Introducción al Sanqipian
Contenido 1 Pinyin 2 Referencia en inglés 3 Medicamentos esenciales nacionales 4 Descripción general 5 Estándares de la farmacopea para las tabletas de Panax notoginseng 5.1 Nombre del producto 5.2 Prescripción 5.3 Método de preparación 5.4 Propiedades 5.5 Identificación 5.6 Inspección 5.7 Determinación del contenido 5.7.1 Sistema y condiciones cromatográficas aplicación Prueba de rendimiento 5.7.2 Preparación de la solución de referencia 5.7.3 Preparación de la solución de prueba 5.7.4 Método de determinación 5.8 Función e indicación 5.9 Uso y dosificación 5.10 Nota 5.11 Especificación 5.12 Almacenamiento 5.13 Versión 6 Estándar del Ministerio de Medicina Tradicional China para tabletas de Panax notoginseng 6.1 Nombre de Pinyin 6.2 Número de estándar 6.3 Método de preparación 6.4 Propiedades 6.5 Identificación 6.6 Inspección 6.7 Extracto 6.8 Función e indicación 6.9 Uso y dosificación 6.10 Nota 6.11 Almacenamiento 7 Tabletas de Panax notoginseng Instrucciones 7.1 Nombre del medicamento 7.2 Medicamento Pinyin chino 7.3 Forma de dosificación 7.4 Propiedades 7.5 Tabletas de Panax notoginseng Principal ingredientes de las tabletas de Panax notoginseng 7.6 Funciones e indicaciones de las tabletas de Panax notoginseng 7.7 Uso y dosificación de las tabletas de Panax notoginseng 7.8 Contraindicaciones de las tabletas de Panax notoginseng 7.9 Precauciones 7.10 Interacciones entre las tabletas de Panax notoginseng y otros medicamentos 7.11 Observaciones 8 Referencias adjuntas: 1 tabletas de Panax notoginseng en la antigüedad libros *Otras versiones de instrucciones de medicamentos relacionadas con las tabletas Sanqi 1 Pinyin
sān qī piàn 2 referencia en inglés
tabletas sanqi [Comité para la Aprobación de la Terminología de la Medicina Tradicional China (. 2004)] 3 Medicamentos básicos nacionales
Medicamentos esenciales nacionales Información de precios de venta al por menor Número de serie Medicamentos esenciales
Número de catálogo Nombre del medicamento Forma farmacéutica Especificaciones Unidad Pautas de venta al por menor
Precio Categoría Observaciones 600 46 20 Tabletas de Panax notoginseng (recubiertas de azúcar) caja (frasco) 3.3 Medicamentos patentados chinos* (refiriéndose a la dosis de 4 a 12 tabletas a la vez, 3 veces al día) 601 46 12 Tabletas de Panax notoginseng (Azucar- recubierto) Caja (frasco) 2 Medicina patentada china parte 602 46 tabletas de notoginseng 24 tabletas (recubiertas de azúcar) Caja (frasco) 4 Medicina patentada china parte 603 46 tabletas de notoginseng 30 tabletas (recubiertas de azúcar) Caja (frasco) 4.9 Medicina patentada china parte 604 46 36 Panax notoginseng tabletas (recubiertas de azúcar) Caja (frasco) 5.9 Medicina patentada china parte 605 46 Tabletas de notoginseng 40 tabletas (recubiertas de azúcar) Caja (frasco) 6.5 Medicina patentada china parte 606 46 Tabletas de notoginseng 45 tabletas (azúcar- recubierto) Caja (frasco) 7.3 Medicina de patente china parte 607 46 tabletas de notoginseng 48 tabletas (recubiertas de azúcar) Caja (frasco) 7.7 Medicina de patente china parte 608 46 tabletas de notoginseng 50 tabletas (recubiertas de azúcar) Caja (frasco) 8.1 Medicina de patente china parte 609 46 60 Panax notoginseng tabletas (recubiertas de azúcar) caja (frasco) 9.6 Medicina de patente china parte 610 46 Tabletas de Notoginseng 100 tabletas (recubiertas de azúcar) caja (frasco) 15.7 Medicina de patente china parte 611 46 Tabletas de Notoginseng 108 tabletas (revestimiento de azúcar) ) Caja (frasco) 16.9 Pieza de medicamento patentado chino
Nota:
1. Las formas farmacéuticas y las especificaciones marcadas con "*" en la columna de comentarios de la tabla son productos representativos.
2. Las especificaciones de la forma farmacéutica marcadas con “△” en la columna de comentarios de la tabla y otras especificaciones de la misma forma farmacéutica son precios provisionales.
3. La especificación de la forma farmacéutica indica el uso y la dosis en la columna de comentarios. Los precios de otras especificaciones en esta forma farmacéutica se basan en el mismo uso y dosis y se calculan de acuerdo con la "Diferencia de precio del medicamento". Normas".
4. El "Mi Wan" marcado en la columna de forma farmacéutica de la tabla incluye a Xiao Mi Wan y Dami Wan. 4 Descripción general
El componente principal de las tabletas de Panax notoginseng es el polvo de Panax notoginseng[1].
Las "Normas de medicamentos del Ministerio de Salud de la República Popular China" contienen las normas emitidas por el ministerio para las tabletas de Panax notoginseng.
La "Farmacopea de la República Popular China" (edición de 2010) registra el estándar de farmacopea de las tabletas de Panax notoginseng. La composición es Panax notoginseng 500g. Tiene los efectos de dispersar la estasis sanguínea, detener el sangrado, reducir la hinchazón y aliviar el dolor. Se utiliza para hemoptisis, vómitos, epistaxis, heces con sangre, metrorragia, hemorragia traumática, dolor torácico y abdominal, hinchazón y dolor por caídas. Las mujeres embarazadas no deben tomar este producto.
5 Estándares de farmacopea para las tabletas de Panax notoginseng 5.1 Nombre del producto
Tabletas de Panax notoginseng
Sanqi Pian 5.2 Prescripción
Panax notoginseng 500 g 5.3 Método de preparación
Tome Panax notoginseng, tritúrelo hasta obtener un polvo fino, agregue la cantidad adecuada de materiales auxiliares, conviértalo en gránulos, presiónelo en 1000 tabletas o envuélvalo con una película (tabletas grandes o presiónelo en 2000 tabletas (tabletas pequeñas); . 5.4 Propiedades
Este producto son comprimidos recubiertos con película de color amarillo grisáceo a amarillo pardo, que tienen un aspecto de color amarillo grisáceo a amarillo pardo una vez que se retira la capa y tienen un sabor amargo y ligeramente dulce. 5.5 Identificación
(1) Tome este producto y obsérvelo al microscopio: los fragmentos del canal de resina contienen secreciones amarillas.
(2) Tomar 0,5 g de este producto en polvo, añadir 10 ml de metanol, agitar durante 30 minutos, filtrar, evaporar el filtrado a sequedad, añadir 1 ml de metanol al residuo para disolverlo y utilizarlo como la solución de prueba. Además, tome la sustancia de referencia notoginsenósido R1, la sustancia de referencia ginsenósido Rb1 y la sustancia de referencia ginsenósido Rg1, y agregue metanol para preparar una solución mixta que contenga 0,5 mg por 1 ml como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI B de la Farmacopea, edición de 2010), extraiga 5 µl de cada una de las dos soluciones anteriores, respectivamente, en la misma placa de capa fina de gel de sílice G y utilice cloroformo-metanol-agua (7: 3:0,5) es el agente revelador, desdobla, saca, seca, rocía con una solución de etanol de ácido sulfúrico al 10%, calienta a 105 °C hasta que las manchas adquieran un color claro e inspecciona bajo la luz solar y ultravioleta (365 nm) respectivamente. En el cromatograma del producto de prueba, en la posición correspondiente al cromatograma de la sustancia de referencia, aparecen manchas del mismo color bajo la luz solar; aparecen manchas fluorescentes del mismo color bajo luz ultravioleta. 5.6 Inspección
Debe cumplir con la normativa pertinente en materia de comprimidos (Apéndice I D de la edición 2010 de la Farmacopea). 5.7 Determinación del contenido
Determinar según cromatografía líquida de alta resolución (edición 2010 de la Farmacopea, Apéndice VI D). 5.7.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema
Utilice gel de sílice unido a octadecilsilano como relleno, utilice acetonitrilo como fase móvil A y agua como fase móvil B, como se especifica en la siguiente tabla. Lleve a cabo la elución en gradiente. ; la longitud de onda de detección es de 203 nm. El número de placas teóricas no debe ser inferior a 4000 según el pico de notoginsenósido R1. Tiempo (minutos) Fase móvil A (%) Fase móvil B (%) 0~12 19 81 12~60 19→ 36 81→64 5.7.2 Preparación de la solución de referencia
Tomar ginsenósido Rg1 Tomar la adecuada cantidades de sustancia de referencia, sustancia de referencia de ginsenósido Rb1 y sustancia de referencia de notoginsenósido R1, péselas con precisión, agregue metanol para preparar una solución mixta que contenga ginsenósido Rg10,4 mg, ginsenósido Rb10,4 mg y notoginsenósido R10,1 mg por 1 ml. 5.7.3 Preparación de la solución de prueba
Tomar 10 tabletas de este producto, pesarlas con precisión, triturarlas finamente, tomar aproximadamente 0,8 g, pesarlas con precisión, colocarlas en un matraz cónico tapado y agregar 50 ml. de metanol con precisión, pesarlo, dejarlo toda la noche, calentarlo y ponerlo a reflujo en baño María a 80°C durante 2 horas, dejarlo enfriar, pesarlo nuevamente, compensar el peso perdido con metanol, agitarlo, filtrarlo. , y tomar el filtrado para conseguirlo. 5.7.4 Método de determinación
Extraer con precisión 10 μl de la solución de referencia y de la solución de prueba, inyectarlos en el cromatógrafo líquido y medir.
Cada comprimido de este producto contiene Panax notoginseng basado en la cantidad total de ginsenósido Rg1 (C42H72O14), ginsenósido Rb1 (C54H92O23) y Panax notoginseng saponina R1 (C47H80O18). Los comprimidos pequeños no deben ser inferiores a 10,0 mg. , y los comprimidos grandes no deben tener menos de 10,0 mg. Menos de 20,0 mg. 5.8 Funciones e Indicaciones
Dispersa la estasis sanguínea y detiene el sangrado, reduce la hinchazón y alivia el dolor. Se utiliza para hemoptisis, vómitos, epistaxis, heces con sangre, metrorragia, hemorragia traumática, dolor torácico y abdominal, hinchazón y dolor por caídas. 5.9 Uso y posología
Tomar por vía oral. Películas pequeñas: de 4 a 12 películas a la vez, películas grandes: de 2 a 6 películas a la vez, 3 veces al día. 5.10 Nota
Las mujeres embarazadas no deben tomar este producto. 5.11 Especificaciones
Cada tableta contiene Panax notoginseng? (1) 0,25 g (pieza pequeña) (2) 0,5 g (pieza grande) 5.12 Almacenamiento
Sellado. Versión 5.13
"Farmacopea de la República Popular China" Edición 2010 6 Ministerio de Medicina Tradicional China Estándar 6.1 Nombre Pinyin de Sanqi Pian
Sanqi Pian 6.2 Número de estándar
WS3B148093
Este producto es una tableta hecha de Panax notoginseng 6.3 Método de preparación
Tome 500 g de Panax notoginseng, tritúrelo hasta obtener un polvo fino, agregue una cantidad adecuada de excipientes y forme gránulos. , y prensa 1000 piezas disponibles. 6.4 Propiedades
Este producto son tabletas de color amarillo grisáceo o amarillo pardo; tiene un sabor amargo y ligeramente dulce. 6.5 Identificación
(1) Tome este producto y obsérvelo al microscopio: ¿resina? fragmentos del canal Contiene secreciones amarillas. Los catéteres en escalera, reticulados y roscados tienen diámetros de 15 a 55 μm.
(2) Tomar 1 comprimido de este producto, triturarlo finamente, añadir 10ml de metanol y agitar durante 30 minutos, filtrar, evaporar el filtrado a sequedad, añadir 1ml de metanol al residuo para disolver y Úselo como solución de prueba. Tome otra sustancia de referencia de saponina humana Rb1, Rb1 y notoginseng saponina R1, agregue metanol para preparar una solución mixta que contenga 2,5 mg por 1 ml, como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice página 57), extraiga 10 µl de cada una de las dos soluciones anteriores, respectivamente, en la misma placa de capa fina de gel de sílice G, con 1,2 = cloruro de etilo n-butanol metanol agua (30 :40:15 :25) es el agente revelador, desdoblar, sacar, secar, rociar con una solución de etanol de ácido sulfúrico al 10% y hornear a 105°C durante aproximadamente 5 minutos. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del control. 6.6 Inspección
Debe cumplir con las regulaciones pertinentes para tabletas (Apéndice página 11). 6.7 Extractos
Tome 10 tabletas de este producto, péselas con precisión, tritúrelas en trozos finos, pese con precisión una cantidad adecuada (aproximadamente equivalente al peso de 5 tabletas), use etanol al 70% como solvente, y siga el método del extracto soluble en alcohol Determinación del método de remojo en frío (Apéndice página 47) en el artículo. Cada comprimido debe contener al menos 90 mg de extracto. 6.8 Funciones e Indicaciones
Dispersa la estasis sanguínea y detiene el sangrado, reduce la hinchazón y alivia el dolor. Se utiliza para hemoptisis, vómitos, epistaxis, heces con sangre, metrorragia, hemorragia traumática, dolor punzante en el pecho y abdomen, hinchazón y dolor por caídas. 6.9 Uso y posología
Tomar por vía oral, de 2 a 6 comprimidos a la vez, 3 veces al día. 6.10 Nota
Las mujeres embarazadas no deben tomar este producto. 6.11 Almacenamiento
Precinto. 7 Tabletas Sanqi Instrucciones del medicamento 7.1 Nombre del medicamento
Tabletas Sanqi 7.2 Medicamento Pinyin chino
Sanqi Pian 7.3 Forma de dosificación
¿Cada tableta contiene Sanqi (1) 0,25? g (tabletas pequeñas)? (2) 0,5 g (tabletas grandes) 7.4 Propiedades
Las tabletas de Panax notoginseng son tabletas o tabletas recubiertas con película de color amarillo grisáceo a marrón, que aparecen de color amarillo grisáceo a marrón; Se quita la capa. Amarillo; tiene un sabor amargo y ligeramente dulce. 7.5 Ingredientes principales de los comprimidos de Panax notoginseng
Elaborados a partir de Panax notoginseng. 7.6 Funciones e indicaciones de los comprimidos de Panax notoginseng
Disipa la estasis sanguínea y detiene el sangrado, reduce la hinchazón y alivia el dolor. Se utiliza para hemoptisis, vómitos, epistaxis, heces con sangre, metrorragia, hemorragia traumática, dolor torácico y abdominal, hinchazón y dolor por caídas. 7.7 Posología de los comprimidos de Panax notoginseng
Tomar por vía oral. Películas pequeñas: de 4 a 12 películas a la vez, películas grandes: de 2 a 6 películas a la vez, 3 veces al día. 7.8 Contraindicaciones de Panax notoginseng comprimidos
Las mujeres embarazadas no deben tomarlo. 7.9 Precauciones
1. Evite los alimentos crudos, fríos y grasosos.
2. Los niños, las mujeres menstruales y lactantes, así como los ancianos y los enfermos deben tomarlo bajo la supervisión de un médico.
3. Las personas con enfermedades crónicas graves, como presión arterial alta, enfermedades cardíacas, hepáticas, diabetes y enfermedades renales, deben tomarlo bajo la supervisión de un médico.
4. Si el sangrado es abundante o no se detiene, conviene acudir al hospital a tiempo.
5. Si los síntomas no se alivian después de tomar el medicamento durante 3 días, debe acudir al hospital para recibir tratamiento.
6. Está prohibido para personas alérgicas a las tabletas de Panax notoginseng, y las personas alérgicas deben usarlo con precaución.
7. Está prohibido utilizar comprimidos de Panax notoginseng cuando cambien sus propiedades.
8. Los niños deben utilizarlo bajo la supervisión de un adulto.
9. Mantenga las tabletas de Panax notoginseng en un lugar fuera del alcance de los niños.
10. Si está utilizando otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Panax notoginseng comprimidos. 7.10 Interacciones medicamentosas
Pueden ocurrir interacciones medicamentosas si se usa junto con otros medicamentos. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles.
7.11 Observaciones