¿Cómo gestionar el "cambio de registro de producto de dispositivo médico de Clase I" en Changchun?

1. Para solicitar un "cambio de registro de producto de dispositivo médico Clase I" en la ciudad de Changchun, debe traer los siguientes materiales para realizar la solicitud: 1. En general, debe proporcionar: una descripción del producto. cambios y documentos de respaldo relevantes (versiones impresas y electrónicas): 1 original; 0 copias 1. Los materiales de registro deben estar completos y claros, impresos y encuadernados en papel A4, y las copias deben estar estampadas con el sello oficial y entregadas junto con 2. Si no existen instrucciones especiales, los materiales de registro del producto deberán presentarse firmados y sellados por el declarante. “Firma” significa: el sello del declarante, o la firma del declarante y el sello de la empresa. El sello debe ser el sello oficial de la persona que presenta la presentación. 3. Cambios La descripción de la situación debe ir acompañada de una lista comparativa de cambios en el formulario de información de presentación. 2. En general, es necesario proporcionar: Clase 1 médica. Formulario de información de presentación del dispositivo (versión electrónica: 1 original; 0 copias; impreso en papel A4, con información completa. .) 3. Con carácter general deberá presentar: Declaración de cumplimiento (versión impresa y electrónica: 1 original; 0 copias; 1. Los materiales de presentación deberán ser completos y claros, impresos y encuadernados en papel A4, debiendo estampar las copias con el sello oficial y presentarse ante la empresa la versión electrónica 2. Si no existen instrucciones especiales. , la información de registro del producto deberá ser firmada y sellada por la parte que presenta, o la firma de la parte que presenta y el sello de la empresa. El sello debe ser el sello oficial de la persona que presenta, y el sello especial para el registro no lo será. utilizado 3.1 Declaración de que cumple con los requisitos pertinentes para el registro de dispositivos médicos; 3.2. Declaración de que este producto cumple con los contenidos pertinentes del catálogo de productos de dispositivos médicos de Clase I y el subcatálogo de clasificación de reactivos de diagnóstico in vitro correspondiente; el producto cumple con los estándares nacionales vigentes y los estándares de la industria y proporciona una lista de estándares de cumplimiento 3.4 Declarar la autenticidad de los materiales de presentación presentados) 4. En general, debe proporcionar: una copia de la licencia comercial (papel: 0 original; 1 copia 1. Los materiales de registro deben ser completos y claros, impresos y encuadernados en papel A4, y las copias deben llevar el sello oficial y presentarse junto con la versión electrónica 2. Si no hay instrucciones especiales, el registro del producto. Los materiales deben estar firmados por el declarante. "Sello" se refiere a: el sello del declarante, o la firma del representante legal o responsable más el sello de la empresa. El sello debe ser el sello oficial del declarante. persona, y el sello de registro especial no está permitido.) 5. En situaciones generales, debe proporcionar: Catálogo de materiales de solicitud (versión impresa y electrónica: 1 original; 0 copia; 1. Los materiales de presentación deben ser completos y claros, impresos y encuadernados en papel A4, debiendo estampar las copias con el sello oficial y presentarse junto con la versión electrónica. 2. Materiales de presentación del producto Si no hay explicación especial, la “firma y sello” será el sello de la persona que presenta. , o la firma del representante legal o responsable más el sello de la empresa, que deberá ser el sello oficial del declarante Sello especial para el registro 3. El catálogo de información incluye los títulos de primer nivel y de segundo nivel. de todos los materiales de solicitud, y el volumen y número de página de cada elemento se indican en una tabla.) 6. En general, se requiere un poder (versiones en papel y electrónica: 1 original; 0 copias; 1. Los materiales de registro debe ser completo y claro, impreso y encuadernado en papel A4, y las copias deben estar selladas con el sello oficial y entregadas junto con la versión electrónica 2. Si no hay instrucciones especiales, los materiales de registro del producto deben ser presentados por Firma. y sello del declarante. "Firma y sello", significa: el sello del declarante, o la firma de su representante legal o responsable más el sello de la empresa. El sello debe ser el sello oficial de la persona que presenta el expediente, no permitiéndose el sello especial para el registro. . ) 2. Cargos por este asunto: Sin cargo 3. El tiempo límite de procesamiento es 1 día hábil 4. Dirección de procesamiento Nota: Si el centro de servicios gubernamentales o el centro de servicios públicos en el área administrativa donde se encuentra su residencia no se encuentra entre los puntos de venta enumerados, por favor primero Consulta telefónica con el centro de servicios gubernamentales o centro de servicios públicos del lugar de residencia.

Nombre de la sucursal: Centro de Servicios Gubernamentales de la Zona de Desarrollo Económico Dirección de la sucursal: No. 6188 Jilin Road, ciudad de Changchun Teléfono de la sucursal: 0431-89960186 Horario de oficina: Invierno: 8:30-16:00 Verano: 8:30-16:30 de lunes a viernes (Excluidos los días festivos legales) Nombre de la sucursal: Centro de servicios gubernamentales del distrito de Jiutai Dirección de la sucursal: Edificio Minsheng, intersección de Changtong Road y Fulin Street, distrito de Jiutai, ciudad de Changchun, provincia de Jilin Número de teléfono de la sucursal: 0431-81367322 Horario de oficina: Invierno: 8:00: 30-16:00 Verano: 8:30-16:30 de lunes a viernes (excepto feriados legales) Nombre de la sucursal: Centro de servicios gubernamentales de la zona de desarrollo de Jingyue Dirección de la sucursal: No. 6666 Ecoological Street, distrito de Jingyue, ciudad de Changchun Teléfono de la sucursal: 0431- 85213531 Horario de oficina: Invierno: 8:30-16:00 Verano: 8:30-16:30 De lunes a viernes (excepto feriados legales) Nombre de la sucursal: Centro de servicios gubernamentales del distrito de Shuangyang Dirección de la sucursal: Sucursal en el lado sur de la plaza Dinglu, Distrito de Shuangyang, ciudad de Changchun Tel: 0431 -84285756 Horario de oficina: Invierno: 8:30-16:00 Verano: 8:30-16:30 Lunes a viernes (excepto feriados legales) Nombre de la sucursal: Centro de servicios administrativos de la ciudad de Dehui Dirección de la sucursal: Dexing Road, número de teléfono de la sucursal de la ciudad de Dehui a 100 metros en dirección oeste desde la intersección con Huixin Road: 0431-87000815 Horario de oficina: Invierno: 8:30-16:00 Verano: 8:30-16:30 De lunes a viernes (excepto feriados legales) Nombre de la sucursal: Centro de servicios del gobierno de la ciudad de Yushu Dirección de la sucursal: Centro de servicios del gobierno municipal de Yushu (sureste del gobierno municipal de Yushu) Número de teléfono de la sucursal: 0431-83835541 Horario de oficina: Invierno: 8:30-16:00 Verano: 8:30-16: 30 De lunes a viernes (excepto días festivos) Nombre de la sucursal: Centro de servicios gubernamentales del distrito de Chaoyang Dirección de la sucursal: No. 1149 Yan'an Street, ciudad de Changchun, provincia de Jilin Teléfono de la sucursal: 0431-85090718 Horario de oficina: Invierno: 8:30-16 :00 Verano: 8:30-16:30 de lunes a viernes (excepto feriados legales) Nombre de la sucursal: Centro de servicios gubernamentales de la zona de alta tecnología Dirección de la sucursal: Centro de emprendimiento masivo de la zona de alta tecnología de Changchun Teléfono de la sucursal: 0431-82532700 Horario de oficina: invierno : 8:30-16:00 Verano: 8:30- 16:30 Lunes a viernes (excepto días festivos legales) Nombre de la sucursal: Centro de servicios gubernamentales del distrito de Erdao Dirección de la sucursal: No. 799 Huigong Road, intersección de Huigong Road y Guangde Street , Distrito de Erdao, Ciudad de Changchun Teléfono de la sucursal: 0431-89177966 Horario de oficina: Invierno: 8:30-16:00 Verano: 8:30-16:30 De lunes a viernes (excepto feriados legales) Nombre de la sucursal: Sucursal del Centro de Servicios de Asuntos Municipales de Changchun Dirección: No. 3177 Puyang Street, ciudad de Changchun Número de teléfono de la sucursal: 0431-88779017 Horario de oficina: Invierno: 8:30-16:00 Verano: 8:30-16:30 De lunes a viernes (excepto feriados legales) Nombre de la sucursal: Nanguan Dirección de la sucursal del Centro de Servicios del Gobierno del Distrito: Distrito de Nanguan, Ciudad de Changchun Número de teléfono de la sucursal este del Equipo de Policía de Tránsito de Nanguan, No. 399 Jiayuan Road: 0431-89682700 Horario de oficina: Invierno: 8:30-16:00 Verano: 8:30 -16:30 de lunes a viernes (excepto feriados legales) Nombre de la sucursal: Dirección de la sucursal del Centro de Servicios Gubernamentales del Distrito de Kuancheng: No. 228 Fucheng Road, Distrito de Kuancheng, Ciudad de Changchun Número de teléfono de la sucursal: 0431-89991639 Horario de oficina: Invierno: 8:30- 16:00 Verano: 8:30-16:30 de lunes a viernes (obligatorio excepto días festivos) Nombre de la sucursal: Centro de servicios gubernamentales del distrito de Lianhuashan Dirección de la sucursal: No. 1, Wujiu Road, Quanyan Town, Lianhuashan Resort

Línea directa: 0431-81336520 Horario de oficina: Invierno: 9:00-16:30 Verano: 9:00-17:00 Lunes a viernes (excepto feriados legales) Nombre de la sucursal: Centro de servicios gubernamentales del distrito de Qikai Dirección de la sucursal: Administración del distrito de Qikai de la ciudad de Changchun Número de teléfono del establecimiento del comité: 7766 Dongfeng Street, distrito de Qikai: 0431-81501237 Horario de oficina: Invierno: 8:30-16:00 Verano: 8:30-16:30 De lunes a viernes (excepto feriados legales) Nombre del establecimiento: Green Park Government Dirección de la sucursal del centro de servicio: No. 6665 Xi'an Road, ciudad de Changchun, provincia de Jilin Teléfono de la sucursal: 0431-89625000 Horario de oficina: Invierno: 8:30-16:00 Verano: 8:30-16:30 de lunes a viernes ( ( Excepto días festivos legales) Nombre de la sucursal: Centro de Servicios Gubernamentales de la Zona de Desarrollo Económico Dirección de la sucursal: No. 6188 Jilin Road, Ciudad de Changchun Teléfono de la sucursal: 0431-89960186 Horario de oficina: Invierno: 8:30-16:00 Verano: 8:30-16: 30 de lunes a viernes (excepto festivos legales)