¿Cómo firman las personas analfabetas el consentimiento informado para los ensayos clínicos?

Análisis Legal: Si es analfabeto, debe haber un testigo imparcial durante toda la discusión y firma del consentimiento informado. Después de que se le entregue al sujeto el consentimiento informado por escrito y otros documentos, léalos y explíquelos al sujeto o al representante legal del sujeto. Después de que el sujeto o el representante legal del sujeto haya aceptado verbalmente que el sujeto, los participantes participen en el ensayo y, si es así, posible, firme y feche el formulario de consentimiento informado. Los testigos certifican firmando un formulario de consentimiento informado.

Base legal: Artículo 3 de las Buenas Prácticas Clínicas para Ensayos Clínicos de Medicamentos: Los ensayos clínicos de medicamentos deben cumplir con los principios de la Declaración de Helsinki de la Asamblea Médica Mundial y los requisitos éticos relacionados. Se respetan los derechos y la seguridad de los sujetos. la consideración principal, teniendo prioridad sobre los beneficios para la ciencia y la sociedad. La revisión ética y el consentimiento informado son medidas importantes para proteger los derechos e intereses de los sujetos.