Introducción a los gránulos de Jiuwei Qianghuo

Contenido 1 Pinyin 2 Medicamentos esenciales nacionales 3 Descripción general 4 Estándar de la farmacopea de gránulos de Jiuwei Qianghuo 4.1 Nombre del producto 4.2 Prescripción 4.3 Método de preparación 4.4 Propiedades 4.5 Identificación 4.6 Inspección 4.7 Determinación del contenido 4.7.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema 4.7. 2 Preparación de la solución de referencia 4.7.3 Preparación de la solución de prueba 4.7.4 Método de determinación 4.8 Función e indicación 4.9 Uso y dosificación 4.10 Especificación 4.11 Almacenamiento 4.12 Versión 5 Estándar de gránulos de Jiuwei Qianghuo emitido por el Ministerio de Medicina Tradicional China 5.1 Forma de dosificación 5.2 Nombre Pinyin 5.3 Número de estándar 5.4 Prescripción 5.5 Método de preparación 5.6 Propiedades 5.7 Identificación 5.8 Inspección 5.9 Función e indicación 5.10 Uso y dosificación 5.11 Especificaciones 5.12 Almacenamiento 6 Materiales de referencia adjuntos: 1 Jiuwei Qianghuo Granules en libros antiguos* Jiuwei Qianghuo Granules instrucciones de medicamentos 1 Pinyin

jiǔ wèi qiāng huó kē lì 2 Medicamentos Esenciales Nacionales

Medicamentos Esenciales Nacionales Información de Precio Orientativo al por Menor Número de Serie Medicamentos Esenciales

Número de Serie del Catálogo Nombre del Medicamento Forma de Dosificación Especificación Unidad Instrucciones al por Menor

Notas de categoría de precio 12 1 Gránulos de Jiuwei Qianghuo, bolsa de 15 g, 1,3 parte de medicina patentada china* 13 1 Gránulos de Jiuwei Qianghuo, bolsa de 5 g (sin azúcar), 1,4 parte de medicina patentada china

Nota:

1. Las especificaciones de formas farmacéuticas marcadas con "*" en la columna de comentarios de la tabla son productos representativos.

2. Las especificaciones de la forma farmacéutica marcadas con “△” en la columna de comentarios de la tabla y otras especificaciones de la misma forma farmacéutica son precios provisionales.

3. Las especificaciones de la forma farmacéutica indican el uso y la dosis en la columna de comentarios. Los precios de otras especificaciones en esta forma farmacéutica se basan en el mismo uso y dosis y se calculan. de acuerdo con las "Reglas de diferencia de precios de medicamentos".

4. El "Mi Wan" marcado en la columna de forma farmacéutica de la tabla incluye a Xiao Mi Wan y Dami Wan. 3 Descripción general

Jiuwei Qianghuo Granules es un medicamento de patente china, que proviene de la "Farmacopea de la República Popular China y la República Popular China" (edición 2000), que es un gránulo elaborado a partir de Jiuwei Qianghuo. Decocción. Cada bolsa contiene 15 g. Tómelo con sopa de jengibre o agua hervida, 15 g cada vez, de 2 a 3 veces al día [1]. ?Las "Normas de medicamentos del Ministerio de Salud de la República Popular China" registran las normas emitidas por el ministerio para estos medicamentos chinos patentados, y la "Farmacopea de la República Popular China y el Estado (edición de 2010)" registra la farmacopea. estándares de estas medicinas chinas patentadas. 4 Jiuwei Qianghuo Keli Farmacopea Estándar 4.1 Nombre del producto

Jiuwei Qianghuo Keli 4.2 Prescripción

Qianghuo 150 g, Fangfeng 150 g, Atractylodes 150 g, Asarum 50 g, Chuanxiong 100 g, Angelica dahurica 100 g, Scutellaria baicalensis 100 g , regaliz 100 g, Rehmannia glutinosa 100 g 4.3 Método de preparación

Para los nueve sabores anteriores, pulverice Angelica dahurica hasta obtener un polvo grueso, use etanol al 70% como solvente, déjelo en remojo durante 24 horas y luego filtre, recoja 800 ml del producto. lixiviar para uso posterior extraer el aceite volátil mediante destilación al vapor de Espárragos, Fangfeng, Atractylodes, Asarum y Ligusticum chuanxiong, y recoger la solución acuosa destilada en otro recipiente agregar el residuo medicinal y el resto de Scutellaria baicalensis y otros tres sabores y decoctar; con agua tres veces, cada vez durante 1 hora. Filtrar la decocción, combinar el filtrado, combinar con la solución acuosa anterior, concentrar hasta aproximadamente 900 ml, agregar una cantidad igual de etanol, dejar reposar, tomar el sobrenadante, combinar con el. Percolado por encima, recuperar el etanol y concentrar hasta una densidad relativa de 1,38 a 1,40 (60~65 ℃) de pasta espesa. Tome 1 parte de la pasta espesa, 2,5 partes de sacarosa en polvo y 1,5 partes de dextrina, conviértalos en gránulos, séquelos, rocíelos en aceites volátiles de cinco sabores como Qiang Huo y mezcle bien. 4.4 Propiedades

Este producto son gránulos de color marrón amarillento; huele fragante, tiene un sabor dulce y ligeramente amargo. 4.5 Identificación

(1) Tomar 10g de este producto, molerlo finamente, agregar 20ml de agua, calentarlo para disolverlo, dejarlo enfriar y pasarlo por la columna de resina de adsorción macroporosa DA201 (el diámetro interno es 1 cm, la altura de la columna es de 12 cm, método húmedo. Empaque la columna), enjuague con 100 ml de agua y luego eluya con 30 ml de etanol al 60%. Recoja el eluato, evapore hasta sequedad, agregue 2 ml de metanol al residuo para disolverlo. y tomar el sobrenadante como solución de prueba. Tome otros 0,5 g de material medicinal de control de regaliz, agregue 30 ml de agua, hierva durante 30 minutos, filtre, concentre el filtrado a 20 ml y prepare una solución de material medicinal de referencia de la misma manera.

Según la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI B de la edición de 2010 de la Farmacopea), extraiga 5 μl de cada una de las dos soluciones anteriores y colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G preparada con una solución de hidróxido de sodio al 1%. , y use acetato de etilo - Use ácido acético glacial-ácido fórmico-agua (15:1:1:2) como agente revelador, desdoble, saque, seque, rocíe con una solución de etanol de ácido sulfúrico al 10%, caliente a 105°C hasta que las manchas se aclaren y colóquelo en una lámpara UV (365 nm) para verlos. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control.

(2) Tomar 15 g de este producto, triturarlo finamente, añadir 30 ml de metanol, someter a ultrasonidos durante 30 minutos, filtrar, evaporar el filtrado hasta sequedad, añadir 1 ml de metanol al residuo para disolver y utilizar. como solución de prueba. Tome otra sustancia de referencia de baicalina y agregue metanol para preparar una solución que contenga 1 mg por 1 ml como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI B de la Farmacopea, edición de 2010), tomar 5 µl de la solución de referencia y 10 µl de la solución de prueba y colocarlos en el mismo lugar respectivamente. Utilice una solución de carboximetilcelulosa de sodio que contenga 4% de sodio. acetato como aglutinante En la placa de capa delgada de gel de sílice G, use acetato de etilo-butanona-ácido fórmico-agua (5:3:1:1) como agente revelador, despliegue, saque, seque y rocíe con 2%. Solución de etanol de cloruro férrico. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.

(3) Tomar 15 g de este producto, añadir 50 ml de agua y 1 ml de solución de prueba concentrada de amoníaco, agitar durante 5 minutos, añadir 50 ml de éter, calentar y refluir durante 1 hora, enfriar inmediatamente, filtrar con algodón absorbente y separar la solución de éter, evaporar hasta sequedad, agregar 2 ml de acetato de etilo al residuo para disolverlo y usarlo como solución de prueba. Tome otros 0,5 g del material medicinal de referencia de Qianhuo, agregue 20 ml de agua y 0,4 ml de solución de prueba concentrada de amoníaco, agite durante 5 minutos, agregue 20 ml de éter dietílico, comience con "calentar y refluir durante 1 hora" y prepare la referencia. solución de material medicinal de la misma manera. De acuerdo con la cromatografía en capa fina (Apéndice VI B de la edición de 2010 de la Farmacopea), extraiga 3 µl de cada una de las dos soluciones anteriores y colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G. Utilice éter de petróleo (60~90 ℃). -dietiléter-trietilo Utilice amina (3:2:0,2) como agente revelador, despliegue, saque, seque, rocíe con una solución de etanol de ácido sulfúrico al 10% e inspeccione bajo luz ultravioleta (365 nm). En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control.

(4) Tome 0,5 g de Angelica dahurica como material medicinal de referencia y prepare la solución de material medicinal de referencia con el mismo método que el método de preparación de la solución de material medicinal de referencia Qianhuo en [Identificación] (3). De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI B de la Farmacopea, edición de 2010), extraiga 3 µl de cada una de la solución de prueba bajo (identificación] (3) y la solución medicinal de referencia anterior, y colóquelas en la misma capa delgada de gel de sílice G. Utilice éter de petróleo (60~90 ℃)-éter dietílico-acetona-trietilamina (5:2:3:0,2) como agente revelador, despliegue, saque, seque, rocíe con una solución de prueba de tricloruro de aluminio y configure una. Lámpara UV (254 nm) En el cromatograma del producto de prueba, hay puntos fluorescentes del mismo color en la posición correspondiente del cromatograma del material medicinal de control. 4.6 Inspección Debe cumplir con lo pertinente. regulaciones bajo los gránulos (edición 2010 de la Farmacopea, Apéndice I C). 4.7 Determinación del contenido

Determinar según cromatografía líquida de alta resolución (edición 2010 de la Farmacopea, Apéndice VI D). prueba

Utilice gel de sílice unido a octadecilsilano como relleno; utilice metanol-agua-ácido fosfórico (40:60:0,2) como fase móvil; la longitud de onda de detección es de 280 nm. calculado en base al pico de baicalina no menos de 3000. 4.7.2 Preparación de la solución de referencia

Tome una cantidad adecuada de solución de referencia de baicalina, pésela con precisión y agregue metanol para preparar una solución que contenga 18 μg por unidad. 1 ml. 4.7.3 Está listo para la prueba Preparación de la solución del producto

Tome el producto bajo la diferencia de volumen de carga, mezcle bien, tome una cantidad adecuada, muélalo finamente, tome aproximadamente 1 g, pese con precisión. añadir con precisión 20ml de etanol al 70%, pesarlo y realizar un proceso ultrasónico (potencia 300W, frecuencia 40kHz) durante 10 minutos, dejar enfriar, pesar nuevamente, compensar el peso perdido con etanol al 70%, agitar bien, filtrar y tomar el filtrado restante para obtener. 4.7.4 Método de medición

Extraer con precisión 20 μl de cada una de la solución de referencia y de prueba, inyectar en el cromatógrafo líquido y medir

cada una. La bolsa de este producto contiene baicalina (C21H18O11). al resfriado, fiebre, falta de sudor y pesadez de cabeza. 4.9 Modo de empleo y dosificación

Tomar 15 g en sopa de jengibre o agua hervida, 2 a 3 veces al día. 4.11 Almacenamiento

Sello.

Versión 4.12

"Farmacopea de la República Popular China" Edición 2010 5 Gránulos de Jiuwei Qianghuo Ministerio de Medicina Tradicional China Estándar 5.1 Forma de dosificación

Gránulos 5.2 Nombre Pinyin

Jiuwei Qianghuo Keli 5.3 Número estándar

WS3B087791 5.4 Prescripción

Qianghuo 150 g Fangfeng 150 g Atractylodes 150 g Asarum 50 g Chuanxiong 100 g Angelica dahurica 100 g Scutellaria baicalensis 100 g Regaliz 100 g Rehmannia glutinosa 100 g 5.5 Método de preparación

Los nueve sabores anteriores, Angelica dahuricae, se trituran hasta obtener un polvo grueso, se sigue el método de percolación bajo el extracto y el extracto (Apéndice I O), se utiliza etanol al 70% como disolvente, se remoja durante 24 horas y se filtra, se recoge la percolación. líquido, repuesto. Extraiga el aceite volátil de Noshu, Radix Fern, Atractylodes, Asarum y Ligusticum Chuanxiong, y recoja la solución acuosa destilada en un recipiente aparte, agregue agua para decoccionar el residuo y el resto de Scutellaria baicalensis tres veces durante 1 hora cada vez, combine las decocciones; , filtrar y combinar el filtrado con la solución acuosa anterior, concentrar hasta aproximadamente 900 ml, agregar una cantidad igual de etanol para precipitar, tomar el sobrenadante y combinarlo con el líquido del filtro, recuperar el etanol y concentrar hasta obtener una pasta transparente con un densidad relativa de 1,38 a 1,40 g (60 a 65 °C). Tome 1 parte de pasta transparente, 2,5 partes de sacarosa en polvo y 1,5 partes de dextrina, conviértalos en gránulos, séquelos, rocíelos en los aceites volátiles como el Qianghuo mencionado anteriormente y mezcle bien. 5.6 Propiedades

Este producto son gránulos de color marrón amarillento; huele fragante, tiene un sabor dulce y ligeramente amargo. 5.7 Identificación

Tome 10 g de este producto, muélalo finamente, agregue 20 ml de agua, caliente para disolver, deje enfriar y agregue a la columna de resina de adsorción macroporosa DA201 tratada (el diámetro interior es de aproximadamente 1 cm, la longitud de la columna es de 12 cm, columna de relleno húmedo; prelavar con 50 ml de agua), enjuagar con 100 ml de agua y luego eluir con 30 ml de etanol al 60%. Recoger el eluato, evaporar hasta sequedad en un baño de agua, agregar 2 ml de metanol. dejar que el residuo se disuelva, dejar reposar y tomar el sobrenadante como solución de prueba. Tome otros 0,5 g del material medicinal de referencia de regaliz, agregue 30 ml de agua, hierva durante 30 minutos, filtre y concentre el filtrado en 20 ml. Prepare la solución del material medicinal de referencia de la misma manera. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI B), extraiga 5 µl de cada una de las dos soluciones anteriores y colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G preparada con una solución de hidróxido de sodio al 1%. Utilice acetato de etilo, ácido fórmico y. Agua con ácido acético glacial (30:2:2:4) como agente revelador, desplegar, sacar, secar, rociar con una solución de etanol de ácido sulfúrico al 10 %, hornear a 105 ℃ hasta que las manchas tengan un color claro e inspeccionar bajo luz ultravioleta. (365 nm) para cromatografía de la muestra de prueba En la figura, aparecen puntos fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control. 5.8 Inspección

Debe cumplir con las regulaciones pertinentes bajo gránulos (Apéndice I C). 5.9 Funciones e indicaciones

Aliviar superficie y deshumidificar. Se utiliza para la aversión al frío, fiebre, falta de sudor, dolor de cabeza, sequedad de boca y dolores en las extremidades. 5.10 Uso y posología

Tomarlo con sopa de jengibre o agua hervida, 15 g a la vez, de 2 a 3 veces al día.

5.11 Especificaciones

15 g por bolsa 5.12 Almacenamiento