Introducción a las tabletas Rupixiao
Contenido 1 Pinyin 2 Referencia en inglés 3 Medicamentos esenciales nacionales 4 Descripción general 5 Estándares de la farmacopea de las tabletas Rupixiao 5.1 Nombre del producto 5.2 Prescripción 5.3 Método de preparación 5.4 Propiedades 5.5 Identificación 5.6 Inspección 5.7 Determinación del contenido 5.7.1 Condiciones cromatográficas y sistema Idoneidad prueba 5.7.2 Preparación de la solución de referencia 5.7.3 Preparación de la solución de prueba 5.7.4 Método de determinación 5.8 Función e indicación 5.9 Uso y dosificación 5.10 Nota 5.11 Especificación 5.12 Almacenamiento 5.13 Versión 6 Tabletas Rupixiao emitidas por el Ministerio de Medicina Tradicional China Estándar 6.1 Pinyin nombre 6.2 Número de norma 6.3 Prescripción 6.4 Propiedades 6.5 Identificación 6.6 Inspección 6.7 Función e indicación 6.8 Uso y dosificación 6.9 Nota 6.10 Almacenamiento 7 Referencias adjuntas: 1 Rupixiaopian en libros antiguos 1 Pinyin
rǔ pǐ xiāo piàn 2 Referencia en inglés
tabletas rupixiao [Comité de Aprobación de Terminología de la Medicina Tradicional China (2004)]
rupixiao pian [Comité de Aprobación de Terminología de la Medicina Tradicional China (2004)] ) ] 3 Medicamentos esenciales nacionales
Medicamentos esenciales nacionales Información de precios de venta al por menor Número de serie Medicamentos esenciales relacionados con las tabletas Rupixiao
Número de serie del catálogo Nombre del medicamento Forma farmacéutica Especificaciones Unidad Índice de venta al por menor
Observaciones de categoría de precio 1026 88 tabletas de Rupixiao 0,32 g * 100 tabletas (recubiertas de azúcar) caja (frasco) 28,3 Medicina patentada china parte 1027 88 tabletas Rupixiao 0,67 g * 36 tabletas (recubiertas con película) caja (frasco) 20,6 Medicina patentada china parte 1028 88 tabletas Rupixiao 0,34 g * 54 tabletas (recubiertas con película) Caja (frasco) 16,8 parte de medicina patentada china
Nota:
1. El las formas de dosificación y las especificaciones marcadas con “*” en la columna de comentarios de la tabla son productos representativos.
2. Las especificaciones de la forma farmacéutica marcadas con “△” en la columna de comentarios de la tabla y otras especificaciones de la misma forma farmacéutica son precios provisionales.
3. La especificación de la forma farmacéutica indica el uso y la dosis en la columna de comentarios. Los precios de otras especificaciones en esta forma farmacéutica se basan en el mismo uso y dosis y se calculan de acuerdo con la "Diferencia de precio del medicamento". Normas".
4. El "Mi Wan" marcado en la columna de forma farmacéutica de la tabla incluye a Xiao Mi Wan y Dami Wan. 4 Descripción general
Rupixiao Tablets es un medicamento patentado chino cuyos ingredientes principales son astas, diente de león, algas, trichosanthes, Milletia sinensis, Panax notoginseng, raíz de peonía roja, algas, espadaña, costus, scrophulariaceae y corteza de peonía. , prunella vulgaris, forsitia, cártamo [1]. Tiene los efectos de suavizar y dispersar el estancamiento, activar la circulación sanguínea y eliminar el ántrax[2], eliminar el calor y desintoxicar. Se utiliza para la mastitis y la mastitis causada por la combinación de flema y calor. Los síntomas incluyen nódulos en los senos, de diferente número, tamaño y forma, textura suave o bultos en los senos posparto, calor rojo y dolor en los senos. visto en las primeras etapas de la mastitis. Tenga en cuenta que las mujeres embarazadas deben tomarlo con precaución.
Las "Normas de medicamentos del Ministerio de Salud de la República Popular China" contienen las normas emitidas por el ministerio para las tabletas Rupixiao.
La "Farmacopea de la República Popular China y la República Popular China" (edición de 2010) registra los estándares farmacopeicos de las tabletas Rupixiao. 5 Estándares de la farmacopea para Rupixiao Pian 5.1 Nombre del producto
Rupixiao Pian
Rupixiao Pian 5.2 Receta
Astas de venado, diente de león, algas marinas, tricosantina y mijo Spatholobus, Panax notoginseng, raíz de peonía roja, algas, junco, costus, scrophulariaceae, corteza de peonía, prunella vulgaris, forsythia, cártamo 5.3 Método de preparación
Los quince sabores anteriores, scrophulariaceae, Panax notoginseng y astas de venado se trituran hasta obtener un polvo fino respectivamente, los 12 sabores restantes, como el diente de león, se hierven dos veces con agua, la decocción se filtra, el filtrado se combina, se concentra en una cantidad adecuada, se mezcla con el polvo fino anterior y una cantidad adecuada de materiales auxiliares, se convierte en gránulos y se seca; y comprimidos en 1000 comprimidos recubiertos de azúcar o recubiertos con película o prensados en 500 comprimidos recubiertos con película. 5.4 Propiedades
Este producto son tabletas recubiertas de azúcar o tabletas recubiertas con película. Después de quitar la capa, tendrá un aspecto de color marrón oscuro, tiene un ligero olor y un sabor amargo y salado. 5.5 Identificación
(1) Tome este producto y obsérvelo bajo un microscopio: las células del cálculo son de color amarillo-marrón o incoloras, casi rectangulares, casi redondas o de forma irregular, con capas obvias, y el diámetro es alrededor de 94 μm (ginseng). Las piezas irregulares son translúcidas, con fuerte refracción en los bordes. Hay texturas finas y cortas, pequeños agujeros y finas grietas (astas) en la superficie.
(2) Tomar este producto, quitar la capa de azúcar de las grageas, triturarlo finamente, tomar 1g, añadir 20ml de metanol, tratamiento ultrasónico durante 40 minutos, filtrar, evaporar el filtrado a sequedad. , agregue 30 ml de agua al residuo para disolverlo y satúrelo con agua. Agite y extraiga n-butanol dos veces, 20 ml cada vez. Combine los extractos de n-butanol y lave dos veces con agua saturada de n-butanol, 20 ml cada vez. Deseche los lavados con agua, evapore el líquido de n-butanol hasta sequedad y agregue metanol al residuo. Disuelva 1 ml como solución de prueba. Además, tome la sustancia de referencia ginsenósido Rb1, la sustancia de referencia ginsenósido Rg1 y la sustancia de referencia notoginsenósido R1, agregue metanol para preparar una solución mixta que contenga 1 mg por 1 ml, como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI B de la Farmacopea, edición de 2010), extraiga de 2 a 5 μl de cada una de las dos soluciones anteriores, respectivamente, en la misma placa de capa fina de gel de sílice G y utilice cloroformo-metanol-agua ( 13:7 :2) La solución inferior colocada por debajo de 10 ℃ es el agente revelador. Desplegar, sacar, secar, rociar con una solución de etanol de ácido sulfúrico al 10 % y calentar a 105 ℃ hasta que las manchas tengan un color claro. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
(3) Tomar este producto, quitar la capa de azúcar de las pastillas recubiertas de azúcar, triturarlo finamente, tomar aproximadamente 1,5 g, colocarlo en un matraz cónico con tapa, agregar 30 ml de metanol al 30%, someter a ultrasonidos. durante 1 hora, dejar enfriar y filtrar. Después de eso, tomar el filtrado continuo como solución de prueba. Tome una cantidad adecuada de sustancia de referencia harpagósido y agregue 30% de metanol para preparar una solución que contenga 25 μg por 1 ml, que se utiliza como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía líquida de alta resolución (Apéndice VI D de la Farmacopea Edición 2010), use gel de sílice unido con octadecilsilano como relleno, use acetonitrilo como fase móvil A y use una solución de ácido acético al 1% como fase móvil B. Presione La elución en gradiente se realiza como se especifica en la tabla; la longitud de onda de detección es de 278 nm y el número de placas teóricas no debe ser inferior a 4000 según el pico del harpagósido. Tome 5 µl de la solución de referencia y de 10 a 20 µl de la solución problema respectivamente e inyéctelos en el cromatógrafo líquido. El cromatograma del producto problema debe presentar un pico cromatográfico con el mismo tiempo de retención que el pico cromatográfico de la sustancia de referencia. Tiempo (minutos) Fase móvil A (%) Fase móvil B (%) 0～20 20→50 80→50 5.6 Inspección
Debe cumplir con las regulaciones pertinentes para tabletas (edición de 2010 de la Farmacopea I Parte Apéndice I D). 5.7 Determinación del contenido
Determinar según cromatografía líquida de alta resolución (edición 2010 de la Farmacopea, Apéndice VI D). 5.7.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema
Utilice gel de sílice unido a octadecilsilano como relleno; utilice una solución de acetonitrilo-0,05% de ácido fosfórico (20:80) como fase móvil; la longitud de onda de detección es de 203 nm. El número de placas teóricas se basa en el ginsenósido Rg1 y el cálculo del pico no debe ser inferior a 4000. 5.7.2 Preparación de la solución de la sustancia de referencia
Tome una cantidad adecuada de la sustancia de referencia ginsenósido Rg1, pésela con precisión, agregue metanol para preparar una solución que contenga 0,1 mg por 1 ml y listo. 5.7.3 Preparación de la solución de prueba
Tome el producto debajo del elemento de diferencia de peso, o tome 20 tabletas recubiertas de azúcar, retire la capa de azúcar, péselo con precisión, tritúrelo finamente, tome aproximadamente 1 g y pese colocarlo con precisión en un erlenmeyer tapado, agregar con precisión 50 ml de metanol, pesarlo, calentarlo y refluirlo durante 3 horas, dejarlo enfriar, pesarlo nuevamente, compensar el peso perdido con metanol, agitar bien, filtrar, y medir con precisión 25 ml del filtrado adicional, evaporar hasta sequedad, disolver el residuo en 30 ml de agua en tandas, transferir a un embudo de decantación, agitar y extraer 5 veces con n-butanol saturado con agua, 20 ml cada vez. combinar los extractos de n-butanol, lavar con 20 ml de solución de prueba de amoníaco y desechar la solución de prueba de amoníaco, luego lavar dos veces con agua saturada de n-butanol, 20 ml cada vez, tomar la solución de n-butanol, evaporar hasta sequedad, agregar metanol a disolver el residuo, transferir a un matraz aforado de 25 ml, agregar metanol hasta la marca, agitar bien y filtrar. Después de pasar, tomar el filtrado continuo para obtenerlo. 5.7.4 Método de determinación
Extraer con precisión de 5 a 10 μl de la solución de referencia y 10 μl de la solución de prueba, inyectarlos en el cromatógrafo líquido y medir.
Cada comprimido de este producto contiene Panax notoginseng, calculado como ginsenósido Rg1 (C42H72O14). Los comprimidos pequeños no deben tener menos de 1,2 mg; los comprimidos grandes no deben tener menos de 2,4 mg. 5.8 Funciones e indicaciones
Suaviza las durezas y disipa el estancamiento, activa la circulación sanguínea y elimina el ántrax[2], elimina el calor y desintoxica. Se utiliza para la mastitis y la mastitis causada por la combinación de flema y calor. Los síntomas incluyen nódulos en los senos, de diferente número, tamaño y forma, textura suave o bultos en los senos posparto, calor rojo y dolor en los senos. visto en las primeras etapas de la mastitis. 5.9 Uso y posología
Tomar por vía oral. Tome de 5 a 6 películas pequeñas a la vez y 3 películas grandes a la vez, 3 veces al día. 5.10 Nota
Las mujeres embarazadas deben utilizarlo con precaución. 5.11 Especificaciones
(1) ¿Comprimidos recubiertos con película? Cada comprimido pesa 0,34 g
(2) ¿Comprimidos recubiertos con película? 3) Comprimidos recubiertos de azúcar (peso del núcleo 0,32 g [3]) 5.12 Almacenamiento
Sello.
Versión 5.13
"Farmacopea de la República Popular China" Edición 2010 6 Estándar del Ministerio de Medicina Tradicional China para Rupixiao Pian 6.1 Nombre Pinyin
Número de estándar Rupixiao Pian 6.2
WS3Bb004695 6.3 Prescripción
Astas, Diente de León, Spathata de Pollo, Panax notoginseng, Algas Marinas, Scrophulariaceae, Cártamo 6.4 Propiedades
Este producto es una tableta recubierta de azúcar Después de quitar la capa de azúcar. , aparecerá de color marrón y negro; tendrá un ligero olor, sabor amargo y salado. 6.5 Identificación
(1) Tome este producto y obsérvelo al microscopio: las células del cálculo son de color amarillo-marrón o incoloras, casi rectangulares, casi redondas o de forma irregular, con capas obvias y un diámetro de 94 µm. Las piezas irregulares son translúcidas, con fuerte refracción en los bordes. Hay texturas cortas y delgadas, pequeños agujeros y finas grietas en la superficie.
(2) Tomar 2 g de este producto en polvo, añadir aproximadamente 1 ml de agua, agitar bien, añadir 10 ml de n-butanol saturado en agua, agitar durante 10 minutos, dejar actuar 2 horas, centrifugar, tomar. Al sobrenadante, agregar normal. Agregar 3 veces la cantidad de agua saturada con butanol, agitar bien y separar capas (centrifugar si es necesario). Tome la capa de n-butanol y evapore hasta sequedad en un plato de evaporación. Agregue 1 ml de metanol al residuo para disolverlo y utilícelo como solución de prueba. Además, tome las sustancias de referencia ginsenósido Rb1, Rg1 y notoginseng saponina R1, agregue metanol para preparar una solución mixta que contenga 1,5 mg por 1 ml y úsela como solución de referencia. Pruebe según el método de cromatografía en capa fina (Apéndice, página 57). Tome de 1 a 2 µl de cada una de las dos soluciones anteriores y colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G. Coloque la capa inferior de agua con cloroformo y metanol (65: 35:10) por debajo de 10°C La solución es un agente revelador. Colocarla en un cilindro de cromatografía presaturado con el agente revelador durante 15 minutos, revelarlo, sacarlo, secarlo, rociarlo con una solución de ácido sulfúrico al 10%. y calentarlo a 100°C hasta que las manchas adquieran un color claro. Verifique bajo luz solar y luz ultravioleta (365 nm) respectivamente. En el cromatograma del producto problema aparecen manchas o manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia. 6.6 Inspección
Debe cumplir con las regulaciones pertinentes para tabletas (Apéndice página 11). 6.7 Funciones e indicaciones
Suaviza las durezas y disipa el estancamiento, activa la circulación sanguínea y elimina el ántrax, elimina el calor y desintoxica. Se utiliza para el tratamiento de bultos en la mama, la aparición de mastitis, la hiperplasia quística de la mama y la etapa inicial de la mastitis. 6.8 Uso y posología
Tomar por vía oral, de 5 a 6 comprimidos a la vez, 3 veces al día. 6.9 Nota
Las mujeres embarazadas deben utilizarlo con precaución. 6.10 Almacenamiento
Precinto.