Introducción a las cremas
Contenido 1 Pinyin 2 Referencia en inglés 3 Descripción general 4 Emulsionantes comunes para cremas 5 Requisitos de calidad para cremas 5.1 Producción y almacenamiento 5.2 Inspección de calidad 6 Referencias 1 Pinyin
rǔ gāo jì 2 Referencia en inglés
crema [Diccionario médico Xiangya]
cremor [Diccionario médico Xiangya] 3 Descripción general
La crema es un fármaco disuelto o dispersado en una preparación tópica semisólida homogénea formada en una base tipo emulsión. Las cremas se pueden dividir en cremas de aceite en agua y cremas de agua en aceite debido a las diferentes bases. [1]
4 Emulsionantes para cremas de uso común
Los emulsionantes para cremas de uso común se pueden dividir en tipo aceite en agua y tipo agua en aceite. Los emulsionantes de aceite en agua incluyen jabón de sodio, jabón de trietanolamina, sulfato de alcohol graso de sodio (lauril sulfato de sodio) y polisorbatos que incluyen jabón de calcio, lanolina, monoglicéridos, alcoholes grasos, etc. [1] 5 Requisitos de calidad para las cremas 5.1 Producción y almacenamiento
Las cremas deben cumplir con los siguientes requisitos durante la producción y el almacenamiento. [1]
1. La selección de la base para cremas debe basarse en las características de la formulación, las propiedades del fármaco, la eficacia de la preparación y la estabilidad del producto. La matriz también puede estar compuesta por una mezcla de diferentes tipos de matriz.
Los emulsionantes utilizados habitualmente en cremas se pueden dividir en tipo aceite en agua y tipo agua en aceite. Los emulsionantes de aceite en agua incluyen jabón de sodio, jabón de trietanolamina, sulfato de alcohol graso de sodio (lauril sulfato de sodio) y polisorbatos que incluyen jabón de calcio, lanolina, monoglicéridos, alcoholes grasos, etc.
2. La base de la crema debe ser uniforme y delicada, y no debe ser tóxica al aplicarse sobre la piel o mucosas.
3. A la crema se pueden añadir humectantes, conservantes, espesantes, antioxidantes y aceleradores transdérmicos según sea necesario.
4. Las cremas deben tener la viscosidad adecuada y las pastas generalmente son más espesas. Sin embargo, deben ser fáciles de aplicar sobre la piel o las mucosas, no derretirse y la viscosidad debe cambiar muy poco con las estaciones.
5. La crema debe estar libre de rancidez, olor, decoloración y endurecimiento. La crema no debe tener separación aceite-agua ni flatulencias.
6. Salvo que se especifique lo contrario, las cremas deben sellarse y protegerse de la luz. Deben conservarse por debajo de 25°C y no deben congelarse. 5.2 Inspección de calidad
Salvo que se especifique lo contrario, las cremas deberán someterse a las siguientes inspecciones correspondientes. [1]
¿Capacidad de llenado? Inspeccionar según el método de inspección de capacidad de llenado mínima (edición 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice).
Las cremas estériles utilizadas para quemaduras o heridas graves deben inspeccionarse según el método de inspección de esterilidad (edición 2010 de la Farmacopea, Parte 2, Apéndice XII H) y deben cumplir con la normativa.