Los usuarios usan antes uso, verifique la estanqueidad del paquete pequeño, la fecha de esterilización efectiva y la fecha de vencimiento, la calidad de la apariencia del producto, si el producto importado tiene el logotipo chino, etc.;
(3) Observación minuciosa durante el uso, si hay alguna anomalía Si se produce una reacción, debe suspender el uso de inmediato, conservar y registrar las muestras, realizar pruebas de fuente de calor en las muestras e informar de inmediato al médico de turno y al jefe de enfermería. La jefa de enfermería informará al Departamento de Enfermería, al Departamento de Manejo de Infecciones y al Departamento de Equipos. Los artículos no utilizados en el mismo lote deben sellarse para referencia futura cuando sea necesario;
(4) Los suministros médicos desechables estériles después de su uso deben clasificarse y eliminarse estrictamente como desechos infecciosos, firmarse y firmarse, y deberán sellarse. no ser desechados ni vendidos a ninguna unidad o individuo; está estrictamente prohibido que fluyan hacia la sociedad
(5) Cada departamento no comprará ningún suministro médico estéril desechable
(6) Los departamentos tienen prohibido recibir grandes cantidades de suministros médicos estériles desechables.
6 El tratamiento inofensivo de los suministros estériles desechables es administrado por el Departamento de Enfermería y el Departamento de Asuntos Generales, y es supervisado y administrado; por el Departamento de Manejo de Infecciones;
7 Para suministros estériles de un solo uso traídos por personas fuera del hospital, Suministros médicos estériles,
En principio, no está permitido su uso; si es necesario su uso, se debe verificar la fecha de esterilización, fecha de vencimiento, calidad de apariencia, etc. antes de su uso, se debe registrar en el departamento y se debe aprobar. y firmado por el director del departamento antes de su uso; si se utiliza en quirófano, también debe comprobarse en el quirófano registrarse y archivarse con la jefa de enfermería del quirófano. Si ocurren problemas de calidad que resulten en disputas médicas, etc., el usuario y el responsable del departamento asumirán las responsabilidades correspondientes.
8 Se prohíbe la reutilización de suministros médicos estériles de un solo uso; todas las consecuencias que de ello se deriven serán asumidas íntegramente por el departamento. Los interesados y sus departamentos son responsables.
9 Para los departamentos y personas que violen las normas anteriores, el Comité de Gestión de Infecciones Hospitalarias ordenará su rectificación en un plazo; límite y puede imponer una multa de 500 a 1.000 yuanes dependiendo de la gravedad del caso que cause daño a la salud humana. Si el daño constituye un delito, el personal pertinente será considerado legalmente responsable de conformidad con la ley;
Este "Reglamento" se implementará a partir de la fecha de su emisión, y al mismo tiempo se derogará el documento original de este hospital "Varias Disposiciones sobre el Manejo de Instrumentos Médicos Desechables".
30 de julio de 2008
Con el fin de proteger la salud de las personas y prevenir la propagación de enfermedades iatrogénicas, se fortalece el trabajo de gestión de insumos médicos desechables estériles y se formula este sistema
El departamento de manejo de infecciones del hospital o el personal de tiempo completo son responsables de supervisar el manejo y reciclaje de los productos médicos y sanitarios desechables en la unidad, y monitorear la calidad de los productos adquiridos.
1. Los suministros médicos estériles desechables utilizados en el hospital deben ser adquiridos de forma centralizada por el departamento de equipos, y los departamentos que los utilizan no pueden comprarlos por su cuenta.
2 Para comprar suministros médicos estériles desechables, los hospitales deben obtener la "Licencia empresarial de producción de dispositivos médicos", la "Licencia de producción de productos industriales" y la "Licencia de producto de dispositivos médicos" emitidas por las autoridades reguladoras de medicamentos en o. por encima del nivel provincial" y una licencia sanitaria emitida por el departamento administrativo de salud o una empresa operativa que haya obtenido una "Licencia de empresa comercial de dispositivos médicos" para comprar productos calificados; los catéteres desechables importados y otros suministros médicos estériles deben tener un certificado emitido. por el Departamento de Administración y Supervisión de Medicamentos del Consejo de Estado "Certificado de registro de productos de dispositivos médicos".
3. Para cada compra, el departamento de compras debe realizar una inspección de calidad, el contrato del pedido, el lugar de envío y el número de cuenta de remesa del préstamo deben ser coherentes con la empresa de producción y la empresa operativa, y verificar la calidad de cada caja. (paquete) de productos certificado de inspección, fecha de producción, desinfección o esterilización, identificación del producto y fecha de vencimiento, etc. Los catéteres desechables importados y otros suministros médicos estériles deben tener identificación china, como la fecha de esterilización y la fecha de vencimiento.
4. El almacén de equipos es responsable de establecer un libro de registro para registrar la hora de cada pedido y llegada, fabricante, proveedor, nombre del producto, cantidad, precio unitario, número de lote del producto, fecha de desinfección o esterilización, Fecha de caducidad, fecha de fabricación, número de licencia sanitaria, nombre del responsable tanto de la oferta como de la demanda, etc.
5. Los artículos deben almacenarse en un estante fresco, seco y bien ventilado, a ≥20cm del suelo y a ≥5cm de la pared. Los productos con embalaje dañado, inválido o mohoso no se distribuirán a los departamentos de uso.
6. Antes de su uso, el departamento debe comprobar si el embalaje pequeño está dañado o no es válido, si el producto está sucio, etc.
7. Si se produce una reacción de pirógenos, una infección u otras condiciones anormales durante el uso, las muestras deben recolectarse a tiempo y enviarse para su inspección, registrarse en detalle de acuerdo con las regulaciones y reportarse al departamento y al equipo de manejo de infecciones del hospital. departamento.
8. Cuando un hospital descubre un producto de mala calidad o de calidad cuestionable, debe dejar de usarlo inmediatamente e informarlo al departamento regulador de medicamentos local de manera oportuna. No se permite su devolución o devolución. cambiar el producto por su cuenta.
9. Después de su uso, los suministros médicos estériles desechables deben ser desinfectados, destruidos y tratados de forma inofensiva. Está prohibida su reutilización y devolución al mercado.
10. El departamento de gestión de infecciones hospitalarias deberá realizar funciones de supervisión e inspección en la adquisición, gestión y reciclaje de material médico estéril desechable.
Los suministros médicos desechables esterilizados deben conservarse estrictamente. Los suministros médicos desechables esterilizados que tengan el embalaje dañado, hayan superado la "fecha de caducidad de la esterilización" o no tengan fecha de esterilización ni la fecha de caducidad de la esterilización marcada en el embalaje. utilizado para uso clínico.
Los artículos esterilizados desechables deben almacenarse en un estante fresco, seco y bien ventilado, a >20 cm del suelo, >5 cm de la pared y >50 cm del techo.
La sala de suministros verificará cada lote de jeringas y equipos de infusión desechables para obtener el formulario de informe de prueba de endotoxinas bacterianas de la fábrica antes de enviarlos a la clínica. Y designar personal dedicado para reciclar, destruir y eliminar de manera inofensiva los equipos de infusión y equipos de inyección desechables usados, y registrarlos y archivarlos. Está estrictamente prohibido reutilizarlos y convergerlos en el mercado.
Los suministros médicos estériles desechables solo pueden transferirse a la sala de almacenamiento estéril después de retirar el embalaje exterior.
Fortalecer la gestión del almacén para garantizar que los planes mensuales y las cuentas de entrada y salida de mercancías sean consistentes.
La sala de suministros de desinfección acordará enviarlo al departamento clínico según las necesidades clínicas, y ambas partes realizarán los trámites de firmar el inventario después de la verificación.
La distribución debe reemplazar estrictamente lo viejo por lo nuevo, y la distribución y el reciclaje deben ser dinámicamente consistentes.