Introducción a las tablas del CRF para Ensayos Clínicos 21: Uso de Sustancias (su)

El conjunto de datos de SU "uso por afición" se utilizó para obtener información sobre el uso por afición y evaluar el impacto del uso a largo plazo sobre la eficacia y seguridad del tratamiento. La información sobre el uso de pasatiempos puede ser independiente de la investigación y evaluación del programa. En algunos ensayos clínicos, es posible que el plan de investigación no requiera la recopilación de información para registrar detalladamente el uso de pasatiempos (por ejemplo, simplemente usando una sola pregunta "¿Ha fumado alguna vez?"), en cuyo caso se envían muchas variables modificadoras. En general, las aficiones de los ensayos clínicos son el tabaco, el vino, el té y el café.

SU es el dominio de intervención y su variable de asunto es SUTRT, que se utiliza para recopilar nombres de pasatiempos y no puede estar vacía. La variable SUDECOD es una descripción estandarizada del nombre del hobby y su valor generalmente proviene de un diccionario estandarizado.

En CRF, el contenido de los formularios relacionados con SU es relativamente simple y recopila información sobre "cigarrillos, alcohol y té". Tomando este formulario como ejemplo, las variables SU SDTM estándar correspondientes son: SUCAT, SUTRT, SUDOSE, SUDOSU, SUOCCUR, SUDOSEFRQ la información específica sobre "uso" se guarda en el conjunto de datos SUPP.