Introducción al formulario del CRF para el ensayo clínico 13: Entrevista sanitaria (HO)

Encuentros de atención médica (HO), que recopilan principalmente eventos médicos de pacientes hospitalizados y ambulatorios (por ejemplo, hospitalización en un hogar de ancianos, hospitalización en un centro de rehabilitación y cirugía ambulatoria). El conjunto de datos HO es un dominio de la clase de datos de observación general de eventos recientemente agregada en SDTM IG versión 3.2.

HO es un campo de evento y su variable de asunto es ho$TERM, que generalmente describe el lugar o lugar donde se atiende al médico (como un hospital en lugar de un hospital). HODECOD es el nombre estandarizado de ho$TERM, generalmente definido por el creador o buscado en un diccionario estándar. Información como el motivo de la hospitalización y el nombre de la institución generalmente se guardan en SUPPHO. Tomando SDTM IG como ejemplo, Ho$TERM tiene valores como hospitales, hogares de ancianos, salas generales, unidades de cuidados intensivos, instalaciones de rehabilitación, laboratorios de cateterismo cardíaco, unidades de cuidados intensivos y centros de enfermería especializada.

Los niveles de HO en la insuficiencia renal crónica a menudo se manifiestan en hospitalizaciones y eventos adversos graves. Para la hospitalización, la ubicación específica de la hospitalización se guarda en HO$TERM y el motivo principal de la hospitalización se guarda en SUPPHO.

Si se producen eventos adversos graves, los sujetos pueden requerir hospitalización. En el conjunto de datos AE, la información de hospitalización se guardará en la variable AESHOSP. Al mismo tiempo, esta información también se guardará en el conjunto de datos HO, como se muestra en la siguiente figura: