Introducción a las inyecciones de la medicina tradicional china
Contenido 1 Pinyin 2 Referencia en inglés 3 Ventajas de las inyecciones de la medicina tradicional china 4 Breve introducción al desarrollo de las inyecciones de la medicina tradicional china 5 Producción y almacenamiento de las inyecciones de la medicina tradicional china 6 Volumen de carga de las inyecciones de la medicina tradicional china 7 Claridad de inyecciones de medicina tradicional china 8 requisitos de esterilidad de la medicina tradicional china Adjunto: 1 inyección de medicina china en libros antiguos 1 Pinyin
zhōng yào zhù shè jì 2 Referencia en inglés
Inyección
La inyección de medicina china se refiere a los ingredientes activos extraídos de materiales medicinales chinos, soluciones y suspensiones estériles elaboradas utilizando ciencia y tecnología modernas y métodos que pueden inyectarse en el cuerpo, incluidos músculos, puntos de acupuntura, inyecciones intravenosas y goteos intravenosos, o Polvos estériles que se mezclan con líquidos antes de su uso y se inyectan en el cuerpo humano. 3 Ventajas de las Inyecciones de Medicina Tradicional China
Las ventajas de las Inyecciones de Medicina Tradicional China son:
(1) Efectos rápidos y confiables.
(2) Aplicable a fármacos que no son aptos para administración oral.
(3) Aplicable a pacientes que no pueden tomar medicación oral, como pacientes que no pueden tragar o están en coma.
(4) Puede producir efecto de posicionamiento local. Como la inyección compuesta de Yinchen, la inyección compuesta de Daqingye, la inyección de Bupleurum, la inyección de Shenfu, etc. 4 Breve descripción general del desarrollo de las inyecciones de la medicina tradicional china
No existe una forma de inyección entre las inyecciones de la medicina tradicional china Debido a que las inyecciones tienen muchas ventajas únicas, algunas personas comenzaron a desarrollar inyecciones de la medicina tradicional china hace décadas. Ya en los años 30 se desarrolló con éxito la "inyección de Bupleurum", que logró buenos resultados en el tratamiento de resfriados, fiebres y otras enfermedades. Después de la fundación de la República Popular China, las inyecciones de la medicina tradicional china se desarrollaron a mediados de la década de 1950. A principios de la década de 1960, se desarrollaron más de 20 variedades, incluidas la "inyección Protest 601", la "inyección Yinzhihuang" y la "inyección 2012 (raíz de Isatis). " fueron desarrollados. La mayoría de ellos se utilizan en la práctica clínica, algunos se han puesto oficialmente en producción y todavía se utilizan ampliamente en la actualidad. Debido a la mejora continua de la calidad y la eficacia estable, se ha abierto un camino para el desarrollo de las inyecciones de la medicina tradicional china. Las inyecciones de la medicina tradicional china fueron un período de gran desarrollo en la década de 1970. No sólo las unidades de investigación científica, enseñanza y producción las desarrollaban, sino que muchas unidades médicas urbanas y rurales también llevaron a cabo pruebas de producción. Según las estadísticas, las inyecciones de la medicina tradicional china se sometieron a ensayos clínicos durante este período. Hay más de 700 tipos informados en los datos, y la edición de 1977 (Parte 1) de la "Farmacopea de la República Popular China" contiene 23 tipos. Entre ellos, hay docenas de inyecciones de buena calidad y efecto curativo confiable. Por ejemplo, las inyecciones de una sola receta incluyen Dinggongteng, Aesculus aesculus, ginseng, ruibarbo, Trichosanthes trichosanthes, cristales de trichosantina, Salvia miltiorrhiza, Ilex tomentosa, Tetrapanthoxylum bungeanum, Dijincao. Angelica sinensis, Rhizoma Sinensis, Houttuynia cordata, Andrographis Paniculata, Xiawu, Zedoary Oil, Deer Antler Essence, etc., las inyecciones de compuestos incluyen Shengmai, Angelica Safflower, Compound Bupleurum, Compound Isatis Root, Xiaozhiling, Qingkailing, etc. Han logrado buenos resultados clínicos. resultados. Algunos tienen efectos curativos notables y se han producido en lotes con calidad estable, cumpliendo con los requisitos clínicos de la medicina tradicional china, especialmente para tratamientos de emergencia. El control de calidad de las inyecciones de la medicina tradicional china es una cuestión clave, dado que las inyecciones se administran mediante inyección y entran directamente al cuerpo sin ser absorbidas a través del tracto digestivo, el control de calidad debe ser estricto. Sin embargo, la mayoría de las inyecciones de la medicina tradicional china se preparan a partir de materiales medicinales o trozos de decocción después de la extracción y el refinamiento. Objetivamente, hay impurezas, el contenido de sustancias efectivas varía mucho y es fácil introducir pirógenos en estos aspectos, esfuerzos nacionales y extranjeros. Se han realizado muchos trabajos de investigación en profundidad en los últimos años para abordar problemas específicos uno por uno. Por ejemplo, la tricosantina se ha purificado en cristales de proteínas y los estándares de medición de contenido especificados para la inyección de Shengmai y la inyección de Qingkailing están sujetos a una estricta inspección de pirógenos, como las inyecciones de ruibarbo, pulsatilla y astrágalo, están sujetas a pruebas de estabilidad. Además, en función de las características de las inyecciones de la medicina tradicional china, se han estipulado una serie de elementos y estándares de inspección de calidad de rutina, de modo que la calidad de algunas inyecciones de la medicina tradicional china haya pasado la prueba. Muestra que la inyección de la medicina tradicional china, como forma farmacéutica de la medicina tradicional china, se ha finalizado básicamente y ha demostrado sus ventajas únicas. Es una forma farmacéutica prometedora de la medicina tradicional china. Especialmente en el desarrollo de la medicina tradicional china y la solución del tratamiento de emergencia de la medicina tradicional china, será una forma de dosificación principal indispensable. No sólo aumentará la variedad de "pequeñas agujas", sino que las soluciones de infusión también pasarán gradualmente la prueba y luego se pondrán en producción para cumplir con los requisitos de medicación clínica de la medicina tradicional china. 5 Producción y almacenamiento de inyecciones de medicina tradicional china
Las inyecciones deben cumplir con las siguientes regulaciones relevantes durante el período de producción y almacenamiento: 1. Los solventes utilizados en las inyecciones incluyen solventes acuosos, aceites vegetales y otros solventes no acuosos. El disolvente acuoso más comúnmente usado es agua para inyección, pero también se pueden usar inyección de cloruro de sodio u otras soluciones acuosas adecuadas. Los disolventes de aceite de uso común son el aceite de sésamo, el aceite de camelia, etc. Además de cumplir con las regulaciones de cada categoría de aceite, también deben refinarse para cumplir con las siguientes regulaciones. (1) No debe haber olor ni rancidez, a menos que se especifique lo contrario, el color no debe ser más oscuro que la solución colorimétrica estándar amarilla No. 6 y debe permanecer transparente a 10°C. (2) El índice de yodo es 79-128; el índice de saponificación es 185-200; el índice de acidez no es superior a 0,56. Otros disolventes deben ser seguros e inofensivos y la dosis no debe afectar la eficacia. 2. Al preparar las inyecciones, se pueden agregar los aditivos adecuados según las propiedades del fármaco. Si el aditivo es un agente bacteriostático, la dosis debería poder inhibir el crecimiento de microorganismos en la inyección. Los agentes bacteriostáticos comúnmente utilizados y sus dosis (g/ml) son 0,5% de fenol, 0,3% de cresol, 0,5% de clorobutanol, etc. Las inyecciones que contienen agentes bacteriostáticos aún deben esterilizarse utilizando métodos adecuados.
Para inyecciones con un volumen de inyección superior a 5 ml, el agente bacteriostático añadido debe seleccionarse con especial precaución. Las inyecciones destinadas a inyección intravenosa (a menos que se especifique lo contrario) o en el canal espinal no deben contener agentes bacteriostáticos. 3. Salvo que se especifique lo contrario, el envase deberá cumplir con la normativa sobre envases de vidrio farmacéuticos contenida en las normas nacionales. Los tapones de goma de los contenedores deben cumplir con las normas pertinentes. 4. Al preparar las inyecciones, el líquido inyectado debe ser transparente y el recipiente debe estar limpio y seco antes de su uso. Al preparar una solución de aceite para inyección, el aceite refinado debe esterilizarse mediante calor seco a 150 °C durante 1 a 2 horas y dejarse enfriar a la temperatura adecuada. A menos que se especifique lo contrario, la finura de los fármacos en suspensiones inyectables debe controlarse por debajo de 15 μm, y la finura de 15 a 20 μm (a veces de 20 a 50 μm) no debe exceder el 10%. Las materias primas para el envasado directo en polvo estéril para inyección deben ser estériles. Si se utiliza liofilización, el medicamento líquido debe ser estéril y la diferencia en el volumen de llenado debe controlarse dentro de ±4%. 5. Durante el proceso de preparación de las inyecciones se deben tomar precauciones estrictas para evitar el deterioro y contaminación de microorganismos, pirógenos, etc. La solución medicinal preparada debe llenarse y esterilizarse en el mismo día. Si no se puede completar en el mismo día, la solución medicinal debe almacenarse en condiciones que no se deterioren y eviten que los microorganismos se multipliquen en las inyecciones intravenosas y en el canal espinal; Debe ser estrictamente controlado. 6. Para los medicamentos que son fácilmente perecederos cuando se exponen al aire, durante el proceso de llenado, se debe quitar el aire del recipiente, llenarlo con dióxido de carbono o nitrógeno y otros gases y luego sellarlo. 7. Después del sellado por fusión o del sellado hermético, se pueden seleccionar métodos de esterilización apropiados según la naturaleza del medicamento. Se debe garantizar la esterilidad del producto terminado. 8. Durante o después de la esterilización de las inyecciones selladas por fusión, se debe utilizar reducción de presión u otros métodos apropiados para detectar fugas en el recipiente. 9. Las inyecciones deben almacenarse en un lugar protegido contra la luz según las condiciones especificadas. 6. Volumen de llenado de la inyección de medicina tradicional china
Al llenar la inyección, el volumen de llenado debe aumentarse adecuadamente según la tabla para garantizar que el volumen de la inyección no sea inferior al volumen etiquetado. A menos que se especifique lo contrario, para las inyecciones destinadas a dosis múltiples, el volumen de llenado de cada recipiente no deberá exceder de 10 inyecciones, y el volumen de llenado aumentado deberá poder garantizar la dosis para cada inyección. ¿Volumen de llenado marcado? ¿Cantidad de incremento? Líquido que fluye fácilmente, líquido viscoso? ¿0,5 ml? ¿0,10 ml? ¿0,12 ml? ¿1,0 ml? ¿0,10 ml? ¿0,15 ml? ?10,0 ml ?0,50 ml ?0,70 ml ?20,0 ml ?0,60 ml ?0,90 ml ?50,0 ml ?1,0 ml ?1,5 ml Si el volumen etiquetado de la inyección para el método de inspección es de 2 ml o menos, tome 5 muestras de prueba y, si el el volumen es superior a 2 ml, tome 5 muestras de prueba Tome 3 muestras de prueba si el producto de prueba alcanza los 10 ml y tome 2 muestras de prueba si el producto de prueba excede los 10 ml Preste atención para evitar pérdidas al abrir, use jeringas secas de los volúmenes correspondientes (pre. -estandarizado) para drenar el contenido e inspeccionarlo a temperatura ambiente. Cuando se mide el volumen de llenado de una solución o suspensión de aceite, primero se debe calentar y agitar, luego drenar con una jeringa seca y dejar enfriar a temperatura ambiente; para inspección. El volumen de cada inyección no debe ser menor que el volumen indicado en la etiqueta. A menos que se especifique lo contrario, el límite de variación del volumen de carga del polvo estéril para inyección deberá cumplir con la siguiente tabla. ?Capacidad de carga promedio? ¿Límite de diferencia de capacidad de carga? ¿Por debajo de 0,05 g o 0,0 g? ± 15 %? ¿Por encima de 0,05 ga 0,15 g? ± 10 %? ¿Por encima de 0,15 ga 0,5 g? ± 7 % muestra de prueba (rama), retire la etiqueta y la cubierta de aluminio, limpie la pared exterior del recipiente con etanol y séquelo. Al abrirlo, tenga cuidado de evitar que caigan fragmentos de vidrio y otras materias extrañas en el recipiente por separado. con precisión y verter el contenido. El recipiente se puede lavar con agua o etanol, después de secarlo en condiciones adecuadas, pesar con precisión cada recipiente y determinar la capacidad de llenado y la capacidad de llenado promedio de cada botella (pieza). Comparando la capacidad de llenado de cada botella (tubo) con la capacidad de llenado promedio, se debe cumplir con lo establecido en la tabla anterior. Si 1 frasco (tubo) no cumple con los requisitos, se deben tomar otros 10 frascos (tubos) para volver a realizar la prueba y todos deben cumplir con los requisitos. 7 Claridad de las inyecciones de medicina tradicional china
Inspeccionar de acuerdo con las normas del Ministerio de Salud sobre la inspección de claridad de las inyecciones, y deben cumplir con las normas. 8 Requisitos de esterilidad para las medicinas tradicionales chinas
Inspeccione de acuerdo con el método de inspección de esterilidad y debe cumplir con las regulaciones. Inyecciones de medicina tradicional china en libros antiguos "Compendio de Materia Médica": [Apéndice del Volumen 4] (2) Hablando sobre el uso flexible de la medicina tradicional china
Los recursos de la medicina tradicional china son bastante abundantes y Las variedades de la medicina tradicional china son bastante diversas. Nuestro país tiene un vasto territorio en el pasado, debido a las molestias del transporte, aunque era un producto fácil de conseguir, a menudo... "Puji Fang": [Volumen 251: Varias sectas venenosas] Comentarios sobre. la Secta del Veneno
Veneno. Utilice ajos pequeños recogidos el 5 de mayo. Cómelo crudo. No debe consumirse con regularidad. Elimina los venenos de diversas medicinas, insectos, serpientes y venenos. Utilice secciones grandes de pasto rosado de una pulgada para limar la parte superior. Remojar con aceite de sésamo... "Medicina médica Zhongzhongshenxilu": [4. Charla médica] 32. Responder a la pregunta de la madre de Zhou ×× sobre el método de tratamiento para el síndrome de dolor y viento
Es tan perfecto que no parece necesario proponer más sugerencias. Ran Yu solía tratar estos síndromes exclusivamente con la medicina tradicional china. Más tarde, leyó el Eastern Medical Journal y vio que el síndrome agudo del rinoceronte (viento del calendario relacionado con el calor) se puede tratar... "Nueva edición de Materia Médica": [Volumen. 3 (Jiao) Collection)] Curcuma zedoary
, amarga, picante, cálida, no tóxica. Entra en los meridianos del hígado y del bazo y también se utiliza como medicina tradicional china para la circulación sanguínea.
Está especialmente diseñado para romper la sangre en el qi, eliminar la adicción, aliviar el dolor de corazón, aliviar la menstruación, eliminar la estasis sanguínea y tratar la colestasis... "Health Preservation Essentials": [Colección anterior de recetas nutritivas breves para la preservación de la salud] Tabúes alimentarios y alimentos apropiados