Medidas para la preservación y gestión de cepas microbianas médicas en China
Artículo 1 Organización y tareas
Bajo el liderazgo del Ministerio de Salud y bajo la dirección del Comité de recolección de cultivos microbianos de China, se establecen los siguientes centros de recolección y gestión de cultivos microbianos médicos. :
Centro de Gestión y Recolección de Cultivos Médicos de Hongos de China: está gestionado por el Instituto de Prevención y Tratamiento de Dermatología de la Academia China de Ciencias Médicas.
Centro de Recolección y Manejo de Cultivos de Bacterias Médicas de China: Está bajo la responsabilidad del Instituto para el Control de Medicamentos y Productos Biológicos del Ministerio de Salud.
Centro Chino de Recolección y Manejo de Cultivos Médicos de Virus: Responsable del Instituto de Virología, Centro Chino de Medicina Preventiva.
Las tareas del Centro de Gestión de Recolección son:
(1) Responsable de la selección, recolección, identificación, preservación, intercambio y suministro de cepas microbianas de esta categoría;
(2) Llevar a cabo investigaciones sobre clasificación, identificación y gestión de conservación de bacterias;
(3) Organizar intercambios académicos e intercambios de experiencias;
(4) Manejar productos nacionales y extranjeros. intercambios de cepas bacterianas;
(5) Compilar un catálogo de cepas para su almacenamiento.
El Centro de Gestión de Cobros cuenta con un laboratorio profesional que se encarga del trabajo empresarial a nivel nacional. Los laboratorios profesionales son responsables ante sus organizaciones de liderazgo directo y el centro de gestión y preservación, e informan periódicamente su estado de trabajo al centro de gestión. Sus tareas específicas son:
(1) Responsable de la selección, recolección, identificación, preservación, intercambio y suministro de cepas microbianas en esta especialidad;
(2) Responsable de problemas difíciles relacionados con esta importante Identificación de cepas bacterianas;
(3) Llevar a cabo investigaciones sobre clasificación, identificación y preservación de cepas bacterianas, incluida la investigación y aplicación de nuevas tecnologías y nuevos métodos;
(4) Manejar los intercambios externos y las tensiones cambiarias.
La constitución y financiación del personal técnico y de investigación científica en cada laboratorio profesional será responsabilidad de los respectivos departamentos competentes.
Las cepas bacterianas utilizadas para la producción y prueba de productos biológicos se implementarán de acuerdo con el "Reglamento de Manejo de Semillas Bacterianas y Virales Utilizadas en la Producción y Prueba de Productos Biológicos" y serán manejadas uniformemente por el Instituto de Ensayos de Productos Farmacéuticos y Biológicos del Ministerio de Salud. Artículo 2 Clasificación de especies bacterianas
La clasificación de especies bacterianas se determina en función de su riesgo (incluida la posibilidad de infección de laboratorio, la posibilidad de enfermedad después de la infección, la gravedad de los síntomas y el pronóstico, y si existe un riesgo fatal y métodos efectivos para prevenir infecciones de laboratorio, si las infecciones de laboratorio se pueden prevenir mediante el uso de métodos generales de manipulación microbiana, si tales cepas existen en mi país y si alguna vez han causado epidemias, inmunidad de la población, etc.). Según el grado de peligrosidad, las cepas en mi país se dividen en cuatro categorías.
Categoría 1: Hay muchas oportunidades de infección de laboratorio, la posibilidad de enfermedad después de la infección es alta, los síntomas son graves y ponen en peligro la vida, faltan métodos de prevención eficaces y la enfermedad es altamente Las enfermedades contagiosas y perjudiciales para la población incluyen cepas de enfermedades infecciosas graves que no se han descubierto en China o que se han descubierto pero para las que no existen métodos eficaces de prevención y control. Tales como:
Yersinia pestis, Vibrio cholerae (incluido Vibrio EL-tor);
virus Varola, virus de la fiebre amarilla (cepa salvaje), fiebre hemorrágica de Xinjiang (fiebre hemorrágica de Crimea-Congo). ) virus, virus de la encefalitis equina oriental y occidental, virus de la encefalitis equina venezolana, virus de Lassa, virus de Marburg, virus del Ébola, virus del herpes del mono (virus B del mono);
Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Histoplasma duboi.
Categoría 2: Cepas de enfermedades infecciosas que tienen más posibilidades de infección en el laboratorio, tienen síntomas graves y potencialmente mortales después de la infección, son difíciles de tratar después de su aparición y son más dañinas para la población. Tales como:
Francis tularensis, Brucella, Bacillus anthracis, Clostridium botulinum, Pseudomonas mallei, Pseudomonas pseudomallei, Mycobacterium leprae, Mycobacteria tuberculosis;
Virus de la rabia (virus de la calle), virus de la encefalitis del bosque , virus de la fiebre hemorrágica epidémica, otros arbovirus que no causan encefalomielitis y fiebre hemorrágica en pacientes en el extranjero, y virus de la fiebre del dengue, virus de la hepatitis A y B;
Varias rickettsias (incluidos el tifus y la fiebre Q) ;
Psitacosis, Chlamydia avium y Chlamydia linfogranulomatosis;
Penicillium mana, Blastomyces americana, Paracoccidioides, Cryptococcus neoformans, Blastomyces brasiliensis, Aspergillus fumigatus, moho cromogénico.
Categoría 3: Las bacterias que solo son de riesgo general y tienen menos posibilidades de causar infección en el laboratorio. Los laboratorios de microbiología general pueden utilizar técnicas experimentales generales para controlar la infección o tener métodos eficaces de prevención inmune. Tales como:
Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus aureus, Neisseria gonorrhoeae y otras Neisseria patógenas, Bordetella pertussis, difteria Corynebacterium y otras Corynebacterium patógenas, Haemophilus influenzae, Salmonella, Shigella, Escherichia coli patógena, Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Flavobacterium paraceae, Hemolytic Vibrio, Proteus, Listeria, Pseudomonas aeruginosa, Clostridium enfisema, Clostridium perfringens, Clostridium tetani y otros Clostridium patógenos;
Leptospira, Treponema pallidum, Treponema pallidum;
Virus de la encefalitis japonesa, virus de la encefalomiocarditis, virus de la coriomeningitis linfocítica y otros arbovirus no incluidos en las categorías I o II, virus Sindbis, virus de la estomatitis folicular, virus de la influenza, virus de la parainfluenza, virus respiratorio sincitial, virus de las paperas, virus del sarampión, poliovirus, adenovirus, virus coxsackievirus (grupos A y B), virus ECHO y otros enterovirus, virus del herpes (incluidos el herpes simple, citomegalovirus, virus de la varicela por el virus de Epstein-Barr), virus fijo de la rabia, virus de la rubéola;
Micoplasma patógeno ;
Aspergillus flavus, Aspergillus versicolor, Fusarium pyrisporum, moho de rana, Actinomycetes, Nocardia, Trichophyton gypseum (tipo polvo), Sporothrix.
Categoría cuatro: diversas cepas atenuadas y atenuadas para la producción de productos biológicos, vacunas y vacunas, así como diversas cepas microbianas poco patógenas que no pertenecen a las categorías uno, dos y tres anteriores. .
Las nuevas cepas generadas mediante métodos de biología molecular deben tratarse según la categoría más alta entre sus padres originales.
No se permiten experimentos de recombinación de los genomas completos de las dos cepas.