Aviso del Ministerio de Salud sobre la emisión del "Estatuto del Comité de Farmacopea del Ministerio de Salud"
Capítulo 1 Disposiciones generales Artículo 1 De acuerdo con el artículo 23 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", se establece el Comité de Farmacopea del Ministerio de Salud de la República Popular China. Artículo 2 La abreviatura, el nombre completo en inglés y la abreviatura en inglés del Comité de Farmacopea del Ministerio de Salud de la República Popular China.
Abreviatura: Comisión de Farmacopea del Ministerio de Salud
Nombre completo en inglés: Comisión de Farmacopea del Ministerio de Salud Pública, República Popular de China
Abreviatura en inglés : Comisión de Farmacopea China
Abreviatura en inglés: ChPC Artículo 3 La Comisión de Farmacopea del Ministerio de Salud es un comité técnico profesional responsable de organizar la formulación y revisión de las normas nacionales de medicamentos.
Las normas nacionales de medicamentos son la "Farmacopea de la República Popular China" (en adelante, la Farmacopea China) y las normas de medicamentos del Ministerio de Salud de la República Popular China (en adelante, la como "Estándares del Ministerio"). Artículo 4 El Comité de Farmacopea del Ministerio de Salud también es responsable de organizar la formulación y revisión del "Atlas de colores de la farmacopea china de la medicina tradicional china", el "Atlas de colores de cromatografía en capa fina de la farmacopea china de la medicina tradicional china" y los "Nombres estándar chinos". de medicamentos", "Colección de espectro infrarrojo de fármacos" y compilación del "Atlas en color de la medicina tradicional china de la farmacopea china", Instrucciones de medicación clínica de la farmacopea", "Notas de la farmacopea china" y otras series de libros, compilaron la versión en inglés de la farmacopea china. , editó y publicó el "Boletín Farmacopea", etc. Artículo 5 El Comité de Farmacopea del Ministerio de Salud está directamente bajo la dirección del Ministerio de Salud. Puede trabajar directamente con los departamentos de gestión de medicamentos pertinentes y las unidades de redacción y revisión de normas de medicamentos. Capítulo 2 Organización y Estructura Artículo 6 El Comité de Farmacopea del Ministerio de Salud está compuesto por el presidente, el vicepresidente, los miembros del comité permanente, los miembros del comité y los miembros honorarios del comité.
El Comité de Farmacopea del Ministerio de Salud cuenta con un comité permanente, comités profesionales y oficinas. Artículo 7 El presidente del Comité de Farmacopea del Ministerio de Salud será simultáneamente nombrado por el Ministro de Salud, y el vicepresidente serán los principales dirigentes del departamento de salud, del departamento de industria farmacéutica y del departamento de salud militar. Artículo 8 Los miembros del comité permanente serán los líderes relevantes del departamento de salud, el departamento de industria farmacéutica y el departamento de salud militar, así como expertos médicos representativos. Artículo 9 Requisitos para los miembros del Comité de Farmacopea del Ministerio de Salud:
(1) Tener altos logros académicos en investigación de medicina tradicional china y occidental o estándares de medicamentos, producción, pruebas e investigación científica;
(2) Expertos en el trabajo o técnicos superiores con títulos profesionales y técnicos superiores;
(3) Estilo riguroso, trabajo justo, buena salud y capacidad e integridad política;
(4) ) la edad debe ser menor de 65 años. También debería prestarse atención a atraer expertos cualificados de mediana edad y jóvenes. Artículo 10 Los miembros honorarios serán miembros veteranos del mandato anterior que hayan realizado contribuciones destacadas al trabajo normativo sobre drogas. Los miembros honorarios podrán participar en actividades profesionales del Comité de Farmacopea del Ministerio de Salud. Artículo 11 Los vicepresidentes, miembros permanentes, miembros y miembros honorarios del Comité de Farmacopea del Ministerio de Salud serán nombrados por el Ministro de Salud previa determinación del Ministerio de Salud. Artículo 12 El mandato de un miembro comenzará generalmente desde la fecha de su solicitud hasta la fecha de su reelección. Artículo 13 El Ministerio de Salud podrá agregar miembros adicionales al Comité de Farmacopea del Ministerio de Salud según las necesidades laborales; el Ministerio de Salud podrá renunciar o despedir a los miembros que hayan sido transferidos de sus puestos originales o no puedan continuar desempeñando el trabajo; del Comité de Farmacopea del Ministerio de Salud o para cumplir con esta carta. Artículo 14 El Comité de Farmacopea del Ministerio de Salud se renueva con carácter general cada cinco años. Artículo 15 El Comité Permanente del Comité de Farmacopea del Ministerio de Salud está compuesto por el presidente, el vicepresidente y los miembros del comité permanente.
Artículo 16 Los comités profesionales del Comité de Farmacopea del Ministerio de Salud se constituyen de la siguiente manera:
Comité Profesional de Medicina Tradicional China
El Primer Comité Profesional de Medicina Tradicional China
El Segundo Comité Profesional de Medicina Tradicional China
El Tercer Comité Profesional de Medicina Tradicional China
El Cuarto Comité Profesional de Medicina Tradicional China
Médico Comité Profesional
Comité Profesional de Nombres de Medicamentos
Comité Profesional Científico de Métodos Generales
Comité Profesional de Preparación
Comité Profesional de Farmacología
Primer Comité Profesional de Medicamentos Químicos
Segundo Comité Profesional de Medicamentos Químicos
Comité Profesional de Antibióticos
Comité Profesional de Medicamentos Bioquímicos
Comité Profesional de Medicamentos Radiactivos
Comité Profesional de Productos Biológicos
Cada uno El comité profesional está compuesto por varios miembros. Habrá un director y 1 a 2 subdirectores según sea necesario, designados por el Ministerio de Salud. Artículo 17 Los miembros del Comité de Farmacopea del Ministerio de Salud deberán participar en al menos un comité profesional o comité permanente. Artículo 18 El Comité de Farmacopea del Ministerio de Salud está formado por la Oficina, la División de Normas 1, la División de Normas 2 y la División de Personal, etc., que constituyen la oficina del Comité de Farmacopea del Ministerio de Salud. Es una institución directamente dependiente. el Ministerio de Salud e implementa el sistema de responsabilidad del secretario general. Hay un secretario general 1 personas y varios subsecretarios generales. Artículo 19 El Secretario General y el Vicesecretario General del Comité de Farmacopea del Ministerio de Salud serán designados por el Ministerio de Salud y serán miembros permanentes o miembros del Comité de Farmacopea del Ministerio de Salud. Capítulo 3 Tareas y Responsabilidades Artículo 20 Tareas y Responsabilidades del Comité Plenario:
1. Revisar y revisar los estatutos del Comité de Farmacopea del Ministerio de Salud;
2. Revisar y aprobar el plan de diseño de la nueva versión de la Farmacopea China;
3. Revisar y aprobar la nueva versión de la Farmacopea China o autorizar al Comité Permanente a revisarla;
4. Revisar y adoptar el informe de trabajo del Comité de Farmacopea del Ministerio de Salud;
5. Discutir y revisar otros temas importantes relevantes dentro del alcance de las normas nacionales sobre medicamentos. Artículo 21 Tareas y responsabilidades del Comité Permanente:
1. Responsable de supervisar e inspeccionar la implementación de las resoluciones relevantes discutidas y adoptadas por la reunión del comité plenario y aprobadas por el Ministerio de Salud, y estudiar y resolver algunos problemas importantes en el trabajo de normalización de medicamentos;
2. Aprobación del alcance y principios de disposición de las variedades incluidas en la Farmacopea China;
3. Determinar los principios de auditoría de las normas del Ministerio y la Farmacopea china;
4. Responsable de la coordinación y unificación del trabajo entre diversos comités profesionales.