¿Qué trámites se deben realizar para abrir una empresa mayorista y minorista de productos farmacéuticos?
De acuerdo con la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China":
Artículo 14 Para abrir una empresa mayorista de productos farmacéuticos, debe someterse a la supervisión e inspección de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde está ubicada la empresa, el departamento de gestión deberá aprobar y emitir una "Licencia de Negocio Farmacéutico" para abrir una empresa minorista de medicamentos debe ser aprobada por el departamento local de regulación de medicamentos en o superior; a nivel del condado donde está ubicada la empresa y expedir una "Licencia comercial farmacéutica". Sin una "Licencia comercial farmacéutica", no se permite la venta de productos farmacéuticos.
La "Licencia comercial de medicamentos" debe indicar el período de validez y el alcance comercial, y la licencia será reexaminada y emitida al vencimiento.
Cuando el departamento de regulación de medicamentos apruebe el establecimiento de una empresa comercial farmacéutica, además de las condiciones previstas en el artículo 15 de esta Ley, también deberá seguir los principios de diseño racional y conveniencia para la compra del público. medicamentos.
Artículo 15 Para la apertura de una empresa farmacéutica deberán cumplirse las siguientes condiciones:
(1) Contar con técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley;
(2) Tener locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambientes higiénicos que sean adecuados para los medicamentos que opera;
(3) Tener instituciones de gestión de calidad o personal que sean adecuados para los medicamentos que opera ;
(4) Contar con normas y reglamentos para asegurar la calidad de los medicamentos que opera.
Información ampliada:
De acuerdo con la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China":
Artículo 17 Al comprar medicamentos, las empresas operativas farmacéuticas deben Establecer e implementar un sistema de inspección y aceptación de compras para verificar los certificados de calificación de medicamentos y otras identificaciones que no cumplan con los requisitos prescritos;
Artículo 18 Al comprar y vender medicamentos, las empresas operativas farmacéuticas deben tener registros de compra y venta verdaderos y completos. Los registros de compra y venta deben indicar el nombre genérico, forma farmacéutica, especificaciones, número de lote, período de validez, fabricante, unidad de compra (venta), cantidad de compra (venta), precio de compra y venta, fecha de compra (venta) y el medicamento. Departamento regulador del Consejo de Estado. Otros contenidos según se especifica.
Artículo 19: Las empresas de venta de medicamentos deben ser precisas en la venta de medicamentos y explicar correctamente el uso, las dosis y las precauciones, deben verificarse las recetas y los medicamentos enumerados en las recetas no deben modificarse ni sustituirse sin autorización; . Se rechazará la dispensación de recetas con dosis incompatibles o excesivas, en caso de ser necesario, sólo podrán dispensarse después de haber sido corregidas o firmadas nuevamente por el médico prescriptor;
Las empresas farmacéuticas que venden materiales medicinales tradicionales chinos deben indicar el lugar de origen.
Artículo 20 Las empresas comercializadoras de productos farmacéuticos deben formular e implementar un sistema de almacenamiento de productos farmacéuticos y tomar las medidas necesarias, como refrigeración, anticongelante, a prueba de humedad, a prueba de insectos y de roedores, para garantizar la calidad de los medicamentos. .
Se deben implementar sistemas de inspección de la entrada y salida de medicamentos del almacén.
Artículo 21 Los materiales medicinales tradicionales chinos podrán venderse en ferias y mercados comerciales urbanos y rurales, a menos que el Consejo de Estado especifique lo contrario.
No se permite la venta de productos farmacéuticos distintos de las hierbas medicinales chinas en los mercados comerciales urbanos y rurales, pero las empresas minoristas de productos farmacéuticos que posean una "licencia comercial farmacéutica" pueden establecer puntos de venta para vender hierbas medicinales chinas en las zonas urbanas y rurales. Mercado rural mercados comerciales dentro del ámbito prescrito distintos de los medicamentos. El Consejo de Estado prescribirá medidas específicas.
Enciclopedia Baidu - Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China