¿Cómo solicitar un Certificado de Calificación del Servicio de Información sobre Medicamentos por Internet?
1. El operador es una empresa establecida de conformidad con la ley, y las calificaciones pertinentes para la operación de drogas son legales y completas 2. Hay dos o más personas que están familiarizadas con las leyes y regulaciones sobre drogas; y dispositivos médicos y conocimiento profesional de medicamentos y dispositivos médicos, o Técnicos de farmacia y dispositivos médicos que hayan sido calificados de conformidad con la ley 3. Contar con medidas de gestión para garantizar que las fuentes de información sobre medicamentos sean legales, auténticas y seguras;
En el sistema nacional de reforma médica, la reforma farmacéutica es uno de los componentes importantes. Debido a demasiados vínculos intermedios, como distribuidores y agentes, ha sido difícil y costoso para los pacientes comprar medicamentos. Por esta razón, el estado ha lanzado una política de licencias de transacciones por Internet para las empresas mayoristas y de producción farmacéutica que hayan obtenido la licencia. Entonces, cómo solicitar una Calificación del Servicio de Información sobre Medicamentos por Internet. ¿Certificado?
1. Condiciones de solicitud
Los fabricantes farmacéuticos y mayoristas farmacéuticos que realicen transacciones de medicamentos por Internet con otras empresas distintas a los miembros de la empresa a través de sus propios sitios web deben cumplir las siguientes condiciones:
1. El operador es una empresa constituida de conformidad con la ley, y las calificaciones pertinentes para la operación de drogas son legales y completas;
2. con las leyes y reglamentos sobre medicamentos y dispositivos médicos y el conocimiento profesional de medicamentos y dispositivos médicos, o técnicos farmacéuticos o de dispositivos médicos que hayan sido calificados de conformidad con la ley;
3. Garantizar que las fuentes de información sobre medicamentos sean legales, auténticas y seguras.
2. Materiales de presentación de la solicitud
1. Formulario de solicitud;
2. Copia de la licencia comercial (las nuevas empresas deberán proporcionar el nombre emitido por el industrial y departamento de administración comercial Aviso de aprobación previa y materiales relacionados);
3. Certificados relevantes o documentos de respaldo para el registro de nombres de dominio de sitios web.
4. Instrucciones de configuración de columnas del sitio web;
5. Instrucciones de operación;
6. Certificados educativos o calificaciones técnicas profesionales del personal profesional y técnico relacionados con medicamentos y dispositivos médicos Copia del certificado, copia del documento de identidad y currículum del responsable del sitio web;
7. Medidas de salvaguardia sólidas;
8. Garantizar los certificados pertinentes de información sobre medicamentos;
9. Carta Compromiso;
10. “Carta de Autorización”.
3. Proceso de solicitud del Certificado de Calificación del Servicio de Información sobre Medicamentos en Internet
1. El solicitante envía los materiales de solicitud al departamento de aceptación de la administración de salud provincial. Si se cumplen las regulaciones, el departamento de aceptación de asuntos gubernamentales llevará a cabo una revisión formal dentro de los 5 días hábiles, se emitirá un aviso de aceptación y los materiales de la solicitud se entregarán a la Oficina de Supervisión de Circulación de Medicamentos y Cosméticos; , se emitirá y escribirá un aviso de no aceptación de una sola vez. Informar al solicitante de todos los materiales que deben complementarse y corregirse.
2. Después de recibir los materiales de la solicitud, la Oficina de Supervisión de la Circulación de Medicamentos y Cosméticos los revisará y aprobará dentro de los 14 días hábiles. Si se aprueba, se generará un "Certificado de Calificación del Servicio de Información de Medicamentos en Internet". entregado al departamento de aceptación de asuntos del gobierno provincial; si no se otorga la aprobación, se preparará una "Decisión sobre no otorgar licencia administrativa" y se entregará al departamento de aceptación de asuntos del gobierno provincial;
3. Al recibir los materiales, el departamento de aceptación de asuntos del gobierno provincial notificará la solicitud en el plazo de 1 día hábil y emitirá un "Certificado de calificación del servicio de información sobre medicamentos en Internet" o una "Decisión sobre no concesión de licencia administrativa".
En resumen, con respecto a la solicitud del Certificado de Calificación del Servicio de Información sobre Medicamentos en Internet, en primer lugar, el solicitante debe tener identidad y calificaciones legales, tener dos o más profesionales que estén familiarizados con el negocio en cuestión y tener experiencia segura. Fuentes de información sobre medicamentos, después de enviar los materiales de solicitud al departamento administrativo de salud provincial, el departamento administrativo de salud provincial emitirá un certificado de calificación o tomará la decisión de no otorgar una licencia dentro de los veinte días hábiles.