Introducción al polvo
2 Referencia en inglés polvo [Comité de Aprobación de Terminología de la Medicina Tradicional China. Terminología de la Medicina Tradicional China (2004)]
Polvo [Comité de Terminología Médica Tradicional China. Terminología de la Medicina Tradicional China (2013)]
Polvo [Diccionario bilingüe de ciencia y tecnología del siglo XXI]
Pulu. [Diccionario Landau chino-inglés]
Purflesh [Diccionario Landau chino-inglés]
Diccionario Landau chino-inglés
Pwd. [Diccionario médico Xiangya]
3 El polvo de la medicina tradicional china (polvo [1]) es una de las formas farmacéuticas [2]. También se le conoce comúnmente como "polvo". Se refiere a una preparación en la que un solo fármaco o compuesto se muele hasta obtener un polvo extremadamente fino [3]. Es decir, moler el medicamento hasta convertirlo en polvo [2].
3.1 Polvo oral: agregue el polvo grueso al agua y tómelo por vía oral; mezcle el polvo fino con sopa blanca, té, sopa de arroz o vino [2].
Para uso externo: Triturar hasta obtener un polvo muy fino y aplicar en la zona afectada, o aplicar vino, vinagre o miel en la zona afectada [2].
El polvo de la medicina occidental es un tipo de forma farmacéutica que se refiere a una preparación de polvo seco que se elabora triturando y mezclando el fármaco o los excipientes adecuados de manera uniforme. Se divide en polvo interno y polvo externo [4]. Muele el medicamento hasta convertirlo en polvo y distribúyelo. Se puede tomar interna o externamente.
4.1 El polvo se divide en polvo interno y polvo externo.
Los polvos orales generalmente se disuelven o dispersan en agua u otros líquidos, pudiendo también tomarse directamente con agua. Administración oral: el polvo grueso se hierve en agua; el polvo fino se mezcla con sopa blanca, té, sopa de arroz o vino [4].
Los polvos tópicos se pueden utilizar en la piel, boca, garganta y cavidad bucal. Los polvos utilizados para tratar, prevenir y lubricar la piel también pueden denominarse agentes esparcidores o polvos faciales. Uso externo: triturar hasta obtener un polvo muy fino y aplicar en la zona afectada, o aplicar vino, vinagre o miel en la zona afectada [4].
4.2 Requisitos de calidad para el polvo 4.2.1 La producción y almacenamiento de polvo deben cumplir con las siguientes regulaciones relevantes durante el proceso de producción y almacenamiento [4].
Primero, muele los ingredientes en polvo hasta obtener un polvo fino. A menos que se especifique lo contrario, los polvos para uso interno deben ser polvo fino y los polvos para uso externo deben ser el polvo más fino.
2. El polvo debe estar seco, suelto, mezclado uniformemente y de color consistente. Al preparar polvos que contienen drogas tóxicas o pequeñas dosis de drogas, el método de preparación debe usarse para mezclar uniformemente y tamizar.
3. El polvo puede contener o no excipientes, pudiendo añadirse aromatizantes, especias y colorantes según sea necesario.
4. Los polvos pueden envasarse en envases monodosis o multidosis (los subenvases deben ir acompañados de utensilios multidosis).
5. A menos que se especifique lo contrario, los polvos deben almacenarse de manera sellada y los polvos que contengan medicamentos volátiles o higroscópicos deben almacenarse de manera sellada.
4.2.2 Inspección de calidad A menos que se especifique lo contrario, los polvos deben inspeccionarse de acuerdo con los siguientes métodos [4].
4.2.2.1 Tamaño de partícula A menos que se especifique lo contrario, el polvo para uso tópico se debe probar de acuerdo con los siguientes métodos y el tamaño de partícula debe cumplir con los requisitos.
¿Método de inspección? Tome 10 g de muestra, péselo con precisión y colóquelo en el tamiz número 7. De acuerdo con el método de determinación del tamaño de las partículas y la distribución del tamaño de las partículas (Farmacopea edición de 2010, Apéndice IX E método de tamiz único), el peso del polvo que pasa a través del tamiz debe pesarse con precisión y no debe ser inferior al 95 %.
4.2.2.2 Uniformidad de apariencia ¿Método de inspección de uniformidad de apariencia? Tome una cantidad adecuada de la muestra de prueba, colóquela sobre papel liso y extiéndala unos 5 cm2 para aplanar la superficie. Observe en un lugar brillante. El color debe ser uniforme sin patrones ni manchas.
Salvo que se especifique lo contrario en 4.2.2.3, la pérdida de peso por secado y la pérdida de peso por secado se miden de acuerdo con el método de pérdida de peso por secado (Apéndice VIII L de la Farmacopea Parte II, edición de 2010), y secado a 105°C hasta peso constante, la pérdida de peso no deberá exceder el 2,0%.
4.2.2.4 Los polvos envasados en monodosis con diferentes capacidades de carga deberían inspeccionarse según los siguientes métodos y deberían cumplir los requisitos.
¿Método de inspección? Tome 10 paquetes (frascos) de polvo, retire el envoltorio, pese con precisión el contenido de cada paquete (frascos) y averigüe el contenido y el contenido medio. La cantidad por paquete debe compararse con la cantidad promedio (para polvos sin ensayo, cada paquete debe compararse con la cantidad etiquetada).
No más de 2 paquetes (botellas) de polvo exceden el límite de diferencia de cantidad, y no más de 1 paquete (botella) excede el límite de diferencia de cantidad 1 vez.
Carga media o carga marcada
Límite de diferencia de carga
0,1 gramos e inferior
15%
0,1 Gramo a 0,5 g
10 %
Más de 0,5 g a 1,5 g
8 %
1,5 g a 6,0 g
7%
6,0 go más
5%
Cuando se especifica verificar la uniformidad del contenido de polvo, generalmente no es necesario para comprobar la diferencia en la carga.
4.2.2.5 Los polvos envasados en dosis múltiples se deben inspeccionar de acuerdo con el método de inspección de volumen mínimo (Apéndice ⅹ F de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010) y deben cumplir con las regulaciones.
El polvo estéril utilizado en 4.2.2.6 para uso local en quemaduras o heridas debe inspeccionarse de acuerdo con el método de inspección de esterilidad (Apéndice VII h de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010) y debe cumplir con los requisitos.
Límites microbiológicos del 4.2.2.7