Introducción al dimetilsulfóxido
2 Referencia en inglés dimetilsulfóxido [Diccionario Landau chino-inglés]
3 Estándar de la farmacopea de dimetilsulfóxido 3.1 Nombre del producto 3.1.1 Nombre chino dimetilsulfóxido
3.1. 2 Pinyin chino del pico Gajia
3.1.3 Nombre en inglés: dimetilsulfóxido
3.2 Fórmula estructural 3.3 Fórmula molecular y peso molecular C2H6OS 78.13
3.4 Servicio de resúmenes químicos número [67685]
3.5 Fuente y contenido Este producto se puede preparar a partir de sulfuro de dimetilo mediante oxidación al aire en presencia de óxidos de nitrógeno. También se puede elaborar a partir de pulpa de papel. Elaborado a partir de subproductos;
3.6 Propiedades: Este producto es un líquido incoloro; inodoro o casi inodoro; Este producto es libremente miscible con agua, etanol o éter, pero es insoluble en alcanos.
3.6.1 El punto de congelación de este producto (Apéndice VI D de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010) no es inferior a 18,3 ℃.
3.6.2 Índice de refracción El índice de refracción de este producto (edición de 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice VI F) es 1,478 ~ 1,479.
3.6.3 Densidad relativa: La densidad relativa de este producto (edición 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice VI A) es 1,099 ~ 1,101.
3.7 Identificación (1) Tome 5 ml de este producto, póngalo en un tubo de ensayo, agregue 50 mg de cloruro de níquel, agite bien para que se disuelva, la solución se volverá de color amarillo verdoso. Cuando se calienta en un baño de agua a 50°C, la solución aparecerá de color verde o azul verdoso, y cuando se enfría, la solución aparecerá de color amarillo verdoso.
(2) El espectro de absorción infrarroja de este producto debe ser consistente con la sustancia de referencia (Apéndice IVC de la Farmacopea Parte II, edición de 2010).
3.8 Comprobar la acidez en 3.8.1. Pesar 50,0 g de este producto, agregar 100 ml de agua para disolver, agregar 0,1 ml de indicador de fenolftaleína y valorar con solución de titulación de hidróxido de sodio (0,01 mol/L) hasta que la solución se torne rosa, consumiendo 0,065438 de solución de titulación de hidróxido de sodio.
3.8.2 Absorbancia: Tomar una cantidad adecuada de este producto, pasar nitrógeno seco durante 15 minutos y medirlo inmediatamente mediante espectrofotometría UV-visible (Apéndice IV A de la Farmacopea Edición 2010, Segunda Parte) . La absorbancia a 275 nm no debe ser superior a 0,30; la relación entre la absorbancia a 285 nm y 295 nm y la absorbancia a 275 nm no debe ser superior a 0,65 y 0,45 respectivamente; no debe haber ningún pico de absorción máximo en el rango de longitud de onda; de 270 ~ 350 nm.
3.8.3 Mida con precisión 25 ml de material profundizador de hidróxido de potasio, colóquelo en un matraz aforado de 350 nm, agregue 0,5 ml de agua y 1,0 g de hidróxido de potasio, tape bien, caliente al baño maría durante 20 minutos, enfriar y colocar a 2 cm para su absorción. En la piscina, usar agua como blanco y medirla según el método de espectrofotometría ultravioleta-visible (Farmacopea Parte 2, edición 2010)
3.8.4 Humedad Tome este producto y mídalo según el método del contenido de humedad (Farmacopea Edición 2010 Parte 2 Apéndice) ⅷ m, medido mediante el método A), el contenido de humedad no deberá exceder 0,2.
3.8.5 Tome la dimetilsulfona de este producto, pésela con precisión y dilúyala con la solución de estándar interno (0,025 de difenilmetano en solución de acetona) para preparar una solución al 50 % como solución de prueba; dimetilsulfona Tome una cantidad adecuada de sustancia de referencia de sulfona base, pésela con precisión, dilúyala con la solución de estándar interno anterior para obtener una solución de 0,050 como solución de referencia de acuerdo con la prueba de cromatografía de gases (Apéndice V E de la segunda parte de la Farmacopea; Edición 2010), utiliza 10 polietilenglicol 20M. Es una solución estacionaria, la temperatura de la columna es de 150°C, el número de platos teóricos calculados en base al pico de dimetilsulfona no es menor a 1500, y la separación entre el pico de dimetilsulfona y el pico del estándar interno debe ser superior a 2,0.
Mida con precisión 2 μl de la solución de prueba y de la solución de referencia, inyéctelas en el cromatógrafo de gases respectivamente y registre el cromatograma. La proporción de las áreas de los picos de dimetilsulfona a difenilmetano en la solución de prueba no deberá ser mayor que la proporción de las áreas de los picos de dimetilsulfona a difenilmetano en la solución de control.
3.8.6 Tomar unos 50 g de este producto como residuo no volátil, pesarlo con precisión y evaporarlo con un rotavapor a 30 mmHg y 95 ℃. Lavar el residuo varias veces con 25 ml de metanol destilado, transferir el líquido de lavado a un plato de evaporación pesado, evaporar el metanol y el peso del residuo no deberá exceder los 5,0 mg
3.9 Excipientes farmacéuticos, aceleradores de la absorción y disolventes (sólo para uso externo).
3.10 Conservar bien cerrado en un lugar fresco y seco.
Versión 3.11