Colección de citas famosas - Mensajes de felicitación - Introducción al formulario CRF para el ensayo clínico 16: Procedimiento (PR)

Introducción al formulario CRF para el ensayo clínico 16: Procedimiento (PR)

El conjunto de datos de relaciones públicas de SDTM, Operaciones de diagnóstico y tratamiento, recopila información detallada que describe los tratamientos de los sujetos y los procedimientos de diagnóstico, incluidos, entre otros, los siguientes:

Si este programa se recopilará se especificará previamente en el protocolo. . Las relaciones públicas son un campo de intervención. Como conjunto de datos de intervención, la información descubierta dentro del programa se almacenará en otros dominios de descubrimiento. Por ejemplo, se obtiene una muestra de tejido mediante una biopsia y luego se evalúa para detectar patología. En este caso, los detalles del procedimiento de la biopsia podrían registrarse en el PR y los resultados de los estudios histopatológicos se registrarían en el MI. En este ejemplo, describir la relación entre los registros PR y MI (en RELREC) depende de recopilar la relación entre los registros PR y MI.

En algunas áreas de descubrimiento, los métodos variables también contienen información sobre un programa o método de prueba. Esto se superpondrá con el contenido del conjunto de datos de relaciones públicas. ¿Cómo afrontarlo? La recomendación aquí es que para este método de prueba, si se recopila el tiempo u otra información indicativa (PRPRESP, PROCCUR y PRREASND), se debe crear un registro PR en este momento si solo se registran los resultados de esta prueba, entonces - MÉTODO puede; reflejar plenamente el procedimiento.

PR pertenece a la intervención Domian, y su variable de tema es PRTRT, que contiene el nombre de la operación y no puede estar vacía. PRDECOD conserva un nombre estandarizado y el contenido de esta variable generalmente se deriva del diccionario especificado por el organizador (lista CDISCT). Si no hay ningún valor estándar correspondiente en el diccionario, el valor PRDECOD está vacío.

PRINC conserva las indicaciones correspondientes a la cirugía, es decir, el motivo por el que se realiza la cirugía.

Según el contenido presentado anteriormente, puede comprender el siguiente formulario CRF: