¿Cuáles son las instituciones técnicas para la supervisión y administración de medicamentos en mi país?
Las instituciones técnicas para la supervisión y gestión de medicamentos en mi país incluyen el Instituto de China para el Control de Productos Farmacéuticos y Biológicos; la Comisión Nacional de Farmacopea y los institutos regionales y municipales de inspección de alimentos y medicamentos;
1. Instituto de China para el Control de Productos Farmacéuticos y Biológicos
El Instituto de China para el Control de Productos Farmacéuticos y Biológicos es una institución directamente afiliada a la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos y un agencia estatutaria nacional para probar la calidad de productos farmacéuticos y biológicos.
Las principales responsabilidades son:
(1) Responsable del trabajo de inspección y reinspección requerido para implementar la aprobación de medicamentos y la supervisión e inspección de calidad de acuerdo con la ley.
(2) Responsable de la calibración y gestión de los estándares nacionales de medicamentos y materiales de referencia.
(3) Responsable de organizar inspecciones puntuales de calidad de medicamentos y dispositivos médicos y proporcionar datos técnicos para anuncios de calidad para informar de manera integral información sobre la calidad de los medicamentos e informes de análisis técnicos;
(4) Encargado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, llevar a cabo evaluaciones técnicas de laboratorio y orientación comercial para los institutos de inspección de medicamentos de provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central y los institutos portuarios de inspección de medicamentos; Proporcionar orientación empresarial a agencias de pruebas de drogas o al personal de instituciones médicas.
(5) Encargado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos para realizar el trabajo comercial específico de liberación de lotes de productos biológicos.
(6) Realizar revisiones de laboratorio y proporcionar opiniones de revisión sobre los requisitos y estándares farmacéuticos para materiales de empaque y contenedores que están en contacto directo con medicamentos y excipientes farmacéuticos.
2. Comité Nacional de Farmacopea
Son tareas y responsabilidades:
(1) Elaborar la "Farmacopea China" y su complemento.
(2) Organizar la formulación y revisión de normas nacionales de medicamentos, así como de requisitos farmacéuticos y normas para materiales de empaque y envases que estén en contacto directo con medicamentos y excipientes farmacéuticos.
(3) Responsable de la revisión técnica de la conversión de estándares de ensayos de medicamentos a estándares formales.
(4) Responsable de la capacitación y consulta técnica sobre estándares nacionales de medicamentos y contenidos relacionados.
3. Institutos Regionales y Municipales de Inspección de Alimentos y Medicamentos
El Instituto de Inspección de Alimentos y Medicamentos es una institución profesional responsable de las pruebas e inspección de alimentos, medicamentos y otros alimentos y medicamentos. productos relacionados. La misión principal de estas agencias es garantizar la seguridad y calidad de los alimentos y medicamentos para proteger la salud y la seguridad públicas.