¿Por qué las materias primas deben convertirse en preparaciones de una determinada forma farmacéutica antes de que puedan usarse clínicamente?
Los API son productos químicos previos a la fabricación de medicamentos terminados. Generalmente solo contienen ingredientes activos, según las regulaciones, no pueden usarse directamente para la prevención y el control de enfermedades. Deben prepararse en formas farmacéuticas prescritas. se puede utilizar clínicamente.
La calidad de las materias primas es el primer factor que afecta a la calidad de los medicamentos. Además de la identificación, el contenido y otros indicadores de las materias primas, el control de las impurezas es muy importante. Las impurezas excesivas que ingresan al cuerpo del animal no solo no tendrán el efecto del fármaco, sino que también causarán daño.
Usar excipientes adecuados puede aumentar la estabilidad de las materias primas y mejorar la seguridad de los medicamentos. Qué excipientes se añaden, qué papel juegan y por qué se añade esta dosis son muy rigurosos y científicos.
Clasificación
Según su procedencia, las materias primas se dividen en dos categorías: fármacos de síntesis química y fármacos de química natural.
Las drogas químicas sintéticas se pueden dividir en drogas sintéticas inorgánicas y drogas sintéticas orgánicas. Las drogas sintéticas inorgánicas son compuestos inorgánicos (muy pocos son elementos), como el hidróxido de aluminio, el trisilicato de magnesio, etc., que se utilizan para tratar las úlceras gástricas y duodenales. Las drogas sintéticas orgánicas están hechas principalmente de materias primas químicas orgánicas básicas a través de una serie de; Medicamentos orgánicos producidos por reacciones químicas (como aspirina, cloranfenicol, cafeína, etc.).
Los fármacos químicos naturales también se pueden dividir en dos categorías: fármacos bioquímicos y fármacos fitoquímicos según sus fuentes. Los antibióticos generalmente se producen por fermentación microbiana y pertenecen a la categoría de la bioquímica. Una variedad de antibióticos semisintéticos que han surgido en los últimos años son productos que combinan biosíntesis y síntesis química.
Entre las materias primas, las drogas sintéticas orgánicas representan la mayor proporción en términos de variedad, producción y valor de producción, y son el pilar principal de la industria química farmacéutica. La calidad de las materias primas determina la calidad de las preparaciones, por lo que sus estándares de calidad son muy estrictos. Los países de todo el mundo han formulado estrictas normas de farmacopea nacionales y métodos de control de calidad para sus materias primas ampliamente utilizadas.