¿Qué significa medicina de investigación original?

Los medicamentos originales se refieren a medicamentos nuevos y originales, también conocidos como medicamentos patentados. Cada medicamento innovador a menudo requiere una gran inversión de tiempo y capital desde la investigación y el desarrollo hasta el lanzamiento, y no se puede copiar antes de que expire la patente. Cuando el medicamento original ha pasado el período de protección de la patente, otras empresas pueden copiarlo. Los medicamentos que imitan el medicamento original son medicamentos genéricos. Los medicamentos originales y los genéricos no pueden ser exactamente iguales, y existen principalmente tres diferencias:

Ensayos clínicos de medicamentos. Los medicamentos originales deben pasar por cuatro fases de ensayos clínicos, que a menudo duran más de diez años e involucran a miles de pacientes, para examinar exhaustivamente la eficacia y seguridad de un nuevo medicamento. Los medicamentos genéricos sólo necesitan someterse a "ensayos de bioequivalencia" a menor escala para examinar la velocidad y el alcance de su absorción y el correspondiente medicamento original.

Proceso de producción. Aunque los ingredientes activos de los dos fármacos son los mismos, los procesos de producción pueden ser diferentes, lo que puede dar lugar a diferentes formas cristalinas, afectando así la absorción y estabilidad de los fármacos.

Excipientes e impurezas. Los excipientes desempeñan un papel importante en la estabilidad, absorción, solubilidad y propiedades antioxidantes del fármaco, y la presencia de impurezas puede afectar la eficacia y los efectos secundarios del fármaco. Las diferentes marcas de medicamentos también tienen ciertas diferencias en los excipientes y el control de impurezas.