El contenido de la nueva versión de la "Ley de Administración de Medicamentos" sobre farmacias minoristas
Análisis legal: se implementó oficialmente la nueva versión de la "Ley de Administración de Medicamentos", se introdujeron nuevos estándares discrecionales de sanciones administrativas de medicamentos y las farmacias minoristas también se enfrentaron a las sanciones más severas de la historia. Además, el anuncio también exige que las autoridades reguladoras de medicamentos en todos los niveles implementen resueltamente los "cuatro requisitos más estrictos" para la seguridad de los medicamentos, fortalezcan la publicidad y la implementación de la Ley de Administración de Medicamentos recientemente revisada, incrementen aún más los esfuerzos de supervisión e inspección e insten a las empresas continuar produciendo y operando operaciones de manera consistente, investigar estrictamente y abordar diversas violaciones de las leyes y regulaciones de acuerdo con la ley, y salvaguardar efectivamente la seguridad de los medicamentos del público en general. De acuerdo con los requisitos anteriores, esto también significa que a partir de hoy, una vez que una farmacia minorista viole la ley, podrá ser investigada y tratada de acuerdo con la nueva versión de la "Ley de Administración de Medicamentos".
Base jurídica: "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"
Artículo 34 Los titulares de una autorización de comercialización de medicamentos podrán vender medicamentos para los cuales hayan obtenido certificados de registro de medicamentos por su cuenta, o puede confiarle a una empresa farmacéutica que lo venda. Los titulares de una autorización de comercialización de medicamentos que se dediquen a actividades de venta minorista de medicamentos deben obtener una licencia comercial de medicamentos.
Si el titular de una autorización de comercialización de medicamentos vende medicamentos por cuenta propia, deberá cumplir las condiciones especificadas en el artículo 52 de esta Ley; si vende medicamentos por encargo, lo hará a una empresa operadora farmacéutica calificada. El titular de la autorización de comercialización del medicamento y la empresa operadora encomendada firmarán un contrato de encomienda y cumplirán estrictamente las obligaciones estipuladas en el contrato.
Artículo 51 Para realizar actividades de venta al por mayor de productos farmacéuticos, se deberá obtener la aprobación del departamento de regulación farmacéutica del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde esté ubicado el lugar, y obtener una licencia comercial farmacéutica. Para participar en actividades de venta minorista de medicamentos, se debe obtener la aprobación del departamento regulador de medicamentos del gobierno popular local a nivel de condado o superior y obtener una licencia comercial de medicamentos. Sin una licencia de negocio de drogas, no se permite ningún negocio de drogas.
La licencia comercial de medicamentos debe indicar el período de validez y el alcance comercial, y la licencia será reexaminada y emitida al vencimiento.
Además de las condiciones estipuladas en el artículo 52 de esta Ley, el departamento de regulación de medicamentos también seguirá el principio de facilitar la compra de medicamentos por parte del público al implementar licencias comerciales de medicamentos.
Artículo 58: Las empresas expendedoras de medicamentos deberán ser precisas en la venta de medicamentos, explicar correctamente el uso, dosis y precauciones, verificar las recetas preparadas y no modificar ni sustituir los medicamentos enumerados en la receta; sin autorización. Se rechazará la dispensación de recetas con dosis incompatibles o excesivas, en caso de ser necesario, sólo podrán dispensarse después de haber sido corregidas o firmadas nuevamente por el médico prescriptor;
Las empresas farmacéuticas que vendan materiales medicinales tradicionales chinos deberán indicar el lugar de origen.
Los farmacéuticos u otros técnicos farmacéuticos cualificados conforme a la ley son responsables de la gestión de los medicamentos, la revisión y distribución de las prescripciones y la orientación sobre el uso racional de los medicamentos de la empresa.