LIMS, un sistema de gestión de información de laboratorio, tiene funcionalidad. ¿Cuáles son los módulos principales?
Sé que Hongfeng Technology ha construido sistemas de inspección inteligentes para el Laboratorio Saibao y el Instituto de Investigación de Pruebas de Energía de Guangzhou~
Este artículo presenta algunas funciones básicas del sistema LIMS.
1? Probar la aplicación
Probar la aplicación es el primer paso en el proceso de gestión empresarial de LIMS. Las solicitudes de prueba generalmente las envían directamente los clientes a través de LIMS, o el departamento de servicio relacionado con el laboratorio ayuda o completa la solicitud de prueba en nombre del cliente. LIMS debe registrar la información relevante del cliente que solicitó la prueba (cliente interno o cliente externo), la información relevante de la muestra que se está probando, los requisitos de prueba y los requisitos especiales. El cliente que complete la solicitud de prueba debe ser un cliente autorizado de LIMS. El sistema también puede registrar la información completada, quién la completó, la hora en que fue completada, etc. Y debería admitir la producción e impresión de formularios de solicitud en papel.
LIMS avanzado puede proporcionar una variedad de métodos de entrada de formularios de solicitud, como importación de información, completar solicitudes de prueba a través de Internet y publicar tareas de prueba directamente desde otros sistemas de información empresarial.
2? Revisión del contrato y recepción de muestras
Después de recibir la solicitud de prueba y las muestras del cliente, el personal del laboratorio correspondiente revisará la solicitud en LIMS para verificar si las muestras enviadas son consistentes con el La aplicación no coincide.
3? Asignación y asignación de tareas de inspección
LIMS debería asignar automáticamente inspectores o grupos de inspección identificando los departamentos de inspección relacionados con las tareas de inspección y la autorización de inspección. Para usuarios especiales, las tareas de detección también se pueden programar mediante implementación manual.
4? Entrada de resultados de la prueba
La entrada de resultados de la prueba se refiere al proceso de ingresar los resultados de la prueba en LIMS a través de varios métodos una vez completada la prueba de muestra. La entrada de resultados de pruebas es una parte importante de LIMS. Un LIMS avanzado proporcionará muchas funciones prácticas para ayudar a los inspectores a realizar experimentos e ingresar resultados, así como para un mejor control de calidad.
5? Cálculo automático
El método de prueba se programa en el LIMS y el probador puede completar el cálculo del resultado final ingresando los resultados de la prueba del instrumento.
6?Recopilación de datos del instrumento
A través de la recopilación automática, los datos de resultados, los espectros de prueba y otros resultados y registros originales generados por el instrumento se importan directamente a LIMS, lo que reduce la carga de trabajo de Se reducen los posibles errores.
7 Recopile resultados y registros sin procesar en diferentes formatos
A través de LIMS se puede guardar una gran cantidad de archivos de resultados que no son datos, como fotografías, imágenes y espectros experimentales.
8? Los resultados se corrigieron utilizando muestras de control de calidad.
Muchos LIMS han introducido el concepto de inspección por lotes, es decir, usar el mismo instrumento y el mismo método de detección para inspeccionar un lote de múltiples muestras, como el uso de un ICP con función de muestreo automático para experimentos de determinación de contenido. . Los inspectores pueden agregar muestras de control de calidad a cada lote y corregir los resultados del lote en función de los resultados de la inspección de las muestras de control de calidad. Si los resultados de las pruebas de las muestras de control de calidad exceden el rango especificado, los resultados de todo el lote de muestras se considerarán inválidos y el instrumento deberá recalibrarse y probarse nuevamente.
9? Verifique los métodos de detección y SOP.
LIMS se puede asociar con las correspondientes instrucciones de funcionamiento, instrucciones de instrumentos y documentos de métodos de prueba. Durante el proceso de prueba, los inspectores pueden consultar fácilmente las versiones actualmente válidas de estos documentos técnicos relevantes.
10? Flujo de trabajo de prueba
Si el laboratorio realiza algunos experimentos, se requieren muchas personas y muchos pasos para completarlos. Por ejemplo, un ensayo requiere muchos pasos, como preparación de muestras, pesaje, digestión, ajuste de volumen y experimentos in silico. Estos pasos pueden ser completados por diferentes evaluadores. En este caso, el flujo de trabajo de la prueba se puede definir a través de LIMS y el tiempo de operación y la información del operador de cada paso se pueden registrar en detalle.
11? Seguimiento de modificaciones de datos
Un LIMS completo debería tener la función de realizar un seguimiento de las modificaciones de datos. Para los datos de detección ingresados y modificados, el sistema debe registrar quién los ingresó o modificó y cuándo ocurrió la operación para su trazabilidad.
12?Revisión de datos e informes
Los auditores de datos e informes revisan los datos de prueba y los informes de prueba a través de LIMS. Un buen LIMS debería tener la función de generar informes automáticamente. Los revisores de datos e informes no solo pueden ver y revisar los datos de los resultados de las pruebas, sino también ver información de calidad relevante durante el proceso de prueba, como instrumentos, estándares, probadores y otra información utilizada en el experimento. La revisión de los datos y los informes de resultados de las pruebas debe verificarse mediante medios de seguridad, como firmas electrónicas, para garantizar que los operadores estén legalmente autorizados.
13? Gestión de muestras
La gestión de muestras es una parte muy importante de LIMS. El LIMS debe registrar dinámicamente todo el proceso desde la llegada de la muestra al laboratorio hasta el final de la prueba, hasta que la muestra es recuperada por el usuario o procesada por el laboratorio. Cuando una muestra ingresa al laboratorio, los usuarios pueden registrar la hora de llegada, el estado actual de la muestra y cualquier desviación de las condiciones descritas o especificadas en el sistema. LIMS debe utilizar códigos de barras para identificar muestras y garantizar la singularidad de la identificación de las muestras para facilitar la transmisión y consulta de las muestras durante todo el proceso de prueba.
El LIMS debe proporcionar información sobre la ubicación y las condiciones de almacenamiento de las muestras. Si es posible, los lugares de almacenamiento que cumplan las condiciones de almacenamiento deben asignarse automáticamente identificando la naturaleza y el material de la muestra. La recolección y devolución de muestras experimentales debe registrarse en el LIMS y puede realizarse mediante el escaneo de códigos de barras. Para las muestras que deben eliminarse después del período de almacenamiento, el sistema debe registrar el método de eliminación, la fecha de eliminación y otra información.
14? Gestión de subcontratación
Cuando el laboratorio necesita subcontratar trabajos de pruebas por motivos inesperados o continuos, el LIMS necesita controlar y gestionar eficazmente este trabajo. En primer lugar, además de los subcontratistas específicos designados por el cliente, la agencia de pruebas o el laboratorio subcontratado por el laboratorio debe ser un laboratorio acreditado mediante evaluación de laboratorio. Es necesario conservar la información sobre los laboratorios subcontratados de LIMS, incluidas sus capacidades de prueba, sistemas de calidad, certificados de calificación relevantes, información de contacto, etc. Si es necesario, LIMS también puede guardar versiones electrónicas de acuerdos de subcontratación, registros de auditoría de subcontratistas y otros documentos. Al subcontratar muestras, LIMS debería poder generar un formulario de solicitud de subcontratación. Al generar información, se deben garantizar los principios de información al cliente. El LIMS debe proporcionar la funcionalidad para rastrear muestras subcontratadas, incluida la fecha de subcontratación. Si la muestra se envía por correo, se puede rastrear la muestra mediante el número de mensajería. Después de que el laboratorio que realiza la tarea de prueba emite un informe de prueba, el laboratorio puede ingresar los resultados de la subcontratación en LIMS. Si es necesario, también puede escanear o guardar electrónicamente el informe emitido por el laboratorio que realiza la tarea de prueba en el sistema.
15? Gestión de personal
La gestión de personal de LIMS no es tan completa como el sistema de recursos humanos. Aunque contiene cierta información básica del personal, la gestión de personal de LIMS debería pagar más. atención al personal. Gestión de capacidades de prueba, capacitación y autorización. El LIMS debería poder mantener perfiles técnicos relevantes, antecedentes educativos, calificaciones, descripciones de trabajo actuales y otra información relevante sobre el personal. El proceso de formación del personal es un proceso dinámico que incluye la planificación de la formación, su implementación y su evaluación. Los laboratorios pueden utilizar LIMS para seleccionar un plan de capacitación adecuado para las tareas de prueba actuales y esperadas, y evaluar y revisar el plan en función de las condiciones reales. El laboratorio puede notificar a los estudiantes a través de LIMS y distribuir materiales electrónicos y didácticos relacionados con la capacitación a través del sistema. Los participantes en la capacitación también pueden proporcionar comentarios sobre la capacitación a través de LIMS para mejorar la pertinencia y efectividad de la capacitación. LIMS también debería proporcionar funciones auxiliares relacionadas, como la evaluación de la formación y el archivo de material de formación. El LIMS debe mantener autorizaciones de personal y procesos de control basados en estas autorizaciones. Si el signatario autorizado no está autorizado por el sistema, no se permite emitir el informe de inspección. Los inspectores no pueden realizar experimentos sin autorización para ciertos métodos e instrumentos de prueba.
16? Gestión de instrumentos e instrumentos de medida
La gestión de instrumentos LIMS e instrumentos de medida también es diferente de nuestros sistemas comunes de gestión de activos fijos. Se divide en gestión de datos estática y gestión dinámica. La gestión estática de instrumentos incluye la gestión de información básica de instrumentos y equipos, la gestión de accesorios de instrumentos y el mantenimiento de los parámetros técnicos de los instrumentos. La gestión dinámica de instrumentos incluye verificación periódica, mantenimiento rutinario, calibración, verificación, planes de trazabilidad y gestión de estado.
A través de la gestión dinámica de los instrumentos de medición, el personal y los gerentes de pruebas de laboratorio pueden comprender el estado de los instrumentos en cualquier momento para garantizar la precisión y validez de los resultados de las pruebas.
17? Reactivos, materiales de referencia y gestión de proveedores
LIMS generalmente no gestiona el proceso de adquisición de reactivos y materiales de referencia. Sin embargo, es necesario regular los proveedores de estos reactivos y materiales de referencia. Es necesario mantener la información de proveedores calificados reconocidos por los laboratorios LIMS, como direcciones, información de contacto, catálogos de reactivos suministrados y materiales de referencia, etc. Se debe documentar la trazabilidad hasta el proveedor para cada lote de reactivos adquiridos. El LIMS también debería gestionar el almacenamiento y el inventario de reactivos. Para reactivos y materiales de referencia que afectan seriamente los resultados de la prueba, LIMS debe registrar el número de lote y otra información de los reactivos utilizados para cada prueba o escanear el código de barras.
18? Gestión de métodos
LIMS debe controlar estrictamente la versión de los métodos experimentales. Al actualizar y controlar las versiones del método LIMS, puede garantizar que los métodos de prueba utilizados por su laboratorio sean consistentes y válidos.
19? Gestión de instalaciones y condiciones ambientales
Con el continuo desarrollo de la ciencia y la tecnología, cada vez más laboratorios utilizan termómetros e higrómetros que pueden recopilar y analizar datos, así como pruebas de detección. Instrumentos para medir interferencias electromagnéticas, niveles de radiación y vibraciones en el medio ambiente. Mediante la combinación de LIMS y estos instrumentos, el monitoreo en tiempo real del entorno del laboratorio se puede monitorear y analizar de manera más efectiva, y las condiciones ambientales se pueden asociar con instrumentos y elementos de prueba para establecer umbrales para las condiciones ambientales. Cuando se excede el umbral, se puede recordar y advertir a los evaluadores a través de LIMS. Garantizar la exactitud y validez de los resultados de las pruebas.
20? Gestión de documentos
LIMS también debe gestionar los documentos técnicos del laboratorio, los documentos de calidad, los estándares de inspección, las especificaciones de calibración y otros documentos relacionados para lograr la redacción, publicación, modificación y revisión de los documentos. Gestión y seguimiento de todo el proceso. Establezca directorios y clasificaciones de archivos, y controle los niveles de acceso a los archivos. Puede consultar archivos libremente, es decir, puede realizar consultas especificando cualquier condición de consulta, también puede realizar consultas difusas y puede imprimir los archivos obtenidos de la consulta. Se pueden agregar y eliminar archivos y eliminarlos (eliminarlos).
etiqueta con un comentario que explique el motivo de la eliminación. La distribución de archivos se puede registrar. Cuando un archivo está a punto de caducar o excede su período de validez, el sistema le recordará automáticamente al administrador del archivo que lo maneje en consecuencia.
21 Control de calidad de laboratorio
El control de calidad de laboratorio es una medida de control para controlar los errores de análisis y resultados de pruebas dentro del rango permitido. Tradicionalmente, controlamos la calidad del laboratorio mediante controles de calidad intralaboratorio y comparaciones entre laboratorios. En el laboratorio, el control de calidad generalmente incluye experimentos en blanco, verificación de curvas de calibración, calibración de instrumentos, análisis de muestras paralelas, análisis de muestras estándar y el uso de gráficos de control de calidad. Las comparaciones entre laboratorios incluyen la distribución de muestras estándar para evaluar los resultados analíticos de cada laboratorio, la realización de experimentos colaborativos para validar métodos analíticos y la adición de muestras criptográficas para investigación. Es una medida importante para descubrir y eliminar errores sistemáticos entre laboratorios. El control de calidad del laboratorio se puede realizar a través de LIMS. La gestión del control de calidad de LIMS se refleja en dos aspectos. El primero es el procesamiento planificado, intencionado y específico de muestras de prueba, así como las pruebas y evaluaciones comparativas dentro y entre laboratorios. Por otro lado, es el procesamiento de muestras de control de calidad, curvas de calibración de instrumentos de prueba, gráficos de tendencias de resultados de pruebas y gráficos de control en el trabajo de prueba diario.
22? Gestión de actividades de calidad del laboratorio
Las actividades diarias de calidad del laboratorio se pueden gestionar a través de LIMS. Tales como revisión por la dirección, revisión interna, acción correctiva, acción preventiva y control de pruebas no conformes. Estas actividades de calidad se pueden gestionar dinámicamente a través de LIMS, o mediante otros sistemas de ofimática, o mediante la gestión de circulación de documentos. Sin embargo, como se describe en este artículo, la esencia de LIMS es en realidad la materialización de ideas de gestión de laboratorio. Por lo tanto, las medidas de mejora continua y los requisitos de ajuste del proceso de gestión propuestos por el laboratorio a través de las actividades de calidad se reflejan en el LIMS para mejorar y servir continuamente al sistema de gestión.
23? Atendiendo a los clientes
Atender a los clientes a través de LIMS se refleja en dos aspectos. El primero es proteger más eficazmente la privacidad de la información del cliente mediante la gestión de la información.
El segundo es brindar a los clientes mejores servicios a través de LIMS y sus funciones extendidas relacionadas, como establecer una plataforma de quejas y comentarios de los clientes, descargar directamente el informe de prueba a través de Internet, verificar la autenticidad del informe en línea, verificar el progreso de la prueba en cualquier tiempo a través de Internet y enviar mensajes de texto una vez completado el informe de prueba, o recordarles a los clientes por correo electrónico y autorizar directamente a los clientes a solicitar la prueba a través de Internet.
24? Gestión de informes de resultados
Una función muy importante de LIMS es generar automáticamente informes de resultados de pruebas. Muchos laboratorios utilizan ahora esta función primero. Por lo general, una plantilla de informe de un formato determinado se establece mediante el uso de una herramienta de informes de terceros o una herramienta de informes de desarrollo propio para obtener automáticamente los datos de los resultados de las pruebas y la información requerida por el cliente, explicar los resultados de las pruebas o calibración y los requisitos de el método utilizado, y organizar y generar automáticamente el Informe. No se requiere intervención humana durante la generación de informes. La plantilla de informe debe elaborarse de acuerdo con los requisitos del laboratorio y los requisitos del "Código de Acreditación de Laboratorios de Ensayo y Calibración" para garantizar que se proporcione la información necesaria. La información de todos los informes debe extraerse de la base de datos del sistema. En otras palabras, cualquier información del cliente, información de detección y método, información del instrumento y información de resultados experimentales reflejada en el informe de resultados debe ser completamente coherente con la información de la base de datos LIMS y puede rastrearse en el sistema. Si el LIMS proporciona la función de transmisión electrónica de resultados, el sistema debe garantizar la integridad y confidencialidad del informe de resultados durante el proceso de transmisión al enviar el informe de resultados a través de WEB, correo automático o plataforma de fax electrónico. Elimine riesgos durante la transmisión y proteja la información del cliente.
25? Estadísticas y consulta de datos
La mayor ventaja de un sistema de información son las funciones de estadística, consulta y análisis de datos. Al establecer LIMS, los directores de laboratorio ya no necesitan juzgar basándose en la experiencia, sino tomar decisiones de gestión y mejorar el sistema de gestión y el sistema de calidad a través de una gran cantidad de datos estadísticos más científicos y precisos. Por lo tanto, las funciones estadísticas y de consulta de LIMS son una función muy importante. Un buen LIMS debe tener funciones estadísticas y de consulta abiertas, potentes y libremente personalizables.