¿Cuál es el primer fármaco de terapia génica aprobado para su comercialización en China?

El 6 de agosto, la inyección de BBM-H901 desarrollada independientemente por Shanghai Xinzhi Pharmaceutical Technology Co., Ltd., una subsidiaria de propiedad total de la empresa de innovación en terapia génica Faith Medicine, recibió la aprobación de ensayo clínico de fármacos de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) y iniciar oficialmente el registro de ensayos clínicos.

Este es el primer fármaco nacional de terapia génica para la hemofilia AAV aprobado para entrar en ensayos clínicos registrados, y el primer fármaco nacional de terapia génica para enfermedades raras administrado sistémicamente.

La inyección de BBM-H901 es un fármaco de terapia génica AAV adecuado para prevenir hemorragias en pacientes varones adultos con hemofilia B