¡La Administración Estatal de Productos Médicos tiene otra política! ¡Los farmacéuticos autorizados están equipados de manera diferente!
Interpretación de la política
El 20 de octubre de 165438+, la Administración Estatal de Productos Médicos emitió el "Aviso sobre la regulación del uso de farmacéuticos autorizados en empresas minoristas de medicamentos" (en adelante, el "Aviso sobre la regulación del uso de farmacéuticos autorizados en empresas minoristas de medicamentos"). "Aviso"), estipula que las autoridades provinciales de regulación de medicamentos pueden formular políticas para implementar la asignación y el uso diferenciados de farmacéuticos autorizados sin reducir la proporción general de farmacéuticos autorizados existentes, y establecer un período de transición. Durante el período de transición, en áreas donde hay una escasez evidente de farmacéuticos autorizados, las empresas minoristas de medicamentos pueden equipar y utilizar otros técnicos farmacéuticos para asumir las funciones de farmacéuticos autorizados. El período de transición no excederá el año 2025. El "Aviso" se implementará a partir del 1 de enero de 2021.
Según el personal pertinente del Centro de Certificación de Farmacéuticos Licenciados de la Administración Estatal de Productos Médicos, a finales de octubre de 2020, más de 1,16 millones de personas han aprobado el Examen de Calificación de Farmacéuticos Licenciados en todo el país, y más de Se han registrado 560.000 farmacéuticos autorizados. Entre ellos, hay más de 510.000 farmacéuticos en ejercicio registrados en empresas minoristas de medicamentos, lo que representa el 90,9% del número total de farmacéuticos registrados. Hay alrededor de 390.000 empresas minoristas de medicamentos con farmacéuticos autorizados, lo que representa el 74,4% del número total de empresas minoristas de medicamentos. Alrededor del 70% de los farmacéuticos autorizados están ubicados en zonas urbanas. Esta comparación muestra que la brecha entre los farmacéuticos autorizados en las empresas minoristas de medicamentos se está reduciendo gradualmente. En general, el número de farmacéuticos en ejercicio por cada 10.000 habitantes en mi país es actualmente de 4,0, lo que ha alcanzado el objetivo de 4 farmacéuticos en ejercicio por cada 10.000 habitantes en el “Decimotercer Plan Quinquenal” Nacional de Seguridad de los Medicamentos. Sin embargo, el desarrollo actual de farmacéuticos autorizados es desequilibrado e insuficiente, y el problema de los farmacéuticos autorizados insuficientemente equipados en algunas zonas, especialmente en las zonas rurales por debajo del nivel de condado, sigue siendo importante.
Ante la configuración diferenciada y la política de uso de los farmacéuticos autorizados, personal relevante del Departamento de Administración de Alimentos y Medicamentos de la Administración Estatal de Productos Médicos explicó que esta política se basa en la situación actual de insuficiente y desigual Distribución de farmacéuticos autorizados en mi país. Políticas transitorias. La premisa es cumplir con las directrices políticas sobre la asignación y el uso de farmacéuticos autorizados. El objetivo es promover la asignación y el uso de farmacéuticos autorizados por etapas y por región, aumentar constantemente la proporción de asignación y uso de farmacéuticos autorizados en empresas minoristas de medicamentos y, en última instancia, lograr el despliegue completo de farmacéuticos autorizados. Esta medida también está en consonancia con el espíritu de las disposiciones pertinentes de la recientemente revisada "Ley de Administración de Medicamentos" de que las empresas minoristas de productos farmacéuticos estén equipadas con farmacéuticos autorizados.
Según los informes, otros técnicos farmacéuticos a los que se hace referencia en el "Aviso" incluyen farmacéuticos autorizados, farmacéuticos con títulos profesionales y técnicos de series de salud y técnicos profesionales con experiencia en farmacia o profesionales relacionados con la medicina que se dedican a la industria farmacéutica. -trabajo relacionado. En respuesta a las preocupaciones de la industria de que algunas provincias permiten que los farmacéuticos autorizados brinden servicios farmacéuticos remotos, el personal antes mencionado del Departamento de Administración de Alimentos y Medicamentos de la Administración Estatal de Productos Médicos dijo que se debe alentar a todas las localidades a cumplir con los principios. del desempeño de sus funciones por parte de los farmacéuticos en ejercicio y realizar exploraciones útiles en los métodos de servicio farmacéutico. La Administración Estatal de Productos Médicos también organizará una encuesta especial para realizar investigaciones sobre el contenido relevante de los servicios de farmacia a distancia.
Para estandarizar la gestión de los farmacéuticos, el "Aviso" exige que durante el período de transición, las autoridades reguladoras de medicamentos municipales y de condado fortalezcan la gestión de los técnicos farmacéuticos dentro de sus propias regiones administrativas y realicen inspecciones en empresas minoristas de medicamentos que cuenten con técnicos farmacéuticos de acuerdo con la normativa. Registrarse y crear archivos de información relevantes. Es necesario implementar los "cuatro requisitos más estrictos" y revisar estrictamente las empresas minoristas de productos farmacéuticos recientemente establecidas, fortalecer la supervisión e inspección de los farmacéuticos (o técnicos farmacéuticos) autorizados y sus prácticas en el trabajo, e instarlos a cumplir con sus funciones; . Las empresas minoristas de medicamentos que no proporcionen equipos de acuerdo con las regulaciones y no realicen rectificaciones deben ser investigadas y sancionadas de acuerdo con la ley, y se deben adoptar medidas administrativas como la suspensión de la venta de medicamentos recetados. Los farmacéuticos con licencia verificados deben ingresarse en el Sistema Nacional de Información de Gestión y Registro de Farmacéuticos con Licencia, sus certificados de registro serán revocados y expuestos resueltamente; los "farmacéuticos con licencia" también deben incluirse en la "lista negra" de gestión de crédito y el castigo conjunto por parte de múltiples departamentos. implementarse.
El texto completo del aviso es el siguiente.
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Aviso original
Aviso de la Administración Estatal de Productos Médicos sobre la regulación del uso de farmacéuticos autorizados en empresas minoristas de medicamentos
Provincias, Oficina de Administración y Supervisión de Medicamentos de las regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central, y Oficina de Administración y Supervisión de Medicamentos del Cuerpo de Producción y Construcción de Xinjiang:
Los farmacéuticos en ejercicio son la fuerza profesional para llevar a cabo la gestión de la calidad de los medicamentos. y brindar servicios farmacéuticos, y son una garantía importante para el uso racional de los medicamentos. En los últimos años, la Administración Estatal de Productos Médicos ha fortalecido continuamente el sistema y la formación de equipos de farmacéuticos autorizados, ha promovido continuamente el uso de farmacéuticos autorizados y ha desempeñado activamente un papel importante para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos públicos. Sin embargo, el desarrollo actual de farmacéuticos autorizados es desequilibrado e insuficiente, y el problema de los farmacéuticos autorizados insuficientemente equipados en las empresas minoristas de medicamentos en algunas áreas sigue siendo importante. De acuerdo con la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" recientemente revisada (en lo sucesivo, la "Ley de Administración de Medicamentos"), para regular el uso de farmacéuticos autorizados, se notifican los requisitos pertinentes de la siguiente manera:
Primero, cumpla con la política de implementar farmacéuticos autorizados y mejore constantemente el nivel de configuración.
La provisión de farmacéuticos autorizados de acuerdo con las regulaciones es un requisito básico para que las empresas minoristas de medicamentos mantengan la seguridad pública de los medicamentos. También es una necesidad práctica para hacer realidad la estrategia de "China saludable" y promover un desarrollo de alta calidad. de la industria. La "Ley de Administración de Medicamentos" estipula que los farmacéuticos u otros técnicos farmacéuticos que hayan obtenido calificaciones de conformidad con la ley deben dedicarse a actividades comerciales de medicamentos.
Los farmacéuticos calificados según la ley en el campo del negocio farmacéutico se refieren a farmacéuticos en ejercicio. Otros técnicos farmacéuticos calificados según la ley incluyen títulos profesionales de la serie de salud (farmacia) (incluidos farmacéutico, farmacéutico, farmacéutico a cargo, farmacéutico a cargo). encargado y farmacéutico encargado) y farmacéuticos en ejercicio. Es necesario mantener y mejorar el sistema de acceso a la calificación profesional para los farmacéuticos autorizados y cumplir con los requisitos para el despliegue y uso legal de los farmacéuticos autorizados en las empresas operativas farmacéuticas. Las empresas minoristas de medicamentos que comercializan medicamentos recetados y medicamentos de venta libre de Clase A deberían, en principio, estar equipadas con farmacéuticos autorizados. Las empresas minoristas de medicamentos que sólo comercializan medicamentos de Clase B deben contar con personal comercial que haya pasado la evaluación organizada por la Comisión. departamento de regulación de medicamentos.
En vista del número insuficiente de farmacéuticos autorizados y las dificultades de dotación de personal en algunas áreas, las autoridades provinciales de regulación de medicamentos pueden formular e implementar una asignación y uso diferenciados de farmacéuticos autorizados sin reducir la proporción general de asignación de farmacéuticos autorizados existentes. . Durante el período de transición, en áreas donde hay una escasez evidente de farmacéuticos autorizados, las empresas minoristas de medicamentos pueden equipar y utilizar otros técnicos farmacéuticos para asumir las funciones de farmacéuticos autorizados. El período de transición no excederá el año 2025.
2. Refinar e implementar los requisitos para la dotación de personal de farmacéuticos autorizados y fortalecer la implementación de las responsabilidades de supervisión e inspección.
Las autoridades provinciales de regulación de medicamentos deben formular planes de implementación específicos basados en la situación real de los farmacéuticos y técnicos farmacéuticos en ejercicio en sus respectivas regiones administrativas, combinados con las variedades comerciales, la escala comercial, las diferencias regionales, los riesgos de seguridad de los medicamentos y otros factores. , Promover el uso de farmacéuticos autorizados en etapas y regiones, y aumentar constantemente la proporción de farmacéuticos autorizados en las empresas minoristas de medicamentos. Las políticas de transición y los planes de implementación para la asignación y el uso diferenciados de farmacéuticos autorizados formulados por las autoridades provinciales de regulación de medicamentos deben divulgarse al público de manera oportuna, y la publicidad y la orientación deben hacerse bien.
Durante el período de transición, los departamentos de la ciudad y el condado responsables de la supervisión de medicamentos deben fortalecer la gestión de técnicos farmacéuticos dentro de sus respectivas regiones administrativas, registrar empresas minoristas de medicamentos con técnicos farmacéuticos de acuerdo con las regulaciones y establecer archivos de información relevantes. . Es necesario implementar los "cuatro requisitos más estrictos" y revisar estrictamente las empresas minoristas de productos farmacéuticos recientemente establecidas, fortalecer la supervisión e inspección de los farmacéuticos (o técnicos farmacéuticos) autorizados y sus prácticas en el trabajo, e instarlos a cumplir con sus funciones; . Las empresas minoristas de medicamentos que no proporcionen equipos de acuerdo con las regulaciones y no realicen rectificaciones deben ser investigadas y sancionadas de acuerdo con la ley, y se deben adoptar medidas administrativas como la suspensión de la venta de medicamentos recetados. Los farmacéuticos con licencia verificados deben ingresarse en el Sistema Nacional de Información de Gestión y Registro de Farmacéuticos con Licencia, sus certificados de registro deben revocarse y exponerse resueltamente; los "farmacéuticos con licencia" también deben incluirse en la "lista negra" de gestión de crédito y se debe implementar un castigo conjunto por parte de múltiples departamentos. .
En tercer lugar, aprovechar al máximo el papel de los farmacéuticos autorizados y seguir fortaleciendo la formación de equipos.
Los farmacéuticos practicantes en las empresas minoristas de medicamentos son responsables de la gestión de la calidad de los medicamentos de la empresa, supervisan la implementación de las leyes, reglamentos y normas relacionadas con la gestión de medicamentos y son responsables de la revisión y supervisión de las recetas, y brindan orientación y servicios de consultoría a los farmacéuticos. el público sobre el uso racional de los medicamentos Responsable de recopilar y transmitir información sobre reacciones adversas a los medicamentos y otros trabajos farmacéuticos. Las empresas minoristas de medicamentos deben implementar estrictamente las disposiciones pertinentes de la Ley de Administración de Medicamentos, adherirse al principio de los farmacéuticos en ejercicio y aprovechar plenamente el papel de los farmacéuticos en ejercicio.
Todas las localidades deben conceder gran importancia a la construcción de un equipo de farmacéuticos autorizados, formular políticas relevantes para guiar a los técnicos farmacéuticos a participar activamente en el examen de calificación de farmacéuticos autorizados y aumentar la proporción de farmacéuticos autorizados en sus respectivos países. las regiones administrativas año tras año deben estandarizar la educación continua de los farmacéuticos autorizados y promover a los farmacéuticos autorizados actualizar continuamente el conocimiento profesional para desempeñar mejor su papel; es necesario explorar y establecer un mecanismo de vinculación de políticas entre varios departamentos para promover el uso de los farmacéuticos autorizados; farmacéuticos y el sano desarrollo de los farmacéuticos autorizados.
Este aviso se implementará a partir del 1 de enero de 2021. Si los requisitos anteriores para que las empresas minoristas de medicamentos utilicen farmacéuticos autorizados son incompatibles con este aviso, este aviso prevalecerá.
Lo anterior es lo que el editor le envió hoy sobre "¡Otra política de la Administración Estatal de Productos Médicos! ¡Equipo diferenciado para farmacéuticos en ejercicio!" Espero que le resulte útil. En general, la tendencia de desarrollo futuro de la industria farmacéutica es muy prometedora, por lo que se recomienda que los candidatos interesados se preparen para el examen lo antes posible, se conviertan en miembros de la industria farmacéutica lo antes posible y brillen para la industria farmacéutica de la patria.