Puntos clave del farmacéutico occidental 2017: conocimientos básicos sobre pruebas de medicamentos
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Conocimientos básicos de la inspección de medicamentos
1. Procedimientos básicos para la inspección de medicamentos
(1) Muestreo: se refiere al muestreo de un lote de productos de acuerdo con las reglas de muestreo Un cierto número de muestras representativas para inspección. Muestreo generalmente igual
①Cuando el número total de muestras Al realizar la prueba, muestree aleatoriamente de acuerdo con la cantidad de muestra
(2) Propiedades de prueba, identificación, inspección y determinación del contenido
Para juzgar si la calidad de un medicamento cumple con los requisitos, se debe basar en las propiedades del medicamento, las constantes físicas. La identificación, inspección y determinación del contenido se deben considerar en su totalidad.
(3) Registros e informes son condiciones verdaderas, completas, concisas y específicas de los productos de prueba y condiciones de inspección
Firma y sello: registro original (inspección
Informe de inspección (inspector, revisor, jefe de departamento, sello oficial de la unidad)
Si existen errores sólo se podrán modificar y firmar subrayándolos
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El "Informe de Inspección de Medicamentos" emitido para la pregunta real debe tener BCDE
A. Firma de la persona que presenta la inspección
B. Firma del jefe de departamento
C .Firma del revisor
D. Firma del inspector
E. Sello oficial de la unidad
2. Uso y calibración de instrumentos analíticos de uso común
1. Analítico balanza: hay dos tipos: balanza mecánica y balanza electrónica
Se utiliza para pesar muestras de prueba y sustancias de referencia y calibración de valorantes en la determinación del contenido
Análisis general La báscula tiene tres capacidades de detección. : ?0,1 mg, ?0,01 mg y ?0,001 mg.
Cuando el volumen de muestreo sea superior a 100 mg, seleccione ?; cuando el volumen de muestreo sea de 10 ~ 100 mg, seleccione ?; cuando el volumen de muestreo sea inferior a 10 mg, seleccione ?.
2. Instrumentos de medición de vidrio: Los instrumentos de medición de vidrio de uso común en los laboratorios incluyen pipetas, matraces volumétricos, buretas, probetas y vasos medidores.
El error permitido del matraz aforado es aproximadamente una milésima parte del volumen.
3. Termómetro: calibrar antes del primer uso; Instrumentos analíticos: calibrar según sea necesario y verificar periódicamente Portal de impresión de boletos de admisión de farmacéutico autorizado 2017